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如何理解對租用設備的要求?

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-08-22
核心提示:在RB/T 214-2017 4.4.1,明確了檢驗檢測機構可以租用設備,并明確了對租用設備的要求。在CNAS-CL01:2018 6.4.1,要求“實驗室應獲

RB/T 214-2017 4.4.1,明確了檢驗檢測機構可以租用設備,并明確了對租用設備的要求。在CNAS-CL01:2018 6.4.1,要求“實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備”,“應獲得”,通常理解為也可以采用租用的方式“獲得”。市場上已經有一些閑置的設備,這也為機構采用租賃方式獲得設備提供了便利。但毫無疑問,對一個機構來說,使用租用設備造成了實驗室是否滿足基本條件的風險。為控制租用設備的風險,租用設備應滿足以下條件:

1)應納入本機構管理體系。租用設備應符合管理體系對設備管理的所有規定,包括建立設備檔案,列入設備控制清單,授權使用人、編寫作業指導書,有檢定/校準證書,有使用前確認記錄,使用、維護記錄,期間核查記錄,原始記錄等,實驗室應證明納入了本機構的管理體系

2)本機構全權支配使用。由本機構全權支配使用,用于本機構的檢驗檢測活動,不被另外機構支配使用

3)在租賃合同中明確規定使用權。租賃合同中應有明確的“由本機構全權支配和使用”的條款。

4)同一臺設備不允許同一時期被不同機構共同租賃或資質認定這一要求更加強化了租賃設備的唯一性。

在實驗室實際運行當中,有時會出現臨時借用同行設備的情況,臨時借用設備不同于租用設備,臨時借用設備屬于“使用非本機構設備”范疇。如果這樣理解的話,檢驗檢測機構臨時借用設備也是可以的,只是需要滿足“使用非本機構設備”的要求。

使用非本機構設備和租用設備有本質區別。租用設備納入了本機構管理體系,相當于是自己的設備,除所有權之外的使用權、支配權歸本機構,需簽署租賃合同。非本機構設備,產權不屬于本機構,管理權和使用權也不屬于本機構,更沒有納入本機構管理體系,實驗室應基于風險思維,使用非本機構的設備。

對于使用租用設備或“使用非本機構設備”,同道咨詢專家組認為都是可以的,只是實驗室應考慮到其中的風險,并能夠提供證明可以控制好該風險

編輯:songjiajie2010

 
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