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進(jìn)口保健食品申報(bào)資料

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-29
核心提示:1. 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。 2. 申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 3. 提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料。 4. 申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。 5. 提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件 (未注冊(cè)商標(biāo)

 1. 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。

 2. 申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

 3. 提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料。

 4. 申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。

 5. 提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件 (未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供) 。

 6. 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告。

 7. 產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)。

 8. 功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。

 9. 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖、詳細(xì)說(shuō)明及相關(guān)研究資料。

 10. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和起草說(shuō)明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 11. 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

 12. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告。

 13. 產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。

 14. 其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。

 15. 未啟封的最小銷(xiāo)售包裝的樣品2件。

 16. 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

 17. 由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

 18. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

 19. 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 20. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。

 21. 連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

 
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