近日有不少朋友問及中藥材GAP認(rèn)證的相關(guān)程序和注意事項(xiàng),如果是企業(yè)自己認(rèn)證該如何辦理?
GAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時(shí),檢查官可能會重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:
1、公司與農(nóng)民的合作方式,租地合同數(shù)量或自有地地契等證明,申報(bào)種植面積畝數(shù)和地點(diǎn),實(shí)際種植面積畝數(shù),抽取實(shí)地考察的地點(diǎn)名稱。
2、概述選擇種植基地標(biāo)準(zhǔn),有無種植前的調(diào)查記錄,考察哪些內(nèi)容。
3、輪作時(shí)間間隔,輪作作物,輪作期間施用農(nóng)藥和肥料。
4、產(chǎn)地適宜性情況:是否地道藥材,當(dāng)?shù)卦耘鄷r(shí)間,公司開展種植時(shí)間,公司開始實(shí)施GAP時(shí)間;基地周邊是否有污染源(包括工礦、醫(yī)院等污染源),距基地周邊公里數(shù);除申報(bào)基地外,當(dāng)?shù)胤N植情況。
5、產(chǎn)地土壤檢測時(shí)間,檢測單位是什么,取樣點(diǎn)哪幾個(gè)。
6、灌溉水檢測時(shí)間,檢測單位是什么,取樣點(diǎn)哪幾個(gè)。
7、物種鑒定單位,鑒定人。
8、公司良種繁育基地所在地點(diǎn),規(guī)模,產(chǎn)量,每年需要種子種苗量,是否適應(yīng)每年生產(chǎn)的需要。
9、施肥種類,制定肥料方法與施用方式,農(nóng)家肥堆制地點(diǎn)、商品肥儲存地點(diǎn)是否符合要求。是否施用過城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。
10、病蟲害綜合防治情況,其中農(nóng)藥的施用種類,是否屬于高效、低毒、低殘留農(nóng)藥;農(nóng)藥購買,儲存、施用情況。
11、采收時(shí)間(包括采收期、采收年限)、采收方法確定依據(jù)。
12、收購該品種的對象,地點(diǎn),近三年收購量。
13、初加工方式,初加工場所、設(shè)備與產(chǎn)量是否匹配,倉儲是否滿足該藥材儲存條件。近三年初加工數(shù)量。
14、質(zhì)量管理部門是否獨(dú)立,如屬共用,共用單位名稱;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理人員數(shù)量,種植現(xiàn)場如有監(jiān)督管理,監(jiān)管人姓名與分工,監(jiān)督指導(dǎo)方式;生產(chǎn)操作人員數(shù)量,常年工作和臨時(shí)工人數(shù)量,分布情況。
15、人員培訓(xùn)情況包括:培訓(xùn)方式、次數(shù)、時(shí)間、教材、有無考核等。
16、中藥材檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn),取樣地點(diǎn),留樣情況。
17、中藥材農(nóng)藥殘留量、微生物限度、重金屬含量是自檢還是委托檢驗(yàn),委托檢驗(yàn)單位是什么。
18、檢驗(yàn)過多少批,檢驗(yàn)結(jié)果是什么,與國家標(biāo)準(zhǔn)的比較。
19、有無不合格的中藥材,如有,數(shù)量多少,如何處理。
按認(rèn)證程序來說,GAP與GMP大同小異,按關(guān)注重點(diǎn)來說,其實(shí)與GMP也原則相同,但因?yàn)楣芾韺ο蟮牟煌怨ぷ鞯募?xì)節(jié)會有很大差別。比較起來,GAP的準(zhǔn)備時(shí)間可能更長,工作更加細(xì)致。因?yàn)樵谏陥?bào)認(rèn)證前,企業(yè)需要至少有一個(gè)生產(chǎn)周期的活動與數(shù)據(jù)記錄,且要保證這個(gè)周期內(nèi)的活動都符合GAP要求,這就對企業(yè)初期建立的質(zhì)量管理體系有更高的要求。