市場監管總局辦公廳

關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知

市監廣〔2018〕87號

各省、自治區、直轄市市場監督管理部門：

　　根據《國家市場監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定》，市場監管總局承擔組織指導藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查工作職責。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作，現將有關要求通知如下：

　　一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

　　“三品一械”是特殊商品，關系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務院歷來高度重視，習近平總書記多次作出重要指示，要求用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關監管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作，既是落實黨中央、國務院工作部署的重要體現，也是落實市場監管總局深化商事制度改革要求，強化廣告事中事后監管工作的重要基礎。各省（區、市）市場監管部門要從思想上、行動上高度重視，特別是在機構改革期間，要進一步加強對此項工作的組織領導，結合當前廣告監管工作的新形勢、新特點，認真做好本地區“三品一械”廣告審查工作，切實將各項工作要求落實到位。

　　二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

　　市場監管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關部門規章，在新規章發布前，各省（區、市）市場監管部門要繼續按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規和現行相關部門規章、規范性文件要求，開展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門，及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓，依法履職盡責，確保機構改革期間審查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。

　　三、從嚴審查“三品一械”廣告

　　“三品一械”廣告必須真實、科學、準確地向公眾介紹產品信息，其表現形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養生知識等形式變相發布“三品一械”廣告。各省（區、市）市場監管部門要依法依規嚴格審查“三品一械”廣告內容，嚴把廣告準入關，審查批準的廣告要及時向社會公示，方便公眾查詢，接受社會監督。市場監管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進行抽查，對發現的問題及時通知相關地區進行處置，存在爭議的，將按程序組織復審。

　　四、規范“三品一械”廣告審查工作

　　各省（區、市）市場監管部門要繼續通過藥品/醫療器械/保健食品廣告審查監督系統（以下簡稱廣告審查監督系統）開展“三品一械”廣告審查，自建審查系統的，要及時將審查數據上傳至廣告審查監督系統。

　　自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準文號編號規則和審查專用章。各省（區、市）市場監管部門要參照《廣告審查表》《廣告復審通知書》等文書樣本（見附件1、2），制定本地區相關審查文書。同時，根據“三品一械”廣告審查職責調整情況，刻制新的廣告審查專用章，在原有印章樣式的基礎上，調整審查部門名稱。“三品一械”廣告批準文號編號規則調整為：“X藥/械/健/特食廣審（視/聲/文）第0000000000號”，各部分含義與原廣告批準文號含義一致。

　　五、優化“三品一械”廣告審查服務

　　各省（區、市）市場監管部門要在當地政府的統一領導下，積極貫徹落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》（國發〔2018〕27號）《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）等有關工作要求，落實異地發布藥品廣告備案方式調整、壓縮醫療器械廣告審查時間、推廣網上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。要進一步全面優化“三品一械”廣告審查服務，精簡證明材料，縮短辦理時限，逐步實現申請、受理、審查、決定、公開、咨詢等環節全流程在線辦理，為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務。

　　六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

　　各省（區、市）市場監管部門要進一步加大“三品一械”廣告監管執法力度，對日常監管、廣告抽查監測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發現的未經審查發布、不按審查內容發布或發布虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴查處。對已經審查批準的廣告內容發現存在問題的，要及時處置迅速糾正；對爭議較大的廣告，提請市場監管總局組織復審。

　　各省（區、市）市場監管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議，請及時向市場監管總局廣告監管司報告。

　　聯 系 人：鄧喜先

聯系電話：010-88650702

　　附件：   廣告審查表（參考樣本）.doc

　　         廣告復審通知書（參考樣本）.doc
 

　　市場監管總局辦公廳

　　2018年12月4日