作者有幸參與了某公司多次二方審核驗廠,現就二方審核驗廠談談自己的親身經歷,供參考。
一、企業信息
所在行業:速凍面米食品
主要產品:餃子、餛飩、包子、湯圓
公司規模:小型
二、二方審核常識
二方審核是由顧客(產品接受方)對供方(生產公司)進行的審核。二方客戶驗廠關注重點是生產過程控制。
二方審核目的是顧客通過到供方現場進行審核,來驗證供方是否能夠合法合規的生產。
二方審核分兩種情況,一種是新客戶審核,即雙方有合作意向,合同簽訂前,顧客到供方進行審核;另一種是老客戶審核,即雙方在合作過程中,顧客定期到供方進行審核。
二方審核有兩種形式,一種是二方客戶采購、質量部門人員2-3人到供方進行審核;多數是另一種方式,二方客戶委托第三方專業機構1人到供方進行審核,偶爾客戶會跟著一起審核。
審核費用以及審核人員差旅費由雙方事先商定,大部分合同約定受審核企業負擔審核員的交通及住宿費。
前期,供方采購與客戶采購對接,一般提前一周告知審核時間、審核人員和審核內容。有的客戶在驗廠前,會給供方提供一份審核清單,讓企業在審核前提供相關的電子版資料,也有事先不告知審核內容的情況。
審核時間一般為一天。審核流程:首次會議→現場審核→文件審核→末次會議→審核報告→整改報告。
三、迎檢準備
1.接到客戶驗廠審核通知后,根據客戶審核要求,企業先進行預審,查漏補缺。不同企業關注的點和詳略程度不同,提前熟悉不常見條款;老客戶審核要留意上次審核意見建議是否整改到位,防止類似問題再次發生,這是企業對待審核的態度問題,影響審核人員對企業的印象。
2.確定公司參加審核人員,安排與審核員對接人員。
3.驗廠前一天,進行會議室、廠區、車間衛生清潔;準備第二天迎審文件資料、移動硬盤、電源插排、文印設備、接待用茶水、果盤以及審核員進入車間工作服、一次性鞋套帽子等,做好審核接待保障工作。
4.與審核員聯系溝通,確定審核開始時間以及接站、住宿、招待等事宜。第三方機構審核人員公司有規定一般事先不接觸,審核人員一般前一天下午或晚上到達,自行按其公司要求入住指定酒店,審核當天按照指定時間、地點接人到公司就行。
5.按照審核要求,做好審核當天公司車間生產,現場審核時一般要求供方動態生產合同產品,新客戶或老客戶訂單空檔期,與審核人員提前協商,可安排生產其他公司同類產品。
四、首次會議
審核人員到公司后第一件事就是到廠牌處拍照打卡。隨后召集公司相關人員召開首次會議。
首次會議的時間在30分鐘左右,首先,審核人員自我介紹,介紹審核依據、審核內容、審核安排、審核目的及審核結果的后續影響,并做出承諾保證(公平公正、廉潔;健康;保密)。查看并拍照公司的相關資質證書原件(營業執照、食品生產許可證、食品安全管理體系認證)、廠區平面圖、車間布局圖、蟲害布局圖、工藝流程圖等,有的二方審核已提前收到電子版材料。
其次,公司負責人逐一介紹公司部門參會人員,簡要介紹企業情況,包括公司的成立日期、占地面積、建筑面積、生產車間、倉庫面積、職工人數、人員數量、主要設備、產品品種、生產班次及工作時間、產能及銷售情況。
最后,公司參會人員簽到,然后各人員回到崗位。安排現場審核陪同人員。
五、現場審核
依照廠區平面圖、車間布局圖進行現場檢查,從更衣室進入車間,按工藝流程一直到成品出庫,最后看原料庫、實驗室。個別審核人員會攜帶照相機、強光手電筒、摳縫刀、消毒液濃度檢測試紙等專業設備。
1.更衣室。
更衣室與外界相連的門一定要密封,擋鼠板、滅蠅燈運行良好,工作服與個人服裝分開放置,不得攜帶或存放與食品生產無關的個人用品,垃圾桶要干凈。
初期審核曾發生女員工的儲物柜內發現食物和飲料存放、紫外燈打不開問題。
2.車間入口處
設置洗手、干手和消毒設施和工作鞋靴消毒設施,水龍頭開關應為非手動式,在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法。有審核員詢問發檢情況和消毒液濃度,還有一次審核員現場用自備試紙驗證消毒液濃度。
3.加工車間
審核人員會根據提供工藝流程圖一一進行核對。
3.1車間員工
車間工作人員穿衣戴帽、佩戴口罩要規范,頭發不能外漏,不應配戴飾物、手表,不應化妝、染指甲、噴灑香水,工作服清潔衛生。現場審核有時會詢問工作人員姓名,在資料審核時對應核查其健康證明。有提出過員工指甲過長現象。
3.2車間環境
地面、屋頂、天花板及墻壁無破損,地面無積水。垃圾桶蓋子、下水道蓋板、排水道內部衛生、下水道水封、排氣扇網罩等是檢查重點。由于設計問題,早期成品預冷間頂棚有冷凝水存在。
3.3機械設備設施
生產設備、工器具等應清潔,需強檢設備有標識。設備食品接觸面、死角衛生問題是檢查重點。機械設備有邊角污垢、原料殘渣、銹跡都有出現不符合項情況。現場有時會詢問是否使用食品級潤滑油,出車間后查看實物。
3.4過程記錄
查看生產過程相關記錄,例如:投料記錄、半成品檢驗記錄、關鍵控制點記錄、溫度控制記錄等。
關鍵控制點工序現場記錄要與規定要求一致。金檢工序每次必查,會查看金探靈敏度測試記錄和金探工作記錄,每次都會要求現場測試標準模塊靈敏度,員工一定要熟練掌握金屬探測儀相關的操作規程。食品添加劑使用量也是關注重點。
3.5異物控制
審核員現場對所有設備、設施及工器具進行嚴格仔細的查看,設備螺絲缺失、塑料器具老化、刀具破損、玻璃制品碎裂、員工頭發、人員帶入物品等審核員都會關注。建廠初期公司參觀人員的工作服有紐扣,外部有口袋,不符合要求。
3.6追溯管理
查看產品批次管理、刀具、滅蠅燈、紫外燈、擋鼠板、換氣扇、玻璃品編號的追溯、電子秤校準的追溯等。有審核員提出拆包用鏟刀、加工用菜刀缺少編號問題。
3.7蟲害控制
查看現場是否有蟲鼠活動痕跡,對照蟲害控制平面圖查看蟲控防治設施誘餌站、粘鼠板、滅蠅燈等蟲害防治設施。
3.8產品防護
食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進入生產區域時應有一定的緩沖區域或外包裝清潔措施,開封后剩余的原輔料要扎緊口放置在有對應標識位置,日光燈應裝有防爆燈罩。曾經開出的不符合項:庫房內已經開封的玉米淀粉及高筋富強粉敞口存放,沒有進行防護;原料冷凍肉采取常溫解凍,沒有監控解凍環境溫度、濕度和時間;玻璃制品檢查清單里沒有包括車間的攝像頭。
有次審核時,聊到石家莊某食品廠因職工不滿工廠福利待遇,報復泄憤,使用注射器向速凍餃子內注射甲胺磷事件,審核員問老板當員工心情壓抑不好時公司怎么做?老板開玩笑說請員工喝酒,老師居然對此表示肯定,同時建議企業要重點關注受到處罰的員工,關鍵崗位建立互相監督機制,不定期傾聽員工意見,疏導員工情緒。
4.倉庫
物品不可直接放置于地面上,離地離墻,以利空氣流通及物品搬運。原輔料、包材、半成品及成品庫,分區貯存,標識明顯,過敏原、轉基因原料有效分隔,防止交叉污染,出貨順序遵循先進先出原則。食品添加劑及清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑等化學品應單獨存放,標識明顯,專人管理,做好領用、使用記錄。公司曾因沒有對大豆油、大豆組織蛋白、芝麻等過敏原性的原料進行管理而要求糾正。
在成品庫審核員會選擇已放行的產品對其包裝進行拍照,記錄批號和數量,讓供應商提供與此批號產品相關的所有信息,開展追溯演練。
5.化驗室
查看檢驗儀器設備設施、試劑,應具備自檢的設施和能力,查看試劑和儀器計量檢定或校準標識。有審核員詢問化驗員產品檢測項目及操作方法,必要時要求演示實驗操作。
6.洗衣間
查看工作服清洗消毒情況。
六、文件審核
1.查看相關證明
1.1 所有合同產品第三方型式檢驗報告。
1.2 年度水質檢驗報告,一般要求檢測指標38項以上。早期公司使用自行開采的井水,要求滿足最少6個月做一次外檢報告,后期改用城市供水管網自來水,要求一年一次外檢報告,有的審核員對政府自來水水質檢測報告不認可,認為不是車間生產末梢水水樣。
1.3 強制檢定計量設備和檢驗儀器設備有檢定證書,儀器設備內部校準要有記錄。審核驗廠時提出公司用于測產品中心溫度的手持式溫度計沒有提供每日校驗記錄,沒有提供成品冷庫,原料冷庫和速凍庫溫度探頭的校準記錄。
1.4 每年應進行健康檢查,取得健康證明。會核對在車間現場抽查員工的健康證。
1.5 人員操作證。包括:消殺員證(蟲控操作人員的資質)或三方消殺公司相關資質(如果使用外部蟲害控制服務公司,提供合作協議書)、化驗員證(不強制要求,具備能力就行)和特種作業操作證(電工作業﹑壓力容器操作﹑起重機械作業等),有次審核就要求提供電工證。
1.6 公司產品運輸采用冷鏈第三方物流,會查看冷鏈運輸合同協議書,應在合同中約定運輸溫度要求。
1.7 其他, 消防驗收、污水處理合格證明,多數審核不要求。曾經有審核要求社區開具數名員工無犯罪記錄證明和提供員工社會保險繳費證明。
2.查看制度文件
包括但不限于進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、出廠檢驗制度、食品安全事故處置制度、食品安全自查制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、食品模擬召回及追溯演練計劃、記錄、培訓制度、培訓計劃、應急管理(停水、停電等)預案、轉基因控制程序、轉基因清單、過敏原管理程序、投訴管理程序、車間清洗消毒計劃、水路布局圖、產品質量標準清單等。審核時提出模擬召回記錄中要建立緊急聯絡人清單。
3.查看記錄
包括但不限于設備維護保養記錄、工作服清洗消毒記錄(要有清洗頻次)、客訴記錄、蟲害檢查記錄、蟲害趨勢分析、產品留樣記錄、倉庫溫濕度記錄、不合格品處理記錄、消毒液配制記錄、車間清洗消毒記錄、消毒記錄、紫外燈燈管更換記錄、培訓記錄、投料記錄(含食品添加劑使用記錄)、化學品領用使用記錄、進貨查驗記錄、異物控制記錄、出廠檢驗報告、原始記錄、關鍵控制點記錄及驗證記錄、車間空氣沉降記錄及微生物涂抹檢測記錄等。
重點會查看主要原料供應商營業執照、食品生產許可證、年度第三方外檢型式檢測報告和批次出廠檢測報告;肉類要求提供批次動物檢疫合格證明、肉品品質檢驗合格證、非洲豬瘟檢測報告、出廠檢驗報告,有時查看報告是否包含瘦肉精指標。內包材供應商的工業產品生產許可證、型式檢驗報告也是必看項。如果產品有宣稱是非轉基因的,則需提供相關的證據(如檢測報告或保證函)。
有次審核要求提供金屬探測儀的定期外部維護記錄、創可貼領用回收記錄。
4.產品追溯
審核重點,每次都有,都是反向溯源。在庫房內選擇近期生產已放行的產品安排做追溯演練,4小時內提供該批次產品相關的所有信息記錄,按照生產流程順序排列,要求記錄齊全、批次一致、數量平衡,形成追溯鏈條。
不符合項示例:追溯批次原料豬肉進貨臺賬上數量為2000kg, 但檢驗檢疫證明數量為1000kg, 數量不符。
5.體系檢查
查看HACCP計劃書、內審報告和管理評審報告。有客戶要求供方必須通過HACCP或ISO22000認證才可以納入合格供應商名單。
6.核對產品規格書
老客戶審核會核對產品技術規格書,要求原輔料供應商與合格供應商列表和實際投料記錄一致。如不符合項:技術規格書中描述“產品不含轉基因成分”,但是實際使用的大豆油標簽顯示用轉基因大豆制作。
七、末次會議
首次會議原班人馬參會,公布審核發現問題,對不同意見可進行討論,提出改進要求,最后確定問題、建議項,公司負責人簽字。告知不符合項整改措施和整改報告的要求及反饋報告回復方式。
八、提醒
在現場檢查和查閱文件記錄過程中,審核員會對陪同人員、現場相關人員提出一些問題,快速準確回答可以免去提供相關資料,現場馬上提供不了資料的,可在末次會議前溝通解釋清楚或提供材料。
對于審核項目會有理解不到位的情況,確實回答不上來或缺少相關資料,誠心請教,老師也會給與講解。大多數審核員都比較和藹可親,可以探討,例如,某次審核時,提出“鮮肉餛飩”名稱問題,經商討認為可以是表示餛飩口味鮮嫩的意思,就沒有開不符合項。
切記老師問什么答什么,不要畫蛇添足,避免沒事找事。
以上是小編參加二方審核驗廠見聞,由于自身缺乏系統的體系管理知識,可能存在敘述不準確、不到位情況,請指正。