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分享|關(guān)于實驗室授權(quán)、培訓(xùn)、能力確認(rèn)、監(jiān)督5問

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-11-29
核心提示:01.請問實驗室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認(rèn),哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控? 
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01.請問實驗室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認(rèn),哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控?
 
參考答案:
 
授權(quán)崗位,重要的崗位,以及CNAS 6.2中要求的崗位,包括:
 
      a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法;
 
      b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋;
 
      c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。
 
培訓(xùn)不限于崗位,只要認(rèn)為有需要都要進(jìn)行培訓(xùn),其中檢測理論知識,檢測標(biāo)準(zhǔn),實驗室安全等重要內(nèi)容是必須經(jīng)過培訓(xùn)的。
 
能力確認(rèn),只要對檢測結(jié)果可能產(chǎn)生影響的,都要進(jìn)行能力確認(rèn),包括收樣人員,報告編制人員,質(zhì)量控制人員等等配合工作的。
 
人員監(jiān)督是每個崗位都要有的,只要對結(jié)果有影響,重要的有技術(shù)人員和在陪人員,其他輔助人員也最好做個監(jiān)督。
 
02.授權(quán)簽字人一般為實驗室哪些人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人都可以做授權(quán)簽字人嗎?授權(quán)簽字人審核現(xiàn)場考核以怎樣的形式進(jìn)行?和9001的陪審員一樣嗎?授權(quán)簽字人考核是否合格現(xiàn)場審核時就公布了嗎?
 
參考答案:
 
授權(quán)簽字人沒有崗位要求,只根據(jù)能力有關(guān)。CNAS-CL01-G001中有明確的規(guī)定。
 
現(xiàn)場考核一般是座談的形式,會有技術(shù)問答,以及考核對體系的了解,報告的審核流程等等。
 
一些地區(qū)的CMA可能還有些筆試試卷。
 
授權(quán)簽字人基本現(xiàn)場審核就能定下來,但最后要以批準(zhǔn)的證書中的為準(zhǔn),尤其是要注意日期。公眾號小編提醒,要注意在取得證書日期之后,授權(quán)簽字人才能生效。
 
03.質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人的社保一定要交當(dāng)?shù)氐膯幔勘热邕@幾個重要職位的人,是集團(tuán)公司調(diào)來分公司工作的,他們的社保一定要遷過來嗎?
 
參考答案
 
CMA的實驗室社保一定要交公司的注冊地(實驗室的注冊地),這樣才被認(rèn)可為長期簽約人員,不是兼職的,對公正性沒有影響。
 
CNAS也要求社保要遷過來到申請認(rèn)可的實驗室,因為集團(tuán)公司業(yè)務(wù)量可能很多,可能對人員的公正性有影響。
 
04.原始記錄是不是必須三級審核,CMA實驗室,每天三個人簽字三小時,有沒有好點兒的辦法?
 
參考答案
 
原始記錄,CNAS和CMA不是必須三級審核的,原始記錄只要求必須檢測人和審核人簽字,但特殊領(lǐng)域有特殊要求的除外。
 
建議實驗室上LIMS系統(tǒng),會快很多。
 
05.某個地方質(zhì)檢站要求我們出具的報告上附原始記錄,回復(fù)他原始記錄是技術(shù)秘密不外帶,還有種哪些條例或者通知上有更詳細(xì)的解讀嗎?
 
參考答案
 
這個是和合理的,是說的通的,一般報告是不帶原始記錄的。
 
具體的不太清楚哪里有更清楚和詳細(xì)的解讀,CNAS和CMA的準(zhǔn)則在報告的章節(jié)中,都沒有說報告需要附上原始記錄。 
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 監(jiān)督
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