實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行是依據(jù)各種文件展開的,管理運(yùn)行也會(huì)產(chǎn)生大量的文件,對(duì)文件的控制是實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)行的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作。對(duì)文件的控制應(yīng)做到以下6個(gè)方面:
1)文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。所有文件,無論是整套還是單行本,即使是一個(gè)表格,都應(yīng)有唯一性編號(hào),做到唯一性管理,防止混淆、誤用和丟失。
2)文件發(fā)布之前應(yīng)進(jìn)行審核并批準(zhǔn)。發(fā)布文件是需要大家理解并執(zhí)行的,所有文件批準(zhǔn)之前應(yīng)進(jìn)行審核,審核后批準(zhǔn)發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室在文件發(fā)布方面,應(yīng)規(guī)定好誰編制、誰審核、誰批準(zhǔn),不能失控。
3)定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行變更。文件不可能第一版發(fā)布就很圓滿,編制出的文件在執(zhí)行過程中會(huì)出現(xiàn)不適宜、不充分的情況;經(jīng)過實(shí)際運(yùn)行,也需要變更和改進(jìn)。通過定期審查文件,發(fā)現(xiàn)和變更不適宜的地方,使其更加成熟、適用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定,誰定期審查文件,什么時(shí)候?qū)彶椋恳杏涗洠匾獣r(shí)變更。
4)識(shí)別文件變更和當(dāng)前修訂的狀態(tài)。文件變更時(shí),需要填寫變更申請(qǐng)單,經(jīng)過負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后再去實(shí)施變更。如果文件發(fā)生了變更,就應(yīng)注明文件變更和修訂的狀態(tài),是第一次修訂,還是第二次、第三次修訂?不至于產(chǎn)生混淆。
5)在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本,必要時(shí),應(yīng)控制其發(fā)放。文件是工作的依據(jù),會(huì)隨時(shí)使用、隨時(shí)參考。所以,文件使用人、使用地點(diǎn)應(yīng)獲得相關(guān)文件。不同的崗位需要文件的不同,文件發(fā)放是有對(duì)象之分的,應(yīng)予以控制。
6)防止誤用無效、作廢文件。作廢文件應(yīng)該及時(shí)作廢和回收,但也有一些作廢文件是作為資料保存的,應(yīng)有“作廢”標(biāo)識(shí);如果留用作為前后兩種版本的對(duì)比或參考,應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)予以明示,防止誤用。
對(duì)文件的控制和管理,有助于管理體系規(guī)范運(yùn)行,便于對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)現(xiàn)和溯源,也是實(shí)驗(yàn)室證明自身能力的重要依據(jù),實(shí)驗(yàn)室有必要持續(xù)做好相關(guān)工作。