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實驗動物設施的等級及其規劃結構要點

放大字體  縮小字體 發布日期:2006-06-27

按照“實驗動物環境與設施”國家標準(1994)規定,實驗動物環境設施分為四等,控制程度從低到高,依次為開放系統、亞屏障系統、屏障系統和隔離系統。

開放系統
通常為單走廊專用房舍,采用自然通風或設有排風裝置,有防蟲、防鼠設施,要求籠具和墊料消毒、使用無污染的飼料,人員進出有一定的防疫措施。這類設施僅適用于普通級動物。該系統通常分為三個區域:前區,包括檢疫室、辦公室、休息室等;控制區,包括動物飼育室、或動物實驗室、清潔走廊、清潔物品儲存室等;后勤處理室,包括污染走廊、洗刷消毒室、污物處理設施等。人員、動物和物品原則上按:前區--控制區--后勤處理區的走向運行。

亞屏障系統
又稱為清潔級屏障系統,用于清潔級動物的飼育。一般設雙走廊,也有用層流架作清潔級屏障系統。其設施的結構及設備配置要求都與屏障系統大體相同,只是空氣潔凈度只要求達到10萬級,管理上要求稍低于屏障系統,故稱之為亞屏障系統。也分三個區域,即清潔區、污染區和外部區。清潔區包括動物飼育室或實驗室、清潔走廊、清潔準備室、清潔物品儲存室、檢疫室等;污染區包括污染走廊、洗刷消毒室等;外部區包括接受動物室、飼料加工室、庫房、更衣淋浴間、辦公室、值班室、機房、焚燒爐等。結構通常是雙走廊,凡進入清潔區的人員、動物、和物品,甚至空氣和水都要經過相應的處理,保證該區域不受微生物的侵染。
進入清潔區的人員、動物和物品要分別遵循一定的運行路線:
人員:更衣--淋浴--更衣--清潔走廊--飼養室或動物實驗室--污染走廊--洗刷消毒室--更衣--外部區域。
物品:包裝--高壓消毒(已包裝消毒的可經傳遞窗,清結籠具經有消毒液的渡槽)--清結準備室--清潔物品儲存室--飼養室或動物實驗室--(污物經包裝處理)污染走廊--外部區域。
動物:動物(帶專用包裝)--傳遞窗--檢疫室--清潔走廊--飼育室或實驗室--(實驗后或生產供應)--(經包裝)污染走廊--外部區域。

屏障系統
主要是用于SPF級動物的飼育。有正壓屏障構造、負壓屏障構造(生物安全屏障系統)也有用層流架(正壓/負壓)或隔離器作SPF級屏障系統。屏障系統設施,要求與外界隔離,空氣經三級過濾凈化后才進入屏障設施之內,空氣潔凈度為10,000級。除生物安全屏障系統為負壓以外,通常應保持為正壓,且不低于20--50Pa;出風口設有防空氣倒流裝置。屏障系統設有清潔和污染走廊,進入系統的籠具、飼料、飲水、墊料、器械等一切物品都要經過嚴格的消毒滅菌,人員進入要經淋浴、更衣,使用專用的服裝,進入的動物要有專用包裝,也經嚴格的消毒處理。系統內的人員、物品和空氣等采用單向固定的流通路線,有呼吸系統疾病和皮膚病的人員不能進入系統內。結構要求和進入系統內的人、動物和物品的運行等與亞屏障系統基本相同,但要求更為嚴格。

隔離系統
主要設備是隔離器,分有正壓和負壓隔離器。隔離器及其輔助裝置共同組成的隔離系統,用于飼養SPF動物、無菌動物和悉生動物。隔離器可置于亞屏障系統或開放系統內運轉,如在開放系統內,則要嚴格控制系統內環境的溫、濕度。
操作時,工作人員只能通過隔離器上的橡膠手套來進行飼養或實驗。物品是通過包裝消毒后,由滅菌渡艙或傳遞窗傳入;動物是經由無菌剖腹產的方法進入;進入隔離器的空氣,應經高效過濾,保證隔離器內空氣潔凈度達100級,無菌并維持正壓狀態。根據實驗需要也可維持負壓狀態,但需要配置空氣排放裝置,保證空氣排放符合標準。
另外,對實驗動物設施的房舍設施的建設,如:地面、門窗、墻壁、天花板、走廊及空氣凈化調節設備與送排風系統等都有詳細的要求,例如:地面要求平而不滑,一般不設排水口;墻壁要求保溫和隔音,墻涂料耐酸堿,易于消毒清洗;有壓力梯度的系統,門應開向壓力高的一側等。總之,設施建設是從質量控制要求的角度,考慮到操作和成本等因素來提出相應的要求。

 
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