質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的/有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫼瓦\(yùn)作程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。

（一）質(zhì)量管理體系方法的作用

質(zhì)量管理體系方法可幫助組織建立一個適合組織并能有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，從而可使組織：

a.       對組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心；

b.       為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

c.       最終增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功；

d.       也可幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

（二）質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟

a.       確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b.       建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c.       確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；

d.       確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

e.       規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f.        應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g.       確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h.       建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

    質(zhì)量管理體系方法是“管理的系統(tǒng)方法”原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了總體框架。該方法也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)。