(一)組織
(1)中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書(shū)、法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書(shū)找總經(jīng)理取,法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊(cè)中復(fù)印,由資料員完成)
(2)中心主任的任命書(shū);技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書(shū);(中心主任的任命書(shū)找總經(jīng)理取,其余崗位的任務(wù)書(shū)直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄12,由資料員完成)
(3)授權(quán)簽字人授權(quán)書(shū)和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄7,由資料員完成)
(4)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)
(5)日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)
(6)保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即第一個(gè)程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測(cè)記錄表》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)
(7)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))
(8)最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))
(二)管理體系
(1)質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來(lái))
(2)質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)
(3)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)
(4)最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))
(三)文件控制
(1)體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
(2)體系文件更改審批表;(由資料員負(fù)責(zé))
(3)文件修改頁(yè)(修改后的文件都應(yīng)有修改頁(yè),由資料員負(fù)責(zé))
(4)外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來(lái)文件資料登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
(5)內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
(6)作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))
(7)文件定期審查記錄(可以會(huì)議記錄形式在管理評(píng)審前進(jìn)行,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
(8)文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
(9)文件銷毀記錄表,由資料員負(fù)責(zé)。
(10)體系文件置換申請(qǐng)表(需要時(shí)填寫(xiě))
(四)要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審
(1)檢測(cè)任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
(2)合同評(píng)審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(3)合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
(4)跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(5)新項(xiàng)目評(píng)審情況(即程序文件《開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序》中的《開(kāi)展新項(xiàng)目申請(qǐng)表》、《開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審表》,由檢測(cè)組負(fù)責(zé))
(五)檢測(cè)的分包
(1)檢測(cè)分包方評(píng)審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
(2)合格分包方名冊(cè);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
(3)分包方的證明材料(含分包方法人證書(shū)、計(jì)量認(rèn)證證書(shū)或?qū)嶒?yàn)室國(guó)家認(rèn)可證書(shū)等,資料員負(fù)責(zé))。
(六)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
(1)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評(píng)價(jià)表〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé),不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
(2)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊(cè)〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))
(3)供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
(4)物品采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收表;(由物品員負(fù)責(zé))
(5)儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(6)購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(七)服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
(八)投訴
(1)客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
(2)客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(九)不符合檢測(cè)工作的控制不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(十)改進(jìn)改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(十一)糾正措施實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門(mén)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(十二)預(yù)防措施實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門(mén)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(十三)記錄的控制
(1)記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
(2)記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))
(3)記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
(十四)內(nèi)部審核
(1)年度內(nèi)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(2)內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(3)內(nèi)部審核日程計(jì)劃表;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))
(4)首/末次會(huì)議記錄;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))
(5)內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))
(6)不符合項(xiàng)報(bào)告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。
(7)內(nèi)部審核報(bào)告;(由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé))
(十五)管理評(píng)審
(1)管理評(píng)審年度計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(2)管理評(píng)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(3)各部門(mén)的匯報(bào)材料;(由各部門(mén)負(fù)責(zé)提供)
(4)管理評(píng)審會(huì)議記錄;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(5)管理評(píng)審報(bào)告;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(6)管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)