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食品工廠GMP審查要點

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-15  來源:食品質(zhì)量管理公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友 直掛云帆濟滄海 分享
核心提示:食品工廠GMP審查要點
   一、廠區(qū)
 
  廠區(qū)環(huán)境
 
  1、廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味;
 
  2、廠區(qū)內(nèi)草坪、花卉、樹木應修剪整齊;
 
  3、廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚塵;
 
  4、廠區(qū)內(nèi)存放的報廢或停用設備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿;
 
  5、非吸煙區(qū)不得發(fā)現(xiàn)煙;
 
  6、廠區(qū)內(nèi)不得發(fā)現(xiàn)鳥巢、貓、狗等動物及排泄物;
 
  7、吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置;
 
  8、垃圾站及時清理并清潔有效,不得有大量蚊蠅滋生。
 
  二、生產(chǎn)車間出入口
 
  1、設施
 
  1.1與外界相通的門簾完整無破損(推薦黃色門簾),相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能;
 
  1.2風幕運行正常;
 
  1.3墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  1.4與外界相通的門窗完好,保持關閉,可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗,并保持紗窗完好無損;
 
  1.5吹哨人制度看板張貼在考勤設備或車間入口等員工容易看到的位置;
 
  1.6按客戶要求放置蟲鼠害防治措施并維護良好;
 
  1.7所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護;
 
  1.8與外部直接相連的物料出入口應有蟲害防護設施,建議使用雙層門。
 
  2、清洗消毒
 
  2.1洗手設施配備充足,水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量匹配,配備足夠的洗手消毒設施:如水龍頭、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手紙等(符合GB14881規(guī)定),多人使用不影響出水量;
 
  2.2水龍頭非手動開關,配備干手和消毒設施,狀態(tài)良好;
 
  2.3配備無味洗手液;
 
  2.4消毒液濃度,與標準相符;
 
  2.5消毒液配制記錄要與標準、實際相符;
 
  2.6消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放;
 
  2.7車間入口洗手消毒處應張貼洗手消毒流程圖;
 
  2.8洗手消毒設施、設備應處于正常使用狀態(tài)、無破損。
 
  3、工作服管理
 
  3.1應根據(jù)食品特定及生產(chǎn)工藝要求配備專用工作服如衣、褲、鞋襪、帽和發(fā)網(wǎng)等,以及口罩、圍裙、套袖、手套等;
 
  3.2制定有工作服定期清潔制度,必要時應及時替換,并應妥善保養(yǎng),及時修補,起到和衛(wèi)生和各種防護的功能。工作服的設計選材、工作服口袋位置、連接扣件等不得有交叉污染食品的風險。
 
  4、人員檢查
 
  4.1進車間前應有專人檢查人員健康、衛(wèi)生情況:如人員指甲、不得化妝噴香水、不得帶有戒指、手表、項鏈、耳環(huán)、耳釘、假睫毛等;檢查發(fā)網(wǎng)、口罩佩戴等;
 
  4.2更換下來的粘著器或粘著紙應設專用收集容器,并將粘有頭發(fā)的和未粘有頭發(fā)的分開存放;
 
  4.3員工眼鏡破損或隱性眼鏡丟失需報告;
 
  4.4員工個人物品不得帶入車間進、出車間的工作用品需登記核查;
 
  4.5如配有風淋室,應確保工作良好、風力足夠、通風系統(tǒng)及整體設施清潔。
 
  三、輔助區(qū)域
 
  1、更衣室
 
  1.1更衣柜頂部不得存放雜物,室內(nèi)所有設施如排風扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味;
 
  1.2墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  1.3個人更衣柜內(nèi)不得有食物、藥品等存放;
 
  1.4工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放,避免交叉污染;
 
  1.5更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護措施;
 
  1.6更衣室張貼更衣流程圖及管理規(guī)則。
 
  2、衛(wèi)生間
 
  2.1車間工作服、工作鞋不得進入衛(wèi)生間;
 
  2.2墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  2.3衛(wèi)生間應干凈無異味、無蚊蠅;
 
  2.4衛(wèi)生間應有洗手設施、洗手消毒液,維護良好,有洗手消毒示意圖。
 
  3、維修間
 
  3.1庫房門上鎖,并授權(quán)進入;
 
  3.2室內(nèi)干凈清潔,工具擺放整齊;
 
  3.3墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  3.4化學品受管控,無非允許使用化學品;
 
  3.5工具箱受控,并有工具清單;
 
  3.6食品級潤滑油受管制。
 
  四、生產(chǎn)車間
 
  1、生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境
 
  1.1車間門窗完好,保持關閉以防止蟲害的進入,可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗;
 
  1.2車間生產(chǎn)區(qū)域不得存放綠植等任何與生產(chǎn)無關的物品,看板不能用圖釘、磁貼等安裝所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護;
 
  1.3生產(chǎn)用水使用適合的飲用水,定期檢查水質(zhì)并記錄;
 
  1.4對加工用水有特殊要求的食品應符合相應的規(guī)定;
 
  1.5下水道應由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū),且暢通無倒灌,防鼠網(wǎng)擺放正確、無異味;
 
  1.6車間地面應保持整潔干凈、無積水、無破損,制定清洗程序;
 
  1.7墻壁、天花板應干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網(wǎng)等昆蟲活動痕跡,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  1.8天花板無冷凝水;
 
  1.9生產(chǎn)車間有通風換氣設備,清潔區(qū)域空氣保持正壓。進風口、排風口保持干凈,過濾網(wǎng)保持完整;
 
  1.10制冷設備、風口下方不應存放物料、產(chǎn)品;
 
  1.11照明設施要保持干凈,要有防護設施,關鍵工序和檢測崗位光照強度符合要求(參照GB14881規(guī)定)。
 
  2、設備設施
 
  2.1生產(chǎn)現(xiàn)場應實施可視化管理:現(xiàn)場生產(chǎn)工藝要點、CCP點、產(chǎn)品標準圖、產(chǎn)品缺陷圖等應直觀可視,并放置于操作崗位附近,可視圖應防水、可清潔、不產(chǎn)生異物風味;
 
  2.2與原材料和產(chǎn)品接觸的工器具和設備,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質(zhì)制作,無衛(wèi)生死角且易于清潔;
 
  2.3設備安裝應離地、離墻,便于清潔,或直接不留空隙的固定于地面;
 
  2.4機械設備運行正常,維護良好(無異常音,突出的焊點,螺母脫落,螺絲松動,銹,破損等狀況);
 
  2.5輸送帶維護良好,無破損;
 
  2.6維修/保養(yǎng)時,工具、零部件和更換下來的所用物品均有帶進帶出的數(shù)量記錄;
 
  2.7設備、設施、工器具保持清潔衛(wèi)生,無破損、無缺失,不同用途的工器具應用顏色區(qū)分,并做好標識,有詳細的清潔程序以及生產(chǎn)線專用的清潔劑;
 
  2.8設備應標識:名稱、負責人、狀態(tài)、操作步驟等信息;
 
  2.9配電箱、設備控制箱、電纜槽內(nèi)干燥、整齊、干凈、無雜物,應有標識;
 
  2.10設備應防護避免造成食品污染,如電機應屏蔽、制冷設備下方應安裝冷凝水接水盤;
 
  2.11閑置設備、工器具應清洗干凈、無食物殘留、無生銹、無霉斑,定點存放并做好標識;
 
  2.12車間內(nèi)不能使用木質(zhì)工器具;
 
  2.13車間使用的記錄筆、板夾等應為金屬材質(zhì),無易脫落零部件;
 
  2.14環(huán)境溫度符合要求,使用溫度記錄儀(建議使用大屏電子顯示儀)并放置在易于查看地方,讓所有員工隨時可以看到車間溫度,并定期校準形成記錄;
 
  2.15清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標識清楚,清洗前后的工器具分區(qū)存放
 
  2.16車間內(nèi)使用的手套、塑料墊膜等不能有破損,并做好收、發(fā)記錄;
 
  2.17車間內(nèi)使用的刀具、剪刀、抹布等工具應有專人負責檢查、回收、發(fā)放,并做好記錄;
 
  2.18設備、工器具不能有暫時性維修措施,如使用膠帶、鐵絲、線繩;
 
  2.19清潔用具集中管理且標識清楚,垃圾及時清除并保持垃圾房清潔衛(wèi)生;
 
  2.20生產(chǎn)現(xiàn)場配備足夠的清洗消毒設施,并做好標識;
 
  2.21產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域垃圾桶維護良好,無滿溢,防止交叉污染;
 
  2.22 CCP點應在現(xiàn)場進行標識:CCP點、關鍵控制點、糾偏措施等信息;
 
  2.23車間出水口應有標識,冷熱出水口應加以標識區(qū)分;
 
  2.24產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域工器具生熟分開,防止交叉污染;
 
  2.25現(xiàn)場稱量器必須按照標準校準、標識;
 
  2.26生產(chǎn)車間應按客戶要求放置蟲鼠害防治設施;
 
  2.27車間內(nèi)應按照客戶要求安裝CCTV監(jiān)控裝置,區(qū)域應包括所有關鍵操作工序,攝像頭運行正常;
 
  2.28車間內(nèi)應配置足夠的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作臺或區(qū)域,并應配備相應的檢查工具,如臺秤、溫度計、秒表、產(chǎn)品抽測模具等;
 
  2.29所有設備工器具按照規(guī)定的清洗消毒方法操作;
 
  2.30現(xiàn)場驗證消毒液濃度,與標準相符;
 
  2.31消毒液配制記錄要與標準、實際相符;
 
  2.32消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放;
 
  2.33食品級潤滑油與非食品級潤滑油要標識清楚,專區(qū)存放
 
  2.34有異物檢測設備(金探儀/X光機/篩/濾網(wǎng)/磁選機等),檢測設備運轉(zhuǎn)正常,按要求定期測試靈敏度。
 
  3、人員
 
  3.1現(xiàn)場人員需著工作衣帽且穿戴整齊干凈完好、無頭發(fā)外露;
 
  3.2工作服腰部以上無口袋,或口袋內(nèi)沒有物品;
 
  3.3不同清潔度區(qū)域的工作服設計應有區(qū)分,防止交叉污染建議入職新員工帽子有特殊標識現(xiàn)場人員不得蓄留指甲、不得佩戴首飾;
 
  3.4工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食,私人物品禁止帶入現(xiàn)場;
 
  3.5抽查工人的健康狀態(tài)并記錄;
 
  3.6工人如有傷病,需經(jīng)適當處理,避免污染產(chǎn)品,或調(diào)離崗位或中止作業(yè);
 
  3.7創(chuàng)可貼應選用藍色且金屬探測儀可探測;
 
  3.8各區(qū)域及生產(chǎn)各工序人員配備合理;
 
  3.9一次性物品如手套,有領用、檢查和回收記錄;
 
  3.10詢問現(xiàn)場異物檢測設備(金探儀/X光機/篩/濾網(wǎng)/磁選機等)操作人員是否了解控制限,如超過偏差如何采取糾正措施。
 
  4、物料控制
 
  4.1車間布局合理、動向順暢,物料應無重復流轉(zhuǎn)、無產(chǎn)品積壓所有物料離墻離地放置;
 
  4.2物料外包裝不能進入生產(chǎn)現(xiàn)場;
 
  4.3所有物料容器都有標識并密封或加蓋等,標簽與內(nèi)容物一致;
 
  4.4所有物料均有可追溯的批號標識制 投料前檢查復核配料保質(zhì)期,無過期配料使用;
 
  4.5現(xiàn)場觀察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包裝袋的完整性,是否進行收集;
 
  4.6如有配料間,配料記錄應完整并進行配料投料的復查;
 
  4.7配料在加入設備前應過篩、過濾等異物剔除管控措施,異物應有記錄并分析跟進。
 
  5、物理污染控制
 
  5.1建立有異物污染管理制度;
 
  5.2完善的設備維護、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施,體現(xiàn)預防為主的精神,針對各種異物源,采用避免或減少使用,收集回收清點,及設計有效去除方式等方法以降低其混入食品的幾率;
 
  5.3采用篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等設備以降低金屬或其他異物污染風險;
 
  5.4生產(chǎn)現(xiàn)場進行維修、維護及施工等工作時,采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
 
  五、倉庫
 
  1、儲存
 
  1.1倉庫應設有待檢區(qū)、不合格品存放區(qū)、過敏原存放區(qū);
 
  1.2過敏原的存放不會造成對非過敏原或其他過敏原原料的污染;
 
  1.3物品存放要離墻45厘米、離地20厘米,排放整齊;
 
  1.4成品按照限高堆放,無超高或垛上堆垛的狀況;
 
  1.5物料或成品的包裝無破損;
 
  1.6食品添加劑應設專庫存放、專人保管;
 
  1.7化學藥品要設專庫存放、專人保管;
 
  1.8物料應做好標識:名稱、數(shù)量、批次(或生產(chǎn)日期)、入庫日期等信息,標識要清晰,易于查看;
 
  1.9物料應嚴格按照先進先出的原則;
 
  1.10物料帳、物、卡相符;
 
  1.11現(xiàn)場查看是否有過期、不符合法律法規(guī)要求的原料、輔料及其他物品;
 
  1.12倉庫內(nèi)所有物料應封口保存,不同原輔料應獨立區(qū)別存放且標識清楚;
 
  1.13冷庫入口應有校準合格的自動記錄、溫度電子顯示器;
 
  1.14原輔料,包裝材料及成品倉庫的庫容是否適宜,庫溫是否符合要求;
 
  1.15所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護;
 
  1.16冷庫天花板、墻壁、風機要定期除霜,并形成記錄,地面無結(jié)冰;
 
  1.17風機下方不應存放物料(有效冷凝水防范措施的除外);
 
  1.18倉庫門窗密封,墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  1.19倉庫內(nèi)或產(chǎn)品、原料、包裝物上不得發(fā)現(xiàn)昆蟲、蜘蛛/蜘蛛網(wǎng)、老鼠、蜥蜴、螞蟻等;
 
  1.20倉庫地面應干凈、無積水、無破損;
 
  1.21倉儲門要有門簾或風幕,建議門簾為黃色,相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能;
 
  1.22倉庫區(qū)域應按要求放置蟲鼠害防治設施;
 
  1.23棧板無破損,木棧板定期要進行消毒除蟲。
 
  2、收發(fā)貨區(qū)域
 
  2.1倉儲的叉車要求使用充電式,不允許使用汽/柴油等有尾氣污染的搬運工具;
 
  2.2叉車維護良好無漏液,無破損、生銹;
 
  2.3叉車充電區(qū)域不會對物料造成污染;
 
  2.4墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  2.5月臺應密封且可防止蟲鼠害入侵;
 
  2.6有冷藏/冷凍原物料或成品時,月臺有制冷設施,溫度滿足客戶要求;
 
  2.7收發(fā)貨區(qū)域應按要求放置防蟲防鼠設施。
 
  3、運輸車輛
 
  3.1車輛外箱不得出現(xiàn)化學品、殺蟲劑、農(nóng)藥、家具、日化等與食品無關的文字或圖案;
 
  3.2使用箱式或有防護的貨車,車廂環(huán)境衛(wèi)生良好,燈有防護;
 
  3.3食品原料不得與有毒有害有異味品同時裝運;
 
  3.4車輛在上貨前和上貨后均保持上鎖或鉛封狀態(tài);
 
  3.5冷藏或冷凍原料/成品使用冷藏或冷凍車輛運輸,且運輸溫度滿足客戶要求,裝配有溫度追蹤儀;
 
  3.6冷藏或冷凍車輛預冷溫度滿足客戶要求。
 
  六、實驗室
 
  實驗室管理
 
  1、按照ISO17025標準建立實驗室管理原則;
 
  2、門上鎖,只有授權(quán)人員才能進入;
 
  3、玻璃制品受控,進出車間有記錄;
 
  4、實驗室工作區(qū)域不得存放食品、私人物品;
 
  5、試劑受管控,標識符合要求,并在保質(zhì)期內(nèi);
 
  6、設備及玻璃器皿完好,無破損;
 
  7、墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固;
 
  8、室內(nèi)干凈整潔,物品擺放整齊;
 
  9、微生物實驗室紫外燈工作正常、定期更換;
 
  10、微生物實驗室的進出有二次更衣;
 
  11、廢棄培養(yǎng)基經(jīng)滅菌處理,不會造成環(huán)境污染。
 
  七、消防安全與環(huán)保
 
  1、消防安全
 
  1.1配備足夠的消防器材并做好標識;
 
  1.2消防栓內(nèi)的管帶應按要求存放,干燥、無發(fā)霉現(xiàn)象,槍頭配備齊全;
 
  1.3消防箱門鎖處于正常狀態(tài);
 
  1.4滅火器要完整、處于有效期內(nèi);
 
  1.5逃生通道內(nèi)不能存放任何物品、時刻保持暢通;
 
  1.6安全門不能上鎖;
 
  1.7逃生通道應在離地1米處的墻壁上安裝逃生指示燈,并保持正常狀態(tài);
 
  1.8進出、口應安裝應急燈,并保持正常狀態(tài);
 
  1.9消防栓是否有定期的檢查記錄;
 
  1.10逃生通道要有明確的逃生指示箭頭;
 
  1.11油炸機等加熱設備應有自動滅火系統(tǒng);
 
  1.12特崗人員的資質(zhì)證書:安全員、電工、制冷工、鍋爐工、叉車工、污水處理人員上崗證書等;
 
  1.13是否要消防演習記錄,詢問現(xiàn)場人員是否有參加消防演習、逃生演習,是否知道如何逃生;
 
  1.14特種設備年檢證書:制冷設備、制冷管道、鍋爐、壓力表、油罐等。
 
  2、環(huán)保
 
  2.1污水處理能力與生產(chǎn)能力匹配,處理設備運行正常;
 
  2.2污水處理檢測報告;
 
  2.3煙氣排放安裝處理裝置;
 
  2.4廢棄物暫存區(qū)域隔離設置
編輯:foodqm

 
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關鍵詞: 審查 GMP
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