26.以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可？超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離？是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法？認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn) ，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。 

27.很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 

28.如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。

答：①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。 

29.WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)？

答：不可以，因?yàn)镾OP是評審員在評審時(shí)遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。 

30.對于理化檢測實(shí)驗(yàn)室，沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。 

31.在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評估)，但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級)。

答：評審員在現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。 

32.對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?

答：不能認(rèn)可此種情況。

33.現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)？現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

34.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合?

答：可以開不符合。因?yàn)槊總�(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實(shí)驗(yàn)室自己決定。 

35.被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項(xiàng)嗎?

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個(gè)層次)落實(shí)。　　

36.組長文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時(shí)間，不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時(shí)跟蹤整改情況。 

37.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請，開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。 

38.在評審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請書中未提出更新，如何處理?

答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。 

39.實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時(shí)評審組與實(shí)驗(yàn)室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。 

40.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。 

41.現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?

答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。 

42.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 

43.對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。 

44.實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場評審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理?

答：對于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過驗(yàn)證，則現(xiàn)場評審時(shí)不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。 

45.如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限？如果無專科學(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿足，此時(shí)對多領(lǐng)域如何把握？如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年？還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域?，10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿足?

答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。 

46.如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實(shí)驗(yàn)室人員不足夠?

答：如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實(shí)驗(yàn)室人員不夠。

47.應(yīng)用說明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個(gè)人是授權(quán)簽字人，如果不推薦將無法出具報(bào)告，這點(diǎn)如何掌控？

答：實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí)，不予認(rèn)可。因?yàn)閷��?shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。 

48.隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加，有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部，試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于進(jìn)行試驗(yàn)的場所，評審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述?

答：由于簽發(fā)報(bào)告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同，附表2必須分開描述。 

49.在評審中有擴(kuò)項(xiàng)，但是領(lǐng)域沒有變化，授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核，附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監(jiān)督評審時(shí)，是否需要提供附表1。

答：有擴(kuò)項(xiàng)，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時(shí)，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。