一、何為P3實(shí)驗(yàn)室
P3實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級(jí),一級(jí)最低,四級(jí)最高。
一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
P3實(shí)驗(yàn)室分為細(xì)胞水平的和動(dòng)物水平的兩類,動(dòng)物水平的又分為小動(dòng)物水平和大動(dòng)物水平。
我國(guó)的第一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室建于1987年,當(dāng)時(shí)主要用于艾滋病研究。
P4實(shí)驗(yàn)室是指生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室,專門用于開展烈性傳染病的研究,是全球生物安全最高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)一家。據(jù)相關(guān)專家介紹,P4實(shí)驗(yàn)室的安全措施比P3實(shí)驗(yàn)室更嚴(yán)格,研究人員入內(nèi)不僅要穿全封閉的防護(hù)服,還要攜帶氧氣瓶。
二、P3實(shí)驗(yàn)室4大關(guān)鍵詞
●負(fù)壓密閉
實(shí)驗(yàn)室處于一個(gè)完全密閉環(huán)境中,環(huán)境氣壓要保持在40Pa~60Pa的負(fù)壓狀態(tài),進(jìn)入的空氣不可能倒流。
●空氣過(guò)濾
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣都是經(jīng)過(guò)完全過(guò)濾的;排出的空氣也必須經(jīng)過(guò)消毒、過(guò)濾處理以保證潔凈。
●嚴(yán)格消毒
進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的人員必須遵守嚴(yán)格消毒程序規(guī)定:工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須消毒,必須穿著隔離服和戴眼罩、口罩、手套等防護(hù)用具。人員必須進(jìn)行消毒處理、換裝后才能離開。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢物及工作服等一律不能帶出,需要經(jīng)過(guò)物流通道先消毒,再通過(guò)傳遞窗進(jìn)入高壓滅菌鍋,在消毒合格后才能進(jìn)行下一步的垃圾處理。
●生物安全柜
諸如所有的實(shí)驗(yàn)操作都必須在生物安全柜中進(jìn)行,也就是說(shuō)SARS病毒或樣本不會(huì)離開生物安全柜。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也都是在負(fù)壓動(dòng)物實(shí)驗(yàn)柜中進(jìn)行。
三、P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范
1、隔離的設(shè)備
1)需設(shè)置生物安全操作裝置(第一級(jí)、第二級(jí)或第三級(jí)),且要做定期檢查。
2)為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3)必須是有規(guī)劃有管理的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)空間,并設(shè)有適當(dāng)UV燈,以達(dá)滅菌效果。
4)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口應(yīng)有緩沖室,其前后二扇門不能同時(shí)開啟,而且應(yīng)有更衣室的設(shè)計(jì)。
5)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備,并需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。
6)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之地面、墻壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結(jié)構(gòu)。
7)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的主要出口,需設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手、噴臉和沖眼的設(shè)備。
8)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的窗戶需保持密封狀態(tài)。
9)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之門需能自動(dòng)開關(guān)。
10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)之真空抽氣裝置,需與實(shí)驗(yàn)區(qū)域以外之區(qū)域分別獨(dú)立,需有實(shí)驗(yàn)專用裝置的設(shè)計(jì),真空抽氣口需備有過(guò)濾器及滅菌液之收集器。
11)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需設(shè)置空氣的排換氣裝置。此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需為負(fù)壓,空氣需從緩沖室流向?qū)嶒?yàn)區(qū)域。從實(shí)驗(yàn)區(qū)域之排氣需經(jīng)過(guò)濾及其它必需處理之后方可排出。
2、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。
2)每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置,如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染時(shí)需立即滅菌。
3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料廢棄物,需先滅菌后再依院方《感染性廢棄物管理》相關(guān)辦法丟棄。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體后,及離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域前需洗手。
7)進(jìn)入此級(jí)實(shí)驗(yàn)室需戴口罩、鞋套及帽套。實(shí)驗(yàn)操作時(shí),要使用實(shí)驗(yàn)用手套。使用過(guò)之手套在作業(yè)完成之后,需在不污染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。
8)在所有的操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),若發(fā)生氣霧,就可能造成污染)。亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力射出。
9)要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后才可運(yùn)出。
10)防除實(shí)驗(yàn)區(qū)域之非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲及鼠類等。
11)若有其它方法可用,應(yīng)避免使用針頭。
12)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長(zhǎng)袖且胸前不開口,無(wú)鈕扣,從上向下套之形式。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí),需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉,滅菌處理后再行清洗。
13)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需從緩沖室進(jìn)出,禁止與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)之人員進(jìn)入。
14)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,要在實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口處,標(biāo)示「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室」,并掛上「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù),也要做同樣的標(biāo)示。
15)實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常整理,保持清潔,不要放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。
16)安全操作裝置內(nèi)之HEPA過(guò)濾器,在更換前,定期檢查及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。
17)在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi),如欲同時(shí)進(jìn)行級(jí)數(shù)較低之實(shí)驗(yàn),需按照本級(jí)之規(guī)定實(shí)施。
18)遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定的其它事項(xiàng)。