設(shè)備管理無疑是各機(jī)構(gòu)投入工作量最大、技術(shù)含量最高、管理內(nèi)容最多的一項(xiàng)工作,按照CNAS-CL01:2018 6.4.1 解釋,設(shè)備不僅是指儀器設(shè)備及軟件,還包括了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等,這些類別貫穿了實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全過程,與數(shù)據(jù)結(jié)果的產(chǎn)生緊密關(guān)聯(lián),更顯得設(shè)備管理的重要性。
設(shè)備管理的責(zé)任,從設(shè)備本身來說,應(yīng)當(dāng)是誰使用誰管理,因?yàn)榻?jīng)過了授權(quán),由設(shè)備使用人員管理比較妥當(dāng)。但有些內(nèi)容是設(shè)備使用人員無法完成的,比如,設(shè)備的檢定/校準(zhǔn),涉及到外部資源,需要統(tǒng)一計(jì)劃和實(shí)施;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材的保障,涉及到統(tǒng)一采購(gòu)和管理;建立設(shè)備檔案,每臺(tái)(套)一檔、統(tǒng)一建檔、統(tǒng)一管理等,這些共性的基礎(chǔ)性的工作需要有人員協(xié)助去完成。
所以,設(shè)備管理應(yīng)該是分級(jí)按崗管理。機(jī)構(gòu)都會(huì)設(shè)置設(shè)備管理員,負(fù)責(zé)共性內(nèi)容的管理,包括制定設(shè)備管理計(jì)劃、實(shí)施檢定/校準(zhǔn)、做好試劑耗材的采購(gòu)、建立檔案等。設(shè)備使用人負(fù)責(zé)使用性管理,包括設(shè)備狀態(tài)核查(投入使用前或重新投入使用)、操作使用、設(shè)備維護(hù)、期間核查等。機(jī)構(gòu)應(yīng)明確劃分相關(guān)的管理權(quán)限,并規(guī)定具體的管理責(zé)任。
在設(shè)備管理方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備管理中不符合工作處理的職責(zé)和權(quán)限,也就是監(jiān)督管理的職責(zé)和權(quán)限。否則,將很難保證機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)備管理的一致性,制約設(shè)備管理水平的提升,帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
這是一種多角色管理模式。在機(jī)構(gòu)內(nèi)部有很多工作都需要實(shí)施多角色管理,比如樣品管理,所有與樣品有關(guān)的人員都應(yīng)對(duì)樣品管理負(fù)責(zé);投訴,會(huì)涉及到多個(gè)工作崗位;不符合工作處置,需要有人員識(shí)別、處置、糾正措施、決定恢復(fù)工作等,多角色管理是實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的一個(gè)特征。