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溶出速率

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-08-19

  亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物制劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質(zhì)中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度,因而與藥效密切相關(guān),是控制和評(píng)定藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。一般采用體外恒溫(37℃±0.5℃)動(dòng)態(tài)下進(jìn)行的理化方法予以測(cè)定。常用的測(cè)定儀器有轉(zhuǎn)籃式、槳葉式、循環(huán)式及崩解式等。測(cè)定固體制劑的溶出速率,不僅可以評(píng)價(jià)中成藥的內(nèi)在質(zhì)量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號(hào)、同品種、同規(guī)格制劑質(zhì)量的優(yōu)劣),而且可以作為篩選處方。評(píng)定工藝的依據(jù)和指標(biāo)(如考察處方設(shè)計(jì)的合理性及藥物的粒度、輔料等對(duì)藥效的影響)。

 
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