食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品質(zhì)量和安全的第一責任人,食品合規(guī)是食品生產(chǎn)經(jīng)營者的底線。食品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)避合規(guī)風險應當強化食品安全風險防控意識、履行相關(guān)義務、依法規(guī)范自身行為。食品合規(guī)是食品生產(chǎn)經(jīng)營者組織符合法律法規(guī)及標準等要求履行的所有義務,其中“義務”是指食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)強制性必須遵守的要求以及自愿選擇遵守的要求。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要遵守的要求,可分為兩個方面:
1)規(guī)定的需要和期望,即表達聲明符合該文件需要滿足的客觀可證實的準則,如文件化信息;
2)不言而喻的或者有義務履行的需要和期望。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應遵守以上義務,以確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為合規(guī)。食品伙伴網(wǎng)又對其進行了進一步梳理,可分為四個層次:
1)符合國內(nèi)食品相關(guān)法規(guī)體系框架要求;
2)符合國內(nèi)食品相關(guān)標準體系框架要求;
3)符合企業(yè)自身規(guī)章制度要求和承諾;
4)符合國際條約及規(guī)則要求和承諾。
上述內(nèi)容已闡明食品生產(chǎn)經(jīng)營者應該履行的合規(guī)義務的四個層次,對于食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),首先要遵守國家和地方發(fā)布的食品行業(yè)法律法規(guī)的要求。國內(nèi)食品法規(guī)體系框架見圖一。
圖一 我國食品法規(guī)體系框架
一、法 律
我國最高權(quán)力機關(guān)全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使 國家立法權(quán),立法通過后,由國家主席簽署主席令予以公布。因而,法律的級別是最高的。法律一般都稱為既定法,涉及食品行業(yè)的法律有:《中華人民共和國食品安全法》(主席令第二十一號)、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(主席令第七十 一號)、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》(主席令第一二〇號)等。
二、法 規(guī)
法規(guī)包括行政法規(guī)和地方性法規(guī),“法規(guī)”一般用“條例”“規(guī)定”“辦法”等稱謂。
1、行政法規(guī)
由國務院根據(jù)憲法和法律制定,并由國務院總理簽署國務院令公布。涉及食品行業(yè)的行政法規(guī)有:《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務院令第 721 號)、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》(國務院令第 447 號)、 《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第 503 號)等
2、地方性法規(guī)
由省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市(如省會)的人大及其常委會制定,并由大會主席團或常委會發(fā)布公告予以公布。涉及食品行業(yè)的地方性法規(guī)有:《上海市食品安全條例》(上海市人民代表大會公告第 18 號)、《遼寧省食品安全條例》(遼寧省人民代表大會常務委員會公告 2016 年第 54 號)、《山東省食品小作坊小餐飲和食品攤點管理條例》等。
三、規(guī) 章
規(guī)章包括部門規(guī)章和地方政府規(guī)章。規(guī)章由本部門首長或省長、自治區(qū)主席、市長簽署命令予以公布。規(guī)章一般稱“規(guī)定”“辦法”,但不能用“條例”。
1、部門規(guī)章
國務院組成部門及具有行政管理職能的直屬機構(gòu)在其職權(quán)范圍內(nèi),依據(jù)法律、 法規(guī)制定的規(guī)范性文件。涉及食品行業(yè)的部門規(guī)章有:《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 60 號)、《學校食品安全與營養(yǎng)健康管理規(guī)定》(教育部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會令第 45 號)、《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 27 號)等。
2、地方政府規(guī)章
省、自治區(qū)、直轄市人民政府以及較大的市(如省會)的人民政府,在它們的職權(quán)范圍內(nèi),依據(jù)法律、法規(guī)制定的規(guī)范性文件。涉及食品行業(yè)的地方政府規(guī)章有:《北京市餐飲經(jīng)營單位安全生產(chǎn)規(guī)定》(市政府令[2006]177 號)、《西藏自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲店小食雜店和食品攤販管理辦法》(西藏自治區(qū)人民政府令第 164 號)、《江蘇省商品條碼管理辦法》(江蘇省人民政府令第 56 號)等。
四、規(guī)范性文件
除法律、法規(guī)、規(guī)章以外的行政機關(guān)及法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務職能的組織在職權(quán)范圍內(nèi)依法制定的在本行政區(qū)域或其管理范圍內(nèi)具有普遍約束力,在一定期限內(nèi)反復適用的文件。包括“通知”“復函”“辦法”“規(guī)定” 等,涉及食品行業(yè)的規(guī)范性文件有:《國家質(zhì)檢總局關(guān)于民族特色乳制品辦理生產(chǎn)許可問題的復函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函〔2011〕325 號)、《四川省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作細則(試行)〉的通知》(川市監(jiān)發(fā)〔2021〕51 號)、《廣西壯族自治區(qū)臨近保質(zhì)期食品管理辦法》(桂市監(jiān)規(guī)〔2019〕4 號)等。
食品伙伴網(wǎng)推出的管理體系——食品合規(guī)管理體系,可幫助食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)針對以上四個層次的合規(guī)義務進行匯總、識別、風險評估、評價、落地實施等來實現(xiàn)對食品合規(guī)以及食品合規(guī)風險系統(tǒng)有效的管理控制,幫助食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)夯實合規(guī)基礎(chǔ),為食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)展和捍衛(wèi)食品安全保駕護航。
本文主要介紹了食品合規(guī)義務來源之國內(nèi)食品法規(guī)體系框架內(nèi)容,其他義務來源在后續(xù)合規(guī)管理體系系列原創(chuàng)文章中會詳細介紹,敬請關(guān)注!
參考文獻:Q/FMT 0002S—2021《食品合規(guī)管理體系 要求及實施指南》