內(nèi)部審核

內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。

1組織內(nèi)審的原因

a）質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標(biāo)準的要求；

b）組織管理者自身的一種管理手段；

c）組織履行國家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式；

d）組織對一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑；

e) 組織進行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。

2基本要求

審核程序

應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項活動總的指導(dǎo)和規(guī)定，可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核，具體操作宜另訂細則執(zhí)行。

內(nèi)審重點

內(nèi)審的實施重點是驗證活動和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價達到預(yù)期目的的程度，確認質(zhì)量改進（包括糾正和預(yù)防）的機會和措施。

審核計劃

根據(jù)標(biāo)準、程序規(guī)定和所審核活動的實際情況及重要性，制定并實施內(nèi)審年度計劃和專項活動計劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應(yīng)對所有過程和部門進行，在規(guī)定時間內(nèi)（通常為一年）覆蓋100%；過程審核應(yīng)對所有關(guān)鍵過程（工序）和因素進行審核，確保關(guān)鍵過程（工序）和因素進入受控狀態(tài)；產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準進行定期審核，以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動規(guī)律；服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線，主要進行外部（售前、售中、售后）服務(wù)的審核，不斷適應(yīng)、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。

審核客觀

審核人員應(yīng)能保持相對獨立性\公正性，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，具備足夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要。

審核資源

組織管理者應(yīng)提供審核時所需的各種資源（包括人員、近、設(shè)備、圖表、經(jīng)費、時間等），以實現(xiàn)審核工作目標(biāo)。

審核結(jié)果

質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規(guī)定被及時有效地傳遞和充分利用。

審核文件

審核工作的所有的文件（包括程序、標(biāo)準、記錄、報告、表格）齊全、適用，格式規(guī)劃化，保管檔案化。

糾正措施

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

第二方審核

第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購買的決策依據(jù)。 第二方審核時應(yīng)先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務(wù)等因素。

1審核方式

采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定，可以包括與采購產(chǎn)品有關(guān)的過程、場所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準被列入供應(yīng)鏈中。

2基本流程

供方調(diào)查比選

第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方，并進行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。

制定體系審核標(biāo)準

根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照ISO9001標(biāo)準要求，制定體系審核白鷗裝，該標(biāo)準應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準。

通知供方

第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準及要求通知供方，并留總夠的時間讓其準備。供方表示接受后，第二方成立成立審核組，編制審核計劃，準備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。

實施現(xiàn)場審核

第二方按照審核標(biāo)準和計劃到供方處進行現(xiàn)場審核。

提交審核報告

現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報告，報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會有合格、待定、不合格三種。

采購（簽訂合同）決策

經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說明理由，并向其提供審核報告。

確定控制類型

對合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類型，并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。

第三方審核

由第三方對組織進行的審核，通常也叫外部審核。由具有第三方認證的機構(gòu)對組織進行審核，審核通過即可頒發(fā)證書。第三方質(zhì)量管理體系審核主要分為兩個階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查，第二階段是實際運作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標(biāo)準)像符程度的審查，第三方審核通常是認證的手段。

1通常步驟

提出申請

由委托方提出審核申請，并對審核范圍作最后決定，這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。 第三方在接到申請后，可對受審核方進行初步訪問，目的是了解受審核方的規(guī)模、特點及管理狀況，同時商定所需費用，決定是否接受。 在雙方達成一致意見后，簽訂審核（或認證）合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間。

質(zhì)量管理體系文件審查

受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件，作為制訂審核計劃的依據(jù)，審核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊或同類文件） 文件審查的主要目的是：

a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求，確定所申請的審核能否進行；

b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計劃。

文件審查合格的，可通知受審方進行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項后，審核員、受審核方均滿意時，再繼續(xù)工作。

審核準備

（1）制訂審核計劃

審核計劃應(yīng)由委托方確認通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計劃中的某項條款時，應(yīng)當(dāng)即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前，由審核組長和受審核方協(xié)商解決。

（2）組織審核組

審核組長由認證審核機構(gòu)提名，確定審核組長人選應(yīng)考慮的問題有：

a)是否具備資格（如高級審核員等）

b)是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗

c)對每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果

選定的審核組長將負責(zé)審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。

審核組成員由審核組長與審核機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題有：

a) 資格

b) 注冊的審核工作及范圍

c) 專業(yè)知識

d) 工作的協(xié)調(diào)能力

e) 為受審核方所接受

f) 對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果

必要時，可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時，審核機構(gòu)還要進行一次審核前訪問，以便收集更具體、詳細的信息，做好有關(guān)安排。審核員確定后，審核組長應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見后，為每一審核員分派由其負責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。

（3）工作文件

為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作，應(yīng)提供下列工作文件：

a) 檢查表，通常由被指定審核部門的審核員制定；

b) 記錄表，現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格

c) 報告樣式，包括不合格項報告、審核報告的樣式

實施審核

（1）首次會議

（2）現(xiàn)場審核

（3）末次會議

監(jiān)督審核

管理評審

管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

1涉及范圍

外部機構(gòu),客戶等對該組織之審核狀況、各項組成部門之管理目標(biāo)達成狀況、過程績效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評估、糾正措施改善措施成效、各項資源配備之評估。

2管理程序

程序描述：

管理評審策劃→管理評審準備→召開評審會→發(fā)布評審報告→實施改進

管理評審策劃

1.在管理評審前30天，由總經(jīng)辦負責(zé)編制《管理評審計劃》，經(jīng)管理者代表審核后，報公司總經(jīng)理批準。

2. 管理評審的頻度

一般情況下每年進行一次管理評審。在以下特殊情況下，公司總經(jīng)理可決定增加管理評審頻度：

a) 公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容、資源、公司經(jīng)營戰(zhàn)略、市場環(huán)境發(fā)生重大變化或調(diào)整時；

b) 公司發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境或健康安全事故，或相關(guān)方連續(xù)投訴時；

c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準及其他要求影響引起管理體系的重大變更時；

d) 總經(jīng)理認為必要的其它時機（如第三方審核前）。

3、管理評審參加人員

參加管理評審人員包括最高管理者、管理者代表、有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)人員及員工代表。

4、發(fā)布會議通知

總經(jīng)辦在管理評審會議前15天下發(fā)《管理評審計劃》，通知參加管理評審的所有人員。

5、總經(jīng)辦在召開管理評審會議前5天，發(fā)出管理評審會議通知，并作好會議準備。

管理評審準備

1.管理者代表負責(zé)組織相關(guān)職能部門，按《管理評審計劃》要求準備相關(guān)工作，調(diào)查有關(guān)情況，收集并提交有關(guān)文件和資料。

2.管理評審輸入

各部門接到管理評審的通知后，于管理評審會議召開3天前，向總經(jīng)辦提供以下材料：

    a) 與本部門相關(guān)的目標(biāo)、指標(biāo)完成情況；

    b) 本部門相關(guān)的環(huán)境績效，職業(yè)健康安全績效；

    c) 本部門工作業(yè)績；

    d) 提供的資源滿足需要的情況；

    e) 糾正和預(yù)防措施的實施情況；

    f) 管理體系的改進建議；

    g) 與本部門相關(guān)的其它情況；

總經(jīng)辦將各相關(guān)部門提供的材料匯總、分析后，編寫《管理體系運行情況報告》并交管理者代表批準，《管理體系運行情況報告》作為管理評審的輸入包含以下內(nèi)容：

a) 近期內(nèi)、外審的評審結(jié)果；

b) 顧客信息反饋；

c) 相關(guān)方關(guān)注的問題；

d) 工作業(yè)績與存在的問題；

e) 糾正與預(yù)防措施實施情況；

f) 上次管理評審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況；

g) 可能影響管理體系變更的情況（如：法律、法規(guī)的變化，組織機構(gòu)或產(chǎn)品、活動的變化、外部環(huán)境的變化等）；

h) 管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性及其實現(xiàn)情況；

召開管理評審會

1.公司總經(jīng)理依據(jù)《管理評審計劃》主持評審會議。

2.管理者代表報告公司管理體系運行情況。

3.內(nèi)審組長匯報內(nèi)審結(jié)果報告。

4.參加評審的人員對于重點要闡述的相關(guān)工作進行匯報。

5.與會人員根據(jù)管理體系運行情況報告討論并評審體系運行情況，提出改進的項目與措施。

6.公司總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結(jié)論，對評審后的糾正、預(yù)防措施明確責(zé)任部門和完成日期。

7.總經(jīng)辦負責(zé)做好管理評審會議記錄并形成管理評審會議紀要，同時負責(zé)會議的簽到工作。

8.管理評審輸出

總經(jīng)辦根據(jù)管理評審會議紀要編寫《管理評審報告》。《管理評審報告》作為評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a) 管理評審的目的、時間、參加人員及評審內(nèi)容；

b) 管理體系及過程的適用性、充分性、有效性的綜合評價和需要的改進；

c) 管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)適宜性的評價及需要的更改；

d) 資源需求的決定和措施；

e) 管理評審所確定的改進措施、責(zé)任部門和完成日期；

發(fā)布評審報告

總經(jīng)辦將《管理評審報告》（包括確定分發(fā)范圍）提交管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準后，在評審會議結(jié)束后的8個工作日內(nèi)，依據(jù)分發(fā)范圍分發(fā)至相關(guān)部門、人員。

實施改進

根據(jù)《管理評審報告》的要求，各部門按《糾正和預(yù)防措施管理程序》的規(guī)定負責(zé)實施改進工作，總經(jīng)辦組織完成驗證工作。

其他管理要求

記錄的管理按《記錄管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。

對比分析

 

 內(nèi)審和管理評審區(qū)別