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臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準

放大字體  縮小字體 發布日期:2005-11-18
根據《臨床檢驗擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》,制定本標準
一、 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則
(一) 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則
1、 試劑儲存和準備區
2、 標本制備區
3、 擴增反應混合物配制和擴增區
4、 擴增產物分析區
如使用全自動分析儀,區域可適當合并。
(二) 各工作區域必須有明確的標記,避免不同工作區域內的設備、物品混用。
(三) 進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行,即試劑儲存和準備區 —>標本制備區—>擴增反應混合物配制和擴增區—>擴增產物分析區。
(四) 不同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出。
二、 工作區域儀器設備配置標準
(一) 試劑儲存和準備區
1、2-8C和-15C冰箱
2、混勻器
3、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
4、移動紫外燈(近工作臺面)
5、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
6、專用工作服和工作鞋
7、專用辦公用品
(二) 標本制備區
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
2、高速臺式冷凍離心機
3、混允器
4、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
6、可移動紫外燈(近工作臺面)
7、超凈工作臺
8、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
9、專用工作服和工作鞋
10、專用辦公用品
如需處理大分子DNA,應具有超聲波水浴儀。
(三) 擴增反應混合物配制和擴增區
1、 核酸擴增儀
2、 微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
3、 可移動紫外燈(近工作臺面)
4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
5、 專用工作服和工作鞋
6、 專用辦公用品
(四)擴增產物分析區
視檢驗方法不同而定。基本儀器設備如下:
1、 微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
2、 可移動紫外燈(近工作臺面)
3、 消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭(帶濾心)
4、 專用工作服和工作鞋
5、 專用辦公用品
 
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