1、實驗室記錄分為哪兩大類?
質量記錄、技術記錄。您知道哪些是技術記錄,哪些是質量記錄嗎?
2、記錄可以是哪些格式?
記錄可以是文字、表格、圖片、視頻、音頻等格式。可以保存紙質記錄,也可以保存電子記錄。
3、您實驗室的記錄由誰保管?該崗位人員是否需要授權?
未強制規定授權,實驗室可自行決定是否授權。
4、記錄保管員應接受哪些培訓?
1.實驗室體系文件培訓(重點強調保密性、記錄保存和借閱相關內容);
2.崗位職責和權利;
3.安全相關內容,包括滅火器的選擇和實際操作;
4.相關記錄的填寫。
5、是否需要設置專門的資料室存放記錄?
6、記錄的存放環境有哪些要求?
1.防火:應遠離火源,配備干粉和或二氧化碳滅火器;
2.防水:資料存放柜附近不應有水,樓上不應該是容易漏水的房間;
5. ... ...
7、記錄更改有哪些注意事項?
1.禁止涂改,修改后能可識別修改前的內容;
2.應可識別修改的人員,注明修改日期;
3.必要時注明修改的原因;
4.僅記錄人和授權人員可更改記錄,未經授權不可改別人的記錄;
5.電子記錄的修改應滿足以上要求;
6.若記錄不具備劃改的條件,可換一張記錄表寫明,保留原來的記錄;
7.報告若有錯誤,不可劃改,應重新編輯、打印(報告沒發出去,審核時發現錯誤,就從新打印,舊報告無需保存。如果是已經發出去的報告,需要更改,那就得保存原報告,注明新報告是對原報告的替代,原報告作廢)。
8、電子記錄有哪些注意事項?
5.電子記錄的修改應滿足記錄修改相關所有的要求。
9、如何確保記錄在滿足保密性的前提下易于獲得?您實驗室是怎么做的?
電子記錄:設置權限,實時更新權限。
10、如何確定記錄的保存期?
最低的要求是6年,部分領域要求的更久。如建筑工程領域,要求建筑不拆,某些記錄不能銷毀;藥品領域的一些記錄,藥物不下市,某些記錄就需保留。
11、記錄保存期到了規定時間如何處置記錄?
銷毀方式應滿足保密性要求。