WHY

    為什么要體檢

    我們都知道體檢很重要，體檢是為了證明員工身體是健康的，但是我們真的知道為什么要體檢么？

    體檢主要有兩個目的，即保證藥品的質量和保護員工的安全。

    體檢活動的首要目的是保證藥品的質量，進而保證患者的用藥安全，對員工進行定期和有效的健康檢查，可以從防止藥品污染和有效識別次品兩個方面保證藥品質量。另外，體檢活動可以及時發現員工的健康情況，防止可能接觸的藥品對生產員工造成傷害，比如過敏、刺激等。

    WHAT

    體檢什么項目

    明白了體檢的目的，那么，應該檢查哪些項目呢？除了基本的身高、體重、肢體活動、心肺功能之外，重點應該是傳染病項目和視力項目，這兩個項目也非常容易被藥企單位所忽視，我們下面對容易忽視的體檢項目依次進行分析：

    傳染病：傳染病主要是指呼吸類的傳染病和皮膚病，前者主要包括肺結核等典型呼吸類疾病；后者主要包括具有傳染性質的皮膚病，比如各種因真菌引起的癬，因為病毒引起的疹等。如果患有類似的疾病，會因為衣服的交叉使用或者借助空氣進行傳播。如果繼續從事生產操作，那么在藥品生產過程中，傳染病毒或細菌有可能會污染生產環境，尤其是有微生物控制項目的生產環境，甚至會污染藥品或者包材，進而危害患者的健康。另外，此類疾病也有可能會傳染其他生產人員，影響生產活動的正常運行。

    視力：視力在藥品生產和檢驗活動中有十分重要的作用，狀態標識的識別、查看儀表、檢查異物、辨別顏色、查看注意事項等都離不開良好的視力。為了能夠有效的完成這些工作，需要定期對視力進行檢查，檢查項目主要有：色盲、色弱、近視、遠視、矯正視力等。

    體表傷口：對于直接或間接接觸物料或者產品的崗位，還應該進行體表傷口的檢查，以防止物料或者產品通過傷口吸收或者影響傷口愈合，防止傷口對物料或產品產生潛在的污染。

    過敏原或過敏史：對于生產高致敏或者高活性藥品的生產，比如抗生素（主要指青霉素和β-內酰胺類藥品）、花粉等，還應該進行過敏原或過敏史的檢查，必要時進行過敏測試，比如皮膚測試（皮試）等。

    wher

    在哪里體檢

    在什么樣的機構進行體檢并沒有明確的法規要求，但是至少應該在具有醫療或者體檢資質的地方進行，比如醫院、防疫站、專業的體檢中心等。另外，一些簡單的檢查，比如色盲、矯正視力的檢查等，在有良好程序控制的前提下，公司可以自己進行檢查。

    WHICH

    什么崗位需要體檢

    什么樣的崗位需要體檢，或者什么崗位需要重點檢查哪些項目是一直困擾企業的問題，在GMP檢查中也最容易出現問題。

    一般情況下，和物料有可能接觸的崗位或者有物料暴露的崗位以及潔凈區崗位的人員需要重點進行傳染病的檢查，比如取樣人員、物料稱量人員、物料分裝人員、潔凈區人員、空調崗位、制水崗位、維修人員等，其中空調崗位、制水崗位、維修人員是比較容易忽視的地方。

    對于需要辨別顏色的崗位需要進行色盲的檢查，比如QC的理化檢驗崗位、燈檢崗位、辨色崗位（比如有的制劑企業，將藥品的設計成不同的顏色以區分不同的規格）。

    對于需要觀察異物或者識別儀表的崗位，需要進行矯正視力的檢查，比如燈檢崗位、中控崗位、關鍵的生產崗位等。

    WHEN

    什么時間體檢

    闡述了以上問題，那么員工需要在什么時間點進行體檢呢？

    對于新入職的員工，需要在入職前體檢，進行全面的健康檢查，如果不符合相應的崗位要求就不能上崗。

    對于已經在崗位的員工，應該定期進行體檢，頻率一般不能低于每年一次，對于關鍵崗位，比如燈檢、可見異物觀察等崗位，除了每年的集中體檢外，還應該以更高的頻率進行視力檢查，比如每個月一次，這樣的檢查公司內部自己執行即可。

    如果有員工去過傳染病的疫區，比如在旅游時去過正在爆發禽流感的疫區，那么在上崗前應該進行健康檢查，排除沒有感染禽流感病毒后再上崗。

    如果有員工因為傳染性疾病休假，那么康復后在上崗之前，也應該進行健康檢查，只有證明傳染性疾病痊愈后，才能夠再次上崗。

    SUM

    總結