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關(guān)于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的解讀

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-18  來源:國家衛(wèi)生健康委員會
核心提示:關(guān)于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的解讀
   一、起草背景
 
  在我國傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。《食品安全法》規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡稱食藥物質(zhì))。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。2019年新修訂的《食品安全法實施條例》規(guī)定,對按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時更新。為加強依法履職,國家衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管總局制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。
 
  二、起草原則
 
  一是嚴格依法。按照2015年新修訂的《食品安全法》規(guī)定,清晰界定食藥物質(zhì)范圍,厘清各部門、單位職責,加強依法履職。二是強化安全。將確保食品安全作為底線,對食藥物質(zhì)實施地方、國家兩級安全性評價制度,并對食藥物質(zhì)目錄實施動態(tài)管理及時調(diào)整。三是突出實用。立足地方實際,各省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)本轄區(qū)需求,均可提出擴增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議。
 
  三、主要內(nèi)容
 
  (一)食藥物質(zhì)的定義范圍。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品,且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)。食藥物質(zhì)除了安全性評價證明其安全之外,還要符合全國人大常委會關(guān)于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習決定的精神,符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
 
  (二)安全性評價程序和要求。省級衛(wèi)生健康行政部門提出擴增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議,同時應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家技術(shù)機構(gòu)對地方擴增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議材料進行技術(shù)審查,結(jié)合各方意見、社會穩(wěn)定性風險評估等提出綜合審評意見和建議。
 
  (三)風險監(jiān)測和動態(tài)管理制度。為做好對新納入目錄物質(zhì)的跟蹤管理,要求地方對新納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)開展食品安全風險監(jiān)測,及時報告發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。結(jié)合風險監(jiān)測結(jié)果,以及具體規(guī)定的3種需要研究修訂目錄的情形,必要時對食藥物質(zhì)目錄進行調(diào)整,實施動態(tài)管理。
編輯:foodqm

 
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