國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第62號(hào)

《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》已經(jīng)2001年9月5日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長(zhǎng) 李長(zhǎng)江

二〇〇四年五月二十四日

進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于對(duì)通過(guò)各種方式（包括貿(mào)易、來(lái)料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈(zèng)送以及其他方式）進(jìn)出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫。

第三條 本辦法所稱“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其他法律法規(guī)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因生物與產(chǎn)品。第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫管理工作，國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫以及監(jiān)督管理工作。第五條 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)過(guò)境轉(zhuǎn)移的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)行許可制度。其他過(guò)境轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，國(guó)家另有規(guī)定的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二章 進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫

第六條 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)境轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品實(shí)行申報(bào)制度。

第七條 貨主或者其代理人在辦理進(jìn)境報(bào)檢手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在《入境貨物報(bào)檢單》的貨物名稱欄中注明是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。申報(bào)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，除按規(guī)定提供有關(guān)單證外，還應(yīng)當(dāng)提供法律法規(guī)規(guī)定的主管部門(mén)簽發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)》（或者相關(guān)批準(zhǔn)文件，以下簡(jiǎn)稱批準(zhǔn)文件）和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件》。

第八條 對(duì)于實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的進(jìn)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查標(biāo)識(shí)，符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件的，準(zhǔn)予進(jìn)境；不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的，重新標(biāo)識(shí)后方可進(jìn)境；未標(biāo)識(shí)的，不得進(jìn)境。

第九條 對(duì)列入實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄（國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)制定并公布）的進(jìn)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如申報(bào)是轉(zhuǎn)基因的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目的符合性檢測(cè)，如申報(bào)是非轉(zhuǎn)基因的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目抽查檢測(cè)；對(duì)實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄以外的進(jìn)境動(dòng)植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可根據(jù)情況實(shí)施轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目抽查檢測(cè)。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目檢測(cè)。

第十條 經(jīng)轉(zhuǎn)基因檢測(cè)合格的，準(zhǔn)予進(jìn)境。如有下列情況之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)通知貨主或者其代理人作退貨或者銷毀處理：（一）申報(bào)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，但經(jīng)檢測(cè)其轉(zhuǎn)基因成分與批準(zhǔn)文件不符的；（二）申報(bào)為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，但經(jīng)檢測(cè)其含有轉(zhuǎn)基因成分的。

第十一條 進(jìn)境供展覽用的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，須獲得法律法規(guī)規(guī)定的主管部門(mén)簽發(fā)的有關(guān)批準(zhǔn)文件后方可入境，展覽期間應(yīng)當(dāng)接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。展覽結(jié)束后，所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須作退回或者銷毀處理。如因特殊原因，需改變用途的，須按有關(guān)規(guī)定補(bǔ)辦進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。

第三章 過(guò)境檢驗(yàn)檢疫

第十二條 過(guò)境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)事先向國(guó)家質(zhì)檢總局提出過(guò)境許可申請(qǐng)，并提交以下資料：（一）填寫(xiě)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證申請(qǐng)表》；（二）輸出國(guó)家或者地區(qū)有關(guān)部門(mén)出具的國(guó)（境）外已進(jìn)行相應(yīng)的研究證明文件或者已允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件；（三）轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的用途說(shuō)明和擬采取的安全防范措施；（四）其他相關(guān)資料。

第十三條 國(guó)家質(zhì)檢總局自收到申請(qǐng)之日起270日內(nèi)作出答復(fù)，對(duì)符合要求的，簽發(fā)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證》并通知進(jìn)境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)；對(duì)不符合要求的，簽發(fā)不予過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證（見(jiàn)附件），并說(shuō)明理由。

第十四條 過(guò)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)境時(shí)，貨主或者其代理人須持規(guī)定的單證和過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證向進(jìn)境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審查合格的，準(zhǔn)予過(guò)境，并由出境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督其出境。對(duì)改換原包裝及變更過(guò)境線路的過(guò)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新辦理過(guò)境手續(xù)。

第四章 出境檢驗(yàn)檢疫

第十五條 對(duì)出境產(chǎn)品需要進(jìn)行轉(zhuǎn)基因檢測(cè)或者出具非轉(zhuǎn)基因證明的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提前向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提供輸入國(guó)家或者地區(qū)官方發(fā)布的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)境要求。

第十六條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的主管部門(mén)發(fā)布的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)的信息，按規(guī)定抽樣送轉(zhuǎn)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目檢測(cè)，依據(jù)出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并符合輸入國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)境要求的，出具相關(guān)檢驗(yàn)檢疫單證；確認(rèn)為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，出具非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明。

第五章 附則

第十七條 對(duì)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品除按本辦法規(guī)定實(shí)施轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目檢測(cè)和監(jiān)管外，其他檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目?jī)?nèi)容按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條 承擔(dān)轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)的能力驗(yàn)證。

第十九條 對(duì)違反本辦法規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第二十條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條 本辦法自公布之日起施行。