實驗室管理運行是依據各種文件展開的,管理運行也會產生大量的文件,對文件的控制是實驗室有序運行的一項基礎性工作。對文件的控制應做到以下6個方面:
1)文件應有唯一性標識。所有文件,無論是整套還是單行本,即使是一個表格,都應有唯一性編號,做到唯一性管理,防止混淆、誤用和丟失。
2)文件發布之前應進行審核并批準。發布文件是需要大家理解并執行的,所有文件批準之前應進行審核,審核后批準發布。實驗室在文件發布方面,應規定好誰編制、誰審核、誰批準,不能失控。
3)定期審查文件,必要時進行變更。文件不可能第一版發布就很圓滿,編制出的文件在執行過程中會出現不適宜、不充分的情況;經過實際運行,也需要變更和改進。通過定期審查文件,發現和變更不適宜的地方,使其更加成熟、適用。實驗室應規定,誰定期審查文件,什么時候審查?要有記錄,必要時變更。
4)識別文件變更和當前修訂的狀態。文件變更時,需要填寫變更申請單,經過負責人審查批準后再去實施變更。如果文件發生了變更,就應注明文件變更和修訂的狀態,是第一次修訂,還是第二次、第三次修訂?不至于產生混淆。
5)在使用地點應可獲得適用文件的相關版本,必要時,應控制其發放。文件是工作的依據,會隨時使用、隨時參考。所以,文件使用人、使用地點應獲得相關文件。不同的崗位需要文件的不同,文件發放是有對象之分的,應予以控制。
6)防止誤用無效、作廢文件。作廢文件應該及時作廢和回收,但也有一些作廢文件是作為資料保存的,應有“作廢”標識;如果留用作為前后兩種版本的對比或參考,應加蓋“作廢”標識予以明示,防止誤用。
對文件的控制和管理,有助于管理體系規范運行,便于對實驗室活動的復現和溯源,也是實驗室證明自身能力的重要依據,實驗室有必要持續做好相關工作。