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生物制藥凍干工藝

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-06-12  來源:中斯立孚(天津)生物技術有限公司
核心提示:  生物制品冷凍干燥及保存的過程中都有變性的可能,為應對或減少生物制品在凍干過程及長期保存中的變性,通常會采用兩種方式。

  生物制品冷凍干燥及保存的過程中都有變性的可能,為應對或減少生物制品在凍干過程及長期保存中的變性,通常會采用兩種方式。第一種辦法就是在處方中添加保護劑,第二個就是優化凍干工藝。

  1.添加保護劑

  凍干保護劑是凍干制劑中的一種添加劑,能夠減少或阻止冷凍干燥過程對蛋白造成的變性影響。凍干保護劑的種類很多,主要包括糖類、多元醇類、氨基酸類、高分子類、表面活性劑等,實際工作中通常根據生物制品的凍干變性特征添加一種或多種保護劑。

  2.優化凍干工藝

  生物制品的凍干要求都是要保持產品的活性,因此對凍干工藝要求嚴格,預凍溫度、速率、時間等的控制都很重要。通過優化凍干工藝,生物類制品在凍干過程及保存期間的穩定性同樣也能夠得到一定的改善。

編輯:songjiajie2010

 
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