各位壇友已經在異物管控方面分享了很多寶貴經驗，很值得大家學習。客戶投訴和日常檢查是異物管理提升的兩個重要途徑，我主要從異物投訴及日常檢查發(fā)現(xiàn)異物后的調查處理兩個方面來向大家分享幾個案例。

 

　　一、客戶異物投訴的調查處理

 

　　（一）肯定是我方導致的異物

 

　　需根據調查情況制定切實有效的整改措施，避免同類問題的再次發(fā)生。如某客戶投訴產品在稱量過程中發(fā)現(xiàn)有變色的料粒。經紅外檢驗此異物為氧化變色后的物料。

 

　　關于異物來源分析：每批次生產結束后，使用干凈的濕潔凈抹布對設備表面進行清潔。通過對包裝設備進行排查，并進行模擬操作，發(fā)現(xiàn)包裝線接料部位不易檢查干燥狀況，此處下料過程中，不可避免會有料粉發(fā)散，有接觸到設備壁的可能。使用濕抹布對接料處清潔完成后，設備表面可能存在未完全干燥部位，繼續(xù)下批次生產時，有料粉接觸到未干燥部位，形成濕粉并掉入物料。在物料的貯存過程中，料片發(fā)生氧化變色，最終形成異物。

 

　　糾正預防措施：

 

　　1、重新修訂包裝線清潔SOP。包裝線下方接料部位的清潔方法，由原來“使用干凈的濕潔凈抹布對設備表面進行清潔”，修訂為“使用皮錘敲擊設備外表面，使內壁料粉脫落，然后用干潔凈抹布擦拭”。

 

　　2、針對接料部位不易檢查的問題，配備攝像探頭，使用攝像探頭對該部位進行檢查。

 

　　3、根據以上措施，對包裝人員及QA進行培訓。

 

　　（二）可能是我方導致的異物

 

　　需將相關可能向客戶說明，并制定有效措施進一步降低我方導致異物的風險。如某客戶投訴產品中發(fā)現(xiàn)外包裝箱紙屑。

 

　　此異物確實為工廠產品附帶異物。分析異物來源時既要分析生產系統(tǒng)引入的風險，又要考慮客戶使用不規(guī)范引入的風險。

 

　　系統(tǒng)引入的風險：紙屑屬于系統(tǒng)外物質，系統(tǒng)外物質進入物料的渠道只有進入包裝區(qū)的人及物。首先，人進入潔凈區(qū)需要換鞋、戴頭套、口罩、更換潔凈服，后用粘輥粘附潔凈服外表面，且程序要求上衣扎到褲子內，袖口、褲腳均為松緊帶，異物帶入風險不大；其次，包裝工序進入潔凈區(qū)的物品為內袋，內袋為透明袋，人工套袋，每條進行檢查，因此內袋帶入風險也較小。

 

　　后續(xù)產品使用過程分析：內袋摩擦后極易產生靜電粘附異物，而紙箱作為外包裝物，箱體存在紙屑，產品裝箱后有紙屑粘附在袋子表面的風險。客戶在后續(xù)使用過程如未將內袋擦拭干凈就開袋使用，則可能導致紙屑掉入物料。

 

　　其他可能分析：1、受目的國法規(guī)影響，產品入關前會開袋抽檢。海關人員的操作可能引入異物。（此前還發(fā)生過海關抽檢后，使用膠帶粘封切口，造成膠帶上的膠污染物料）

 

　　2、產品到達客戶后，客戶驗貨人員的抽檢工作也可能造成包裝外異物引入。

 

　　糾正預防措施：

 

　　1、重新修訂包裝箱質量標準，要求供應商提高產品質量，采取有效措施減少包裝箱紙屑的存在。

 

　　2、包裝箱驗收時拒收切邊不齊、紙屑明顯的貨物。

 

　　3、修訂《HACCP計劃》，完善加工過程之包裝工段的危害分析及控制措施。

 

　　（三）不可能是我方導致的異物。

 

　　經認真分析后判斷不屬于我方產生的異物，要進行詳細說明，如錄制相關視頻資料提供給客戶，爭取讓客戶接受。如某客戶在使用過程中發(fā)現(xiàn)的砂石類異物。

 

　　關于異物來源分析：

 

　　從人員、物料、洗滌劑、空氣、操作五方面進行了分析，具體如下：

 

　　1、人員帶入的風險：清場操作時，人員會進入設備內清潔，有砂石粘附在鞋底而進入設備的風險。但整個生產區(qū)為自流平地面，人員進入設備前必須用抹布擦拭鞋底且用粘塵輥擦拭潔凈服，因此人員帶入砂石的風險很低。

 

　　2、物料帶入：

 

　　物料從溶解崗位進入包裝前經過四級精密過濾及篩網，異物尺寸不能通過上述設備。因此，異物從溶解崗位跟隨物料進入系統(tǒng)的風險很低。

 

　　3、洗滌劑帶入：

 

　　漂洗工段，使用洗滌劑對物料噴淋漂洗。洗滌劑與物料直接接觸，但洗滌劑進入漂洗工段前經過精密過濾器過濾，異物尺寸不能通過，因此洗滌劑帶入異物的風險很低。

 

　　4、空氣帶入：

 

　　干燥工段，使用熱空氣對物料進行干燥。空氣與物料直接接觸，但是空氣進入干燥工段前經過精密過濾器過濾，異物尺寸不能通過，因此空氣帶入異物的風險很低。

 

　　5、操作帶入：

 

　　從溶解崗位一直到包裝成品，整個工序均在密閉設備、管道內完成。取樣、清潔等操作引入砂石異物的風險很低。

 

　　綜合以上分析暫時未找到異物來源，后續(xù)工廠繼續(xù)進行調查。

 

　　糾正預防措施：

 

　　1、向員工通報相關投訴。

 

　　2、車間內部組織相關員工，重新學習人員進入設備的規(guī)范要求。

 

　　二、日常檢查發(fā)現(xiàn)異物后的調查處理

 

　　根據本人的工作經驗，我工廠日常檢查中發(fā)現(xiàn)的異物多來源于設備本身，要根據異物的發(fā)現(xiàn)位置、尺寸等對生產線分段進行調查分析。通過異物檢查，往往能發(fā)現(xiàn)設備本身出現(xiàn)的異常狀況并及時修復。

 

　　（一）產品檢驗時發(fā)現(xiàn)不明漂浮物。產品檢測溶解度時，發(fā)現(xiàn)水面有一微小漂浮物。經攪拌后，該漂浮物不能溶解，因此判斷為異物。

 

　　關于異物來源分析：

 

　　1、該不溶物尺寸小，能通過振動篩，因此不能判斷此異物產生的大致范圍。

 

　　2、觀察該異物性狀。外觀為白色，質地堅韌，顯微鏡下進一步檢查，初步判斷為食品級硅膠或聚四氟乙烯材質；排查生產線結晶罐出料閥、振動篩下料軟管、包裝管線卡箍墊片等有食品級硅膠的部位，排查衛(wèi)生球閥等有聚四氟乙烯的部位。

 

　　3、根據生產線排查情況，最終發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生球閥內襯表面的聚四氟乙烯有磨損痕跡。

 

　　糾正預防措施：

 

　　建立定期檢查與物料接觸的氟制品的制度，定期更換衛(wèi)生球閥。在清場時會對球閥等帶有氟材質的物品進行重點檢查，發(fā)現(xiàn)磨損痕跡后要立即更換。相關產品降級處理。

 

　　（二）檢查磁棒發(fā)現(xiàn)吸附物異常增多。正常情況下磁棒只會吸附少量金屬屑，該批檢查發(fā)現(xiàn)磁棒吸附有較多明亮的金屬屑。

 

　　關于異物來源分析：

 

　　1、金屬屑顏色較明亮，判斷為新磨損產生。

 

　　2、排查轉動設備轉動部位（如攪拌、絞龍、關風器等），有無跑冒滴漏現(xiàn)象，有無異響等。全部排查后未發(fā)現(xiàn)異常。

 

　　3、排查設備金屬接觸面可能有相對運動的部位，發(fā)現(xiàn)振動篩大蓋和篩壁接觸面有磨痕。原因為振動篩大蓋卡箍螺栓稍松，設備運行過程中大蓋與篩壁接觸面碰撞摩擦，導致金屬屑掉入物料，最終被磁棒吸附。

 

　　糾正預防措施：

 

　　1、更換卡箍螺栓。

 

　　2、修訂振動篩檢查方法，在原來批次間檢查篩網完好性的基礎上，增加每天拆開振動篩全面檢查的要求。

 

　　三、總結

 

　　客戶投訴中發(fā)現(xiàn)的異物，有些是目前生產中未關注到的，但更多情況下是異物反復發(fā)現(xiàn)。日常檢查中發(fā)現(xiàn)的異物，往往是對異物風險點進行監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)的。為什么日常檢查已經很細致了還有異物能流入產品呢？這說明生產系統(tǒng)是存在硬傷的，現(xiàn)有的管控措施是不足的。最根本最有效的方法當然是對設備進行改造或者替換，但老板更注重的是經濟利益（換套設備上千萬，一年兩三次的異物投訴，最多退貨，損失也就幾十萬）而不能在資源上進行支持。作為質量管理人員，向上對老板反復灌輸異物產生的風險和潛在的損失，爭取資源支持。向下對生產操作人員做好培訓和監(jiān)管，全力保證異物的管控措施落到實處。總之還是為了減少自己背鍋啊。