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實驗室國家認可的程序性文件

放大字體  縮小字體 發布日期:2006-04-06

實驗室國家認可的程序性文件 

中國實驗室國家認可委員會(CNACL)為規范我國實驗室的國家認可體系,按照我國的有關國家標準,同時參照國際上各實驗室認可體系的通行做法,結合我國實施實驗室認可工作的實際,制定了8個實驗室認可的管理性和程序文件,各文件的主要內容分別為:

《實驗室認可管理辦法》(CNACL101-95)中規定了認可的目的、原則、對象及認可機構和實驗室在實驗室認可工作中所處的地位、承擔的義務。 《實驗室認可準則》(CNACL201-95)依據國際上對實驗室認可的通行做法等同采用ISO/IEC導則25規定了實驗室為獲得認可應滿足的要求,主要有組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源校準、校準和檢測方法、樣品(試品)管理、檔案(記錄)、證書和報告、校準或檢測工作的分包、外部協助和供給、申訴等13個方面。 

《實驗室認可程序》(CNACL202-95)中詳細說明了實驗室認可過程以及所采取的步驟。 

《實驗室認可后擴充項目的程序》(CNACL203-95)、《實驗室認可后監督和復審程序》(CNACL204-95)、《中國實驗室國家認標志管理辦法》規定了對批準認可后實驗室的日常監督復審及標志使用辦法以及擴充項目辦法。 

為進行實際運作和評審還編制了《實驗室認可申請書》(CNACL301-95)、《實驗室評審細則》(CNACL302-95)、《實驗室評審報告》(CNACL303-95),其中具體介紹了現場評審前、評審中的細節問題。

該系列文件基本構成實驗室認可的主要文件體系,是指導各類實驗室獲得國家認可的必備資料。

 
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