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影響藥品質量因素

放大字體  縮小字體 發布日期:2006-08-19
主要有:①人的因素:這是一個綜合性因素。操作人員、管理人員、技術人員的責任心、技術素質等對產品質量有直接影響。②原材料的因素:是指生產醫藥產品所用的物料。它的質量好壞,直接影響產品質量。③設備因素:泛指醫藥行業生產由程的機械化和自動化程度,將直接關系到產品質量。④方法因素:包括生產工藝、計量和檢測手段,合理的工藝,技術操作規程,準確的計量與檢測方法是保證和提高產品質量的必要條件。⑤環境因素:它包括了周圍環境與室內環境。如空氣的清潔度、溫度、濕度,操作人員的清潔衛生,廠房、設備的清潔標準,噪聲、采光、生產車間的布局、空間甚至色調等。⑥管理因素:是指在管理上的標準化、計量、質量情報。質量教育以及訪問用戶等。
 
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