一、授權簽字人需要對數據的真實性負責嗎?如,現場檢測,數據全部都是檢測人員現場記錄的,授權簽字人并沒有參與。
參考答案:
需要對真實性負責。
授權簽字人確認數據的真實性,不一定要參與到實驗過程中,可以用如下的方式確認:
核對原始記錄;
詢問檢測人員;
者在現場重復測試驗證,確認實驗結果是否重現等
二、一般情況下,實驗室質量負責人編寫質量手冊,實驗室主管發布,那當實驗室主管和質量負責人為同一個人的時候,應該由誰編寫質量手冊?
參考答案:
一個人由兩重身份,該人員工作的時候,用不同身份來做不同的工作。
這個是可以的。沒有那么教條。
三、利用校準機構提供的設備校準標簽,作為實驗室的設備校準狀態標識,標識能夠識別設備的校準狀態和有效期,這樣做是否可行?
參考答案:可行。實驗室貼校準校準狀態標簽,內容包括:
1、設備的唯一性標識;
2、校準時間,下次校準的時間(或校準周期)
3、設備的校準狀態
四、如果標準方法和儀器設備說明書上面的操作規程不一樣,我們應該以哪個為準呢?儀器設備說明書上面要求的更嚴格。
參考答案:以儀器的說明書為主
一來,儀器說沒說的要求更嚴格,我們一般執行更嚴格的標準;
二來,說明書是儀器制造商給出的,更符合儀器的實際情況。
五、校準周期,如果不自己再去確認,按照校準報告的建議周期可以嗎?
參考答案:校準證書中不應給出校準周期的建議。校準周期是實驗室自己確定的。校準證書上給出校準周期的情況是:實驗室給出校準周期,并且和校準公司達成協議。
參考答案:
需要對真實性負責。
授權簽字人確認數據的真實性,不一定要參與到實驗過程中,可以用如下的方式確認:
核對原始記錄;
詢問檢測人員;
者在現場重復測試驗證,確認實驗結果是否重現等
二、一般情況下,實驗室質量負責人編寫質量手冊,實驗室主管發布,那當實驗室主管和質量負責人為同一個人的時候,應該由誰編寫質量手冊?
參考答案:
一個人由兩重身份,該人員工作的時候,用不同身份來做不同的工作。
這個是可以的。沒有那么教條。
三、利用校準機構提供的設備校準標簽,作為實驗室的設備校準狀態標識,標識能夠識別設備的校準狀態和有效期,這樣做是否可行?
參考答案:可行。實驗室貼校準校準狀態標簽,內容包括:
1、設備的唯一性標識;
2、校準時間,下次校準的時間(或校準周期)
3、設備的校準狀態
四、如果標準方法和儀器設備說明書上面的操作規程不一樣,我們應該以哪個為準呢?儀器設備說明書上面要求的更嚴格。
參考答案:以儀器的說明書為主
一來,儀器說沒說的要求更嚴格,我們一般執行更嚴格的標準;
二來,說明書是儀器制造商給出的,更符合儀器的實際情況。
五、校準周期,如果不自己再去確認,按照校準報告的建議周期可以嗎?
參考答案:校準證書中不應給出校準周期的建議。校準周期是實驗室自己確定的。校準證書上給出校準周期的情況是:實驗室給出校準周期,并且和校準公司達成協議。