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CNAS/CMA現場評審技術要求總則

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-03-22
核心提示:(一)人員(1)檢測員持證登記表;(由資料員整理)(2)年度人員培訓計劃表;(由質量負責人提供)(3)人員培訓記錄表;(由技
(一)人員
(1)檢測員持證登記表;(由資料員整理)
(2)年度人員培訓計劃表;(由質量負責人提供)
(3)人員培訓記錄表;(由技術負責人負責)
(4)人員考核記錄表(由技術負責人負責)
(5)業務人員技術檔案;(由資料員負責,具體要求見之前的第三大類人員檔案的要求)
(二)設施和環境條件
(1)中心實驗室應掛牌和對實驗區域要有類似“限制進入”的標識;(由中心主任負責)
(2)外來人員進入實驗室登記表;(由檢測組負責人負責提供)
(3)內務與安全考核表;(由質量負責人負責)
(4)檢測環境監控記錄;(由檢測員負責)
(5)廢液處理交接記錄。
(三)檢測方法及方法的確認
(1)方法確認資料;(由技術負責人提供)
(2)標準方法查新記錄;(由技術負責人提供)
(3)例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準記錄。(即程序《允許方法偏離控制程序》中的《允許偏離申報審批表》,由檢測員負責)
(4)計算機軟件登記表和計算機內容變更申請表;(由設備員負責)
(5)測量不確定度的評定記錄。(由檢測員負責)
(四)設備
(1)儀器設備臺帳;(由設備員負責)
(2)標準物質一覽表及標準物質證書;(由設備員負責)
(3)標準物質使用記錄表;(由檢測員負責)
(4)標準物質報廢申請表;(由設備員負責)
(5)標準物質期間核查;(由檢測員負責)
(6)儀器設備、標準物質采購計劃、驗收記錄;
(7)儀器設備使用記錄;(由檢測人員負責)
(8)儀器設備定期維護記錄;(由設備責任人負責)
(9)儀器使維修記錄;(由設備員負責)
(10)儀器報廢(停用)單;(由設備員負責)
(11)儀器設備檔案材料;(由設備員負責,詳見之前的第2大項資料)
(12)儀器設備狀態標識標簽;(由設備員負責)
(13)儀器設備使用授權表。(由設備員負責)
(五)測量溯源性
(1)周期檢定計劃表;(由設備員負責)
(2)儀器設備期間核查計劃;(由設備員負責)
(3)儀器設備期間核查記錄;(由設備責任人負責)
(4)對檢定、校準證書的確認。(由設備員負責)
(六)抽樣抽樣記錄;
(七)檢測物品的處置
(1)樣品的接收、編碼、流轉記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》,由樣品員負責)
(2)樣品檢驗狀態標識(樣品標識卡);(由樣品員和檢測人員負責)
(3)樣品損壞、丟失報告表。(由樣品員和檢測人員負責)
(八)檢測結果質量的保證
(1)年度質量監控計劃表;(由質量負責人負責)
(2)質量監控記錄表;(由質量負責人負責)
(3)質量控制異常情況記錄表;(由質量負責人負責)
(4)實驗室比對和能力驗證材料;(由質量負責人負責)
(5)內部質控資料。(由質量負責人負責)
(九)結果報告
(1)報告發放登記表;(由樣品員負責)
(2)報告更改申請表;(由檢測員負責)
(3)留存報告副本;(由檢測員、資料員負責)
(4)報告抽查情況登記表。(由監督員負責) 
編輯:songjiajie2010

 
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