隨著社會不斷進步,工業體制不斷的完善,人們開始越來越重視工作的環境,良好潔凈的工作環境不僅提升員工的工作效率同時還能保障員工的身體健康,并且潔凈車間還能將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
一、什么是潔凈車間?
潔凈車間是專門為防止工作空間范圍內出現有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專門設計的堡壘,在一定范圍內保證了員工的健康,及工作效率,并且潔凈廠房與普通工作車間相比,較為突出的特點就是無塵、潔凈度高、不存在任何污染物。潔凈車間的使用領域范圍非常的廣泛,例如醫藥、電子工業、食品、航空航天、生物工程、精密機械等方面。
二、潔凈車間的相關檢測標準有哪些?
因應用領域的廣泛,國家同時也對潔凈車間的設計與檢測出臺了相應標準。
設計標準
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設計。
GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建的醫藥工業潔凈廠房的設計
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
本規范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關受控環境的施工及驗收。
GB50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建的電子工業潔凈廠房設計。
檢測標準
GBT 16292-2010 醫藥工業懸浮粒子測試方法
本標準參考了ISO 14644-1《潔凈間及相關環境控制 第1部分,空氣潔凈度級別》和JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規范》而制定。
GBT 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關環境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基制備和生產指南 第1部分:實驗室培養基制備的質量保證通用指南》、JGJ 71-1990《潔凈室施工及驗收規范》而制定。
GBT 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關環境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基制備和生產指南 第1部分:實驗室培養基制備的質量保證通用指南》
GBZ 159-2004 工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范
本標準規定了工作場所空氣中有害物質(有毒物質和粉塵)監測的采樣方法和技術要求。
本標準適用于工作場所空氣中有害物質(有毒物質和粉塵)的空氣樣品采集。
三、檢測范圍
潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
四、檢測項目
五、潔凈車間認證檢測需要間隔多久一次
為了保證潔凈車間或潔凈區運行中始終符合要求,潔凈車間(區)認證檢測的基本內容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定。《潔凈廠房設計規范》規定:空氣潔凈度等級≤5級,空氣潔凈度等級認證測試最長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級,空氣潔凈度等級認證測試最長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)認證測試最長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的最長檢測間隔時間為12個月。
六、檢測點的布置
根據中華人民共和國國家標準GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規定:在對凈化車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面內;對于單向流型凈化車間測點總數應不小于20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一凈化車間工作區內;非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50㎡布置5個測點。