1 目的

規(guī)范潔凈區(qū)紫外燈的管理、加強(qiáng)紫外燈的安全正確使用，確保其滅菌功能。

2 范圍

本程序適用于本廠所有紫外燈的操作管理。

3 責(zé)任人

生產(chǎn)部部長、包裝車間主任、設(shè)備維修員、門衛(wèi)室值班人員。

4規(guī)程

4.1 紫外燈的安裝：

4.1.1 選擇波長2540埃左右的紫外燈為潔凈區(qū)滅菌燈。

4.1.2 一般于空間6～15立方米安裝一只，燈管距地面2.5～3米為宜。

4.1.3 紫外燈的使用環(huán)境為室內(nèi)溫度10～15℃，相對溫度40～60%。

4.1.4 紫外燈得控制裝置應(yīng)安裝在潔凈區(qū)入口處門外，便于操作員在室外操作。

4.2 紫外燈的操作管理：

4.2.1 紫外燈每天照射的時(shí)間為4小時(shí)，具體時(shí)間為22:00至次日凌晨2:00，由門衛(wèi)室晚班值班人員負(fù)責(zé)操作。

4.2.2 生產(chǎn)人員在紫外燈關(guān)掉10分鐘后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。

4.2.3 紫外燈管的清潔，應(yīng)用毛巾蘸取無水乙醇擦拭其燈管，并不得用手直接接觸燈管表面。

4.2.4 紫外燈使用完畢由使用者填寫《潔凈區(qū)紫外燈滅菌操作記錄》。

4.3 紫外燈的使用情況和時(shí)間應(yīng)填寫“紫外燈的使用管理記錄”并由使用者簽名,累積使用超過2000小時(shí)（或依據(jù)廠家說明書時(shí)間為準(zhǔn)）后應(yīng)該更換。

4.4 紫外燈有異常情況應(yīng)及時(shí)反映給生產(chǎn)部，必要時(shí)進(jìn)行更換。

4.5 房間內(nèi)存放著藥物或原輔包裝材料，而紫外燈開啟后對其有影響和房間內(nèi)有操作人員進(jìn)行操作時(shí)，此房間不得開啟紫外燈。

4.6 紫外燈滅菌只能作輔助性滅菌工具，必須采用75%乙醇每周擦拭一次。

5 相關(guān)文件

《紫外燈滅菌效果驗(yàn)證方案》

《紫外燈清潔規(guī)程》

《紫外燈使用維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程》

6 相關(guān)表單

潔凈區(qū)紫外燈滅菌操作記錄

紫外燈預(yù)確認(rèn)記錄

紫外燈安裝確認(rèn)記錄