1、主要質量控制方式
①外部質量控制:實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。
②內部質量控制:
a.使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測(方法比對、儀器比對)。
b.由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測(人員比對)。
c.由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測(留樣再測)。
d.在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置(核查溶液)。
e.用標液對儀器測試過程中進行質控(添加回收)。
2、質量控制計劃制定和實施
①實驗室應在每年年底建立次年的質量控制計劃,以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性,質量控制計劃包括能力驗證、測量審核和實驗室內部比對(如:人員比對、方法比對、留樣再測)。
計劃中還應包括判定準則和出現可疑情況時應采取的措施,且覆蓋申請認可或已獲得認可的所有檢測技術和方法。
②技術負責人指定資深人員負責編寫質量控
制計劃,技術負責人對計劃進行審核并負責組織監督質量控制計劃的實施。
③技術負責人對質控資料進行統計、分析,組織對上述活動的可行性和有效性評審。
④質量監督員監督檢測人員完成上級下達的樣品考核任務和比對、能力驗證試驗,督促實施內部質量控制要求,審核比對和能力驗證試驗的結果。
⑤檢測人員:完成質控活動中應承擔的檢測工作,認真填寫檢測原始記錄。