對于設有實驗室的機構、企業來說，一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少，比如CNAS認可評審、資質認定現場評審、專項監督檢查、供應商評價……

 

臨到“考試”，實驗室的人們加班補各種材料，恨不得生出三頭六臂。真是平時管理不規范，一到考試兩行淚！

 

管理不規范評審兩行淚

 

我們實驗室擴項，整整600個參數，連續加班了兩個月，評審現場三天三夜沒有睡覺，差點就猝死了!

 

現場盲樣測試，每次都是做通宵出的結果，白天還要回答評審員的提問，兩天一夜不睡覺，評審一次真要命！

 

之前辛苦準備了大量的資料，可最近又更新了不少新方法，還來不及驗證呢，真是著急上火啊！

 

專項監督檢查說來就來，平時沒空搞，一遇到突擊真的招架不住啊！

 

我們更慘！CMA和CNAS認可同時進行，要編寫各種記錄、手冊、程序文件……一個頭兩個大！

 

相信很多業內人士已經感受到了，近幾年，國家對實驗室的監督越來越嚴格，處罰力度越來越大。如果平時沒有嚴格按照標準的要求對實驗室進行管理，等到評審前才臨時抱佛腳，只會讓你得不償失！

 

 

 

評審現場我拿出一摞文件，文件紙嶄新潔白，沒有一絲發黃的跡象，甚至連簽字和印章的墨水都還沒干。唉，果然逃不過評審員的火眼金睛，他抓著這堆文件提問，好吧，兩個問題下來我就乖乖投降了。

 

 

因對標準的理解不到位，我們沒有認真核實實驗室是否滿足標準中要求的各項條件，所以在現場評審時，評審員認為我們機構不具備相應的檢測能力而不推薦認可該標準。

 

當初提交申請時，我們實驗室聲稱擁有開展某項目的設備，可是后來由于資金問題并沒有購入該設備，現場評審時麻煩就來了！

 

靈機一動說設備拿去修了，評審員要求出示送修單、委托單等，還好我們機智地準備了這些東西。然而，接下來評審員又要求我們出示設備的采購合同或者發票原件！實在編不下去了……

 

因為這種不誠信的行為，我們的實驗室被開了嚴重不符合項，項目被cancel了，差點連證書都丟了。早知如此，何必當初呢。

 

 

自以為準備得夠周全了，對CNAS現場評審自信滿滿，結果還是掉進了“不確定度”的坑，因為分量考慮不周全、模型錯誤被開了不符合項，真是讓人防不勝防啊。

 

CNAS認證是一項工作量極大的項目，CNAS現場評審極為重要，如果弄巧成拙，將會前功盡棄。在這里，我們總結出一些CNAS認證現場評審中常見的問題，分享給大家。

 

 

在CNAS認證過程中，授權簽字人是指經過CNAS評審組考核認可，可以簽發帶CNAS認證標志的報告/證書的人員。

 

因此，即使是實驗室最高管理者，如果沒有得到認可機構的認可，也不能簽發帶認可標志的報告/證書。對授權簽字人的考核是現場評審的一項重要內容，由實驗室推薦的授權簽字人是否具有相應的技術水平和能力，需要由評審組在評審報告中做出結論。

 

1.具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責

 

2.與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍

 

3.熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程

 

4.有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解檢測/校準結果的不確定度

 

5.了解有關設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態

 

6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序

 

7.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定

 

現場提問是實驗室技術能力評審的八種方式之一，提問對象包括最高管理者、技術管理層、質量主管、各質量職能崗位人員、技術人員等。

 

各質量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員，也可以是兼職人員，如監督員、內審員等。

 

技術人員包括從事檢測/校準、核檢以及簽發報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員，技術人員的專業素養對檢測/校準質量有著直接的影響。現場參觀時評審員可能要求技術人員對本專業的情況做介紹。在確認檢測/校準能力時，提問又可能作為八種確認方式之一被運用，同時部分技術人員還承擔著某些質量管理智能，因此他們被提問的概率是很高的。提問的內容重要涉及實驗室認可基礎知識，對實驗室的技術、管理有促進作用和有針對性的問題，例如，對質量管理體系運行的要求，對關鍵技術問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業務關系不大的問題。

 

 

 

根據實驗室申請CNAS認證的服務范圍及提供的能力分析、儀器設備配置，并考慮時間和場地條件、人員等因素，評審員確定具有代表性的試驗項目。

 

試驗可能是現場試驗或現場演示。

 

現場試驗是指完整的試驗過程，出具檢測/校準結果報告的試驗。現場演示是指可以表現試驗過程及要點的試驗，通過部分現場試驗，加上操作人員口述和模擬操作，展現試驗全過程。現場演示可以不是完整的試驗過程，可以不出具檢測/校準結果報告。對于某些檢測/校準過程時間很長，或某些檢測/校準步驟對評審意義不大的項目，以及樣品過大、品種不便準備齊全時，均可考慮采用現場演示。

 

現場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內每個領域。所確定的試驗項目應覆蓋申請產品標準或測量參數要求的主要項目。當一個標準或規范涉及多個產品或參數時，應至少安排兩至三個相應產品或參數試驗。對多個標準或規范中具有共性的或有代表性的試驗，可只安排一個試驗。標準或規范的主要項目、典型參數在試驗項目計劃中一定要列入。