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【收藏】實(shí)驗(yàn)室藥品試劑的管理大總結(jié)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-26
核心提示:每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)存有大量藥品試劑,然而大部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題,今天小編匯總了這些實(shí)驗(yàn)室藥品試
每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)存有大量藥品試劑,然而大部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題,今天小編匯總了這些實(shí)驗(yàn)室藥品試劑常見問題及解決辦法,希望能對(duì)你有所幫助。

問題1:藥品試劑采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確哪些內(nèi)容?
解析:藥品試劑的官方名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號(hào))、規(guī)格(如500g)、型號(hào)(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。

問題2:藥品試劑應(yīng)驗(yàn)收哪些內(nèi)容?
解析:外觀驗(yàn)收:標(biāo)簽信息是否與采購(gòu)申請(qǐng)一致、是否有破損或污染;數(shù)量驗(yàn)收;技術(shù)驗(yàn)收。
 
問題3:藥品試劑如何做驗(yàn)收?
解析:實(shí)物驗(yàn)收:查看規(guī)格(如500mL、4L)和包裝標(biāo)簽上的名稱、純度是否是本實(shí)驗(yàn)室要采購(gòu)的。
清點(diǎn)數(shù)量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。
需在驗(yàn)收單上記錄:名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號(hào)、有效期(若有)、數(shù)量、包裝是否完整、標(biāo)識(shí)是否清晰、與采購(gòu)申請(qǐng)和采購(gòu)合同是否一致。
資料驗(yàn)收:是否有合格證、化學(xué)品安全技術(shù)說明書等。
一般情況下整箱采購(gòu)才會(huì)有合格證和化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若沒有,不影響驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室可自行查詢并保存化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若有,原件可隨采購(gòu)驗(yàn)收記錄一起存檔,必要時(shí)復(fù)印化學(xué)品安全技術(shù)說明書,隨藥品試劑一起放入倉庫。
需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險(xiǎn)信息。
若為危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)使實(shí)驗(yàn)室所有可能接觸此化學(xué)品的人員知道其危險(xiǎn)性、防護(hù)方法及應(yīng)急處理方法。
 
技術(shù)驗(yàn)收:
1、溶劑類試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據(jù)其檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)收。
例1:二氯甲烷,用來萃取樣品中多環(huán)芳烴。
可檢測(cè)空白二氯甲烷,確認(rèn)其中是否含有待測(cè)物。
若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定空白檢測(cè)不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測(cè)結(jié)果為未檢出時(shí)方合格。
例2:硝酸,用來消解土壤,檢測(cè)土壤中重金屬含量。
濃硝酸無法直接上機(jī)檢測(cè),可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實(shí)際使用濃度一致或稍高)后上機(jī)測(cè)試,確定其中待測(cè)目標(biāo)元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,一般是低于方法檢出限。
2、指示劑類,如酚酞、甲基紅。
可進(jìn)行功能測(cè)試,確認(rèn)在試驗(yàn)中其是否正常顯色,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否正常。
3、其他藥品試劑
如無水硫酸鈉,常在有機(jī)物檢測(cè)中作為干燥劑。若標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需預(yù)先高溫處理,可在高溫處理后進(jìn)行空白試驗(yàn),根據(jù)空白試驗(yàn)結(jié)果確定試劑是否滿足要求。 
 
技術(shù)驗(yàn)收注意事項(xiàng):
1、可在試驗(yàn)時(shí)順帶進(jìn)行藥品試劑的技術(shù)驗(yàn)收,一般是通過空白試驗(yàn)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品。
2、一次購(gòu)買多瓶時(shí),需根據(jù)批次抽取多瓶進(jìn)行驗(yàn)收,僅驗(yàn)收一批或一瓶無法代表本次采購(gòu)所有試劑的質(zhì)量。
3、技術(shù)驗(yàn)收需保存記錄和譜圖等。
4、驗(yàn)收不合格及時(shí)通知采購(gòu)人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時(shí)應(yīng)更換品牌,同一供應(yīng)商發(fā)生三次或以上供應(yīng)品不合格時(shí)應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中刪除。

問題4:藥品試劑的管理員應(yīng)接受過哪些培訓(xùn)?是否需要監(jiān)督?
解析:實(shí)驗(yàn)室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。
需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式,重點(diǎn)監(jiān)督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。
 
問題5:藥品試劑屬于設(shè)備,如何進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)?
解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯一性編號(hào),使用需記錄批次號(hào)。目前評(píng)審沒要求對(duì)藥品試劑進(jìn)行唯一性編號(hào),實(shí)驗(yàn)室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會(huì)不會(huì)有要求。
 
問題6:藥品試劑臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容?
解析:類別、藥品試劑名稱、CAS號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購(gòu)入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項(xiàng)等。
 
問題7:藥品試劑如何進(jìn)行核查,多久核查一次合適?
解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對(duì)庫存量是否與臺(tái)賬一致、庫存量達(dá)到最低警戒限的通知相關(guān)人員申請(qǐng)采購(gòu)。
一般一個(gè)月核查一次即可。
 
問題8:如何確定藥品試劑的有效期?
解析:
1、大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。
2、部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測(cè)水質(zhì)石油類用的四氯乙烯)
3、實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實(shí)際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。
(1)化學(xué)試劑的性質(zhì)對(duì)有效期的影響
化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗(yàn)和做新舊試劑對(duì)比試驗(yàn)。
化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長(zhǎng),保存條件也簡(jiǎn)單
 
一般遵循以下幾個(gè)原則(不是絕對(duì)原則):
無機(jī)化合物:只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長(zhǎng)期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存,不宜長(zhǎng)期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。
 
小分子量有機(jī)化合物:一般揮發(fā)性較強(qiáng),包裝的密閉性要好,可以長(zhǎng)時(shí)間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。
 
有機(jī)高分子:尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時(shí)間也較短
 
基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì):原則上要嚴(yán)格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時(shí)間不宜過長(zhǎng)。一般情況下,基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15ºC~25ºC)下保存時(shí)間一般不超過 2個(gè)月。超過兩個(gè)月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。
 
培養(yǎng)基:按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)用完。
除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。
 
液相用的流動(dòng)相、二級(jí)水:有效期為15 天。一級(jí)水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。
 
除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時(shí)間較久的試劑,使用前應(yīng)核查。
(2)化學(xué)試劑保存環(huán)境對(duì)有效期的影響
a.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強(qiáng)堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。
b.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會(huì)加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。
c.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。
d.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對(duì)其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實(shí)際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機(jī)物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。
e.貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長(zhǎng)期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異常現(xiàn)象,流動(dòng)相用于樣品檢測(cè)時(shí),樣品的保留時(shí)間或相對(duì)保留時(shí)間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應(yīng)停止使用。
 
化學(xué)試劑的使用要求對(duì)有效期的影響依據(jù)使用的要求對(duì)化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點(diǎn)是判斷試劑對(duì)結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報(bào)廢。
 
問題9:易制毒易制爆化學(xué)品的注意事項(xiàng)有哪些?
解析:按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求進(jìn)行管理。
如:應(yīng)向相關(guān)部門備案,雙人雙鎖管理,配備監(jiān)控?cái)z像,配備防爆柜、防爆燈、防盜門(注意級(jí)別)、保險(xiǎn)柜,監(jiān)控儲(chǔ)存環(huán)境,限制最大庫存量,定時(shí)巡檢,定期核查,所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓(xùn)、相關(guān)安全培訓(xùn)和演練。
 
問題10:藥品試劑涉及哪些記錄?
解析:采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、臺(tái)賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過期或報(bào)廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。
 
問題11:藥品試劑存放有哪些注意事項(xiàng)?
解析:按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。
按類別分區(qū)存放。
需監(jiān)控存放環(huán)境條件。
試劑架或試劑柜應(yīng)平穩(wěn),最好釘在墻上,防震。
應(yīng)有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(試劑倒下破碎后不會(huì)流的到出都是)
 
問題12:藥品試劑室,門外需張貼哪些東西?
解析:房間名稱,如:試劑室、藥品室、藥品倉庫等;
平面布局圖:標(biāo)明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別;
藥品試劑臺(tái)賬;
化學(xué)品說明書,尤其是危險(xiǎn)化學(xué)品的和管制藥品的,必須有;
緊急聯(lián)系人及聯(lián)系方式;
其他標(biāo)識(shí):危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)(易制毒的,易制爆的,易燃的,劇毒的)、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等。 
編輯:songjiajie2010

 
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