檢測行業在經濟社會發展、產品質量保證、健康安全和環境保護等領域扮演著中立性和公信力的角色,工作的主過程就是將客戶的樣品經過檢驗檢測形成數據結果,再以報告的形式提供給客戶的過程。但要保證數據結果的質量,需要管理活動保證作用和支持服務的支撐作用。按照通常的理解,機構的質量負責人應對數據結果的質量負責,其實,這是一個誤區。
對數據結果質量負責,可以說包括最高管理者、技術負責人、實施實驗室活動的所有人員都有責任。管理體系建立的目的,就是對影響結果有效性的所有要素進行分解,并采取適當的方法予以控制,以保證數據結果的質量,所有人員從不同過程參與其中,所以,每個人對結果有效性都負有責任。
因為操作人員處于質量控制的最佳位置,可以對操作的全過程實施控制,而質量控制只是對一些關鍵因素進行控制,不可能對所有活動進行全程監控,所以,操作人員必然是質量控制的第一責任人。質量負責人只是質量管理的組織者、策劃者,不能將質量的重擔全部交給質量負責人去實現。
但質量控制有其特殊的意義。
進一步講,我們應該能夠認識到,檢驗檢測數據結果的質量具有累積效應,每一個環節出現的質量問題如果不加以控制,會一直反映到最終的數據結果上,即使后續工作質量控制的再好也無法彌補,總體數據結果的質量取決于檢驗檢測過程中質量控制最薄弱的環節(木桶理論)。比如,抽取的樣品不具有代表性,后面所有工作的質量再好都沒有意義;如果對樣品流轉過程控制不嚴,樣品受到了污染,還會得出相反的結論。
質量控制的特殊意義,就是通過收集分析質量控制活動產生的大量數據,可以找到整個流程中質量的薄弱環節,對其實施改進,從而從整體上提升數據結果的質量。
質量負責人應策劃適合本實驗室的質量控制方案,應盡可能覆蓋到對結果有效性有影響的所有要素,包括考慮人員技術能力,設備穩定性、使用情況,方法的穩定性和復雜性,再根據質量控制方案,制定具體的質量控制計劃,通過實施質控計劃,達到監控結果有效性的目的。