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第一章 角色定位
一、品管員的主要工作
1、學(xué)習(xí)了解品管基本知識(shí)，掌握品質(zhì)管理的設(shè)置以及有關(guān)各項(xiàng)要求。
2、熟悉產(chǎn)品工藝流程以及每道工序應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求，進(jìn)行過程監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，初步分析問題，與生產(chǎn)部門溝通解決問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止問題再發(fā)生。
3、熟悉掌握本人所負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的工序品質(zhì)要求，嚴(yán)格按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)（原料、半成品、成品、在庫產(chǎn)品、發(fā)貨監(jiān)裝抽檢）。
4、5S的監(jiān)督及維持。
5、技術(shù)文件的落實(shí)、修訂，質(zhì)量記錄的審核，出廠檢驗(yàn)報(bào)告的填寫等。
6、堅(jiān)持三不原則：
不接受不良品：不接受原材料不良，下一工序不接受上一工序的不良品；
不制造不良品；
不輸出不良品：上一工序不向下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。
二、合理的工作流程
1、整理你的工作——明確要干的工作，隨時(shí)記錄
2、工作的程序化——制定工作計(jì)劃，把要干的工作分解
① 依照規(guī)定去做——執(zhí)行工作計(jì)劃
② 確認(rèn)結(jié)束的工作——檢查落實(shí)
③ 確認(rèn)后要留下記錄——保證追溯性
④ 重新看程序去改善——持續(xù)改進(jìn)才能不斷提高
三、如何正確定位自身與企業(yè)的關(guān)系
一方面要配合生產(chǎn)部門的要求，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)；另一方面作為品質(zhì)控制的現(xiàn)場(chǎng)管理者要向上級(jí)反映生產(chǎn)過程中的情況，起的是“偵察兵”的作用，如何正確定位自身與企業(yè)的關(guān)系，以下三點(diǎn)僅供參考：
1、企業(yè)不是順風(fēng)車
把企業(yè)當(dāng)成一輛順風(fēng)車，或者是一個(gè)跳板，抱著東家不行換西家的心態(tài)的員工，是企業(yè)最為忌諱的。人是企業(yè)的發(fā)展之本，只有把企業(yè)當(dāng)成是自己施展抱負(fù)的舞臺(tái)，是自己學(xué)習(xí)提高的場(chǎng)所，才能讓企業(yè)發(fā)展壯大，企業(yè)好了，個(gè)人才會(huì)好。我們應(yīng)該在工作中傾注自己全部熱情，積極參與管理，與企業(yè)共同謀求發(fā)展。
任何企業(yè)都希望員工對(duì)工作抱有積極、熱情、認(rèn)真的態(tài)度。因?yàn)橹挥羞@樣的員工才是企業(yè)進(jìn)步的根本。具有激情的員工能夠感染別人的情緒，使事情向良好的方向發(fā)展。工作熱情可以促進(jìn)工作能力的提高。有了工作熱情，才會(huì)豐富工作成果，才能證明工作能力。沒有工作熱情，成天混日子，那么只會(huì)日漸消沉。
2、企業(yè)不是收容所
企業(yè)任用每一位員工，都希望他能給企業(yè)創(chuàng)造更大的利潤(rùn)。當(dāng)員工不能為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)時(shí)，他就失去了利用價(jià)值，這是很殘酷的現(xiàn)實(shí)。
所以我們必須明白，企業(yè)不是收容所，努力工作才是我們的安身立命之本。
努力工作是我們的本分，并且使自己的工作更有價(jià)值，對(duì)企業(yè)有更大的貢獻(xiàn)，以適應(yīng)公司對(duì)員工的要求。從另一角度來說，如果企業(yè)真的象收容所，來者不拒，人人都有飯吃，皆大歡喜，那么我們反而要小心。
3、企業(yè)不是福利院
企業(yè)只有盈利才能生存發(fā)展，每個(gè)員工要使自己更有價(jià)值，就首先要為企業(yè)創(chuàng)造更可觀的“價(jià)值”，工作沒做好，或者還看不到成績(jī)的時(shí)候，就想跟企業(yè)討價(jià)還價(jià)的員工，只會(huì)自討沒趣。因?yàn)槠髽I(yè)不是福利院，付出的每一個(gè)銅板都要有充足的理由。
四、崗位對(duì)品管員的要求
1、熱愛自己的職業(yè)：熱愛現(xiàn)場(chǎng)，常常巡視現(xiàn)場(chǎng)，能積極思考，有實(shí)干精神，還要有創(chuàng)新精神。
2、保持認(rèn)識(shí)問題的眼力和敏銳性，找問題有著眼點(diǎn)：工作環(huán)境：地面——墻壁——門窗——天花板———照明設(shè)施——通風(fēng)排氣設(shè)施——降溫設(shè)施——供排水設(shè)施——衛(wèi)生狀況，人員狀態(tài)，設(shè)備、工具狀態(tài)……品質(zhì)、工藝、安全、效率、現(xiàn)場(chǎng)……
3、積極動(dòng)手、主動(dòng)報(bào)告。
4、積極學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和管理方法。
5、以身作則，如主動(dòng)拾起地上的垃圾，幫助員工擺正亂放的工器具，整理不符合要求穿戴的工作服、帽。
6、傾注一切熱情和力量去面對(duì)工作，不可以：說起來重要，干起來次要，忙起來不要。
7、改變思想，與時(shí)俱進(jìn)。新崗位的工作方法和工作內(nèi)容會(huì)與舊的崗位有很大的不同，這種變化對(duì)每個(gè)人來說都有。需要我們改變自己接受新的態(tài)度、新的價(jià)值觀和新的世界觀。要明白自己的角色到底是什么，怎么樣才能進(jìn)入角色。調(diào)節(jié)自己，并使自己盡快適應(yīng)新崗位是轉(zhuǎn)變的一個(gè)主要方面。
第二章 現(xiàn)場(chǎng)管理
一、不良的來源——變異
1、變異的來源
變異是宇宙現(xiàn)象，人類生活中任何過程都會(huì)有變異。變異大，可以看出來，變異小，無法目視判別。
假如從生產(chǎn)線隨機(jī)取出數(shù)個(gè)產(chǎn)品，測(cè)量產(chǎn)品的某些特性，如果測(cè)量?jī)x器足夠精確的話，必將發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的測(cè)量值各不相同。
任何一個(gè)與產(chǎn)品有關(guān)的因素變動(dòng)，產(chǎn)品結(jié)果也就隨之變動(dòng)，因素變動(dòng)的大小，產(chǎn)品的結(jié)果也隨之大小而變動(dòng)。
變異來源之一 機(jī)器
如：打毛機(jī)工作是否正常，封口機(jī)是否正常，制氮、充氮機(jī)是否正常
臭氧發(fā)生器是否正常，
噴淋清洗的噴頭是否通暢，水壓是否正常。
變異來源之二 材料
如：供應(yīng)商更換材料，材質(zhì)變動(dòng)，規(guī)格變動(dòng)，品質(zhì)變動(dòng)。
變異來源之三 方法
如：工藝執(zhí)行不到位，作業(yè)流程的變更，作業(yè)方法的變更，工具、設(shè)備使用不當(dāng)。
變異來源之四 人員
如：?jiǎn)T工熟練程度，員工習(xí)慣性，員工有沒有依照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)（未培訓(xùn)、培訓(xùn)效果差、明白但不執(zhí)行），員工的體力與情緒（因不同的工作時(shí)間而不同）。
變異來源之五 環(huán)境因素
如：地面、墻壁、天花板的清潔與狀態(tài)，照明設(shè)施狀態(tài)和照明度，通風(fēng)排氣設(shè)施狀態(tài)與效果（冷凝水、空氣質(zhì)量）、控溫（濕）設(shè)施的狀態(tài)與效果，供排水設(shè)施的狀態(tài)與效果（溫度、濕度），水質(zhì)狀況，工作場(chǎng)所清潔度，工作場(chǎng)所物品的擺放（5S），SSOP的執(zhí)行情況。
變異來源之六 管理因素
如：緊急定單比較多，特殊品種多，產(chǎn)品更換頻繁，加班時(shí)間過長(zhǎng)，人員流動(dòng)頻繁，管理人員水平、素質(zhì)。
2、變異的歸類
①經(jīng)常性問題
這類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素、管理因素。如很多工藝參數(shù)都有一個(gè)浮動(dòng)范圍，這種浮動(dòng)是不可避免的，但在這個(gè)范圍內(nèi)產(chǎn)品品質(zhì)的差異是可以接受的。
②偶發(fā)性問題
如原材料整包不合格，包裝機(jī)突發(fā)故障不抽空，新員工，個(gè)別員工偷工減料。此類型變異假如有去注意應(yīng)該可以發(fā)現(xiàn)的，也是產(chǎn)品不穩(wěn)定的來源，而且通過管理是可以控制的。
二、防止不良品的要點(diǎn)
1、穩(wěn)定的人員
試想一個(gè)新員工，除了因工作熟練程度差而效率低，還有對(duì)于機(jī)器、環(huán)境、工藝的不了解，對(duì)材料的不了解，對(duì)作業(yè)方法的不熟練，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求也不認(rèn)識(shí)等太多變因存在，如何能保證他們加工的產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定？
2、良好的教育訓(xùn)練
企業(yè)內(nèi)的每一位員工，對(duì)于工作能更有效率及更高品質(zhì)地來完成，不斷地進(jìn)行教育和訓(xùn)練是必要的。
3、建立標(biāo)準(zhǔn)化
標(biāo)準(zhǔn)化，也可以說是種制度，或是說規(guī)定，或工作規(guī)則，更是工作方法，是保證某項(xiàng)或幾項(xiàng)工作有秩序的重復(fù)進(jìn)行的規(guī)定。
標(biāo)準(zhǔn)化的作用主要是把企業(yè)內(nèi)地成員所積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，通過文件的方式來加以儲(chǔ)存，而不會(huì)因?yàn)槿藛T的流動(dòng)，整個(gè)技術(shù)就跟著流失；更因?yàn)橛辛藰?biāo)準(zhǔn)化，每一項(xiàng)工作就是換了不同的人來操作，也不會(huì)因?yàn)椴煌娜耍霈F(xiàn)太大的差異。
建立工作標(biāo)準(zhǔn)，才是維持工作穩(wěn)定，從而穩(wěn)定品質(zhì)的最徹底的工作。
4、消除環(huán)境亂象
工作場(chǎng)所臟亂，代表的是效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定及種種的浪費(fèi)。
消除臟亂的良方就是推行“5S活動(dòng)”。
臟亂雖然不是影響品質(zhì)的絕對(duì)因素，但從實(shí)際的例子中，不得不相信它有重大的因果關(guān)系。
5、收集現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)
每天對(duì)生產(chǎn)線上產(chǎn)生的不良品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，是收集品質(zhì)信息的工作之一，作為判斷過程是否處于受控的重要手段。
6、穩(wěn)定的原材料供應(yīng)商
再好的技術(shù)，再好的機(jī)器設(shè)備，假如缺乏良好穩(wěn)定的材料來配合，還是難以生產(chǎn)出良好又穩(wěn)定的產(chǎn)品的。頻頻更換供應(yīng)商，物料缺乏一致性，當(dāng)然品質(zhì)不會(huì)穩(wěn)定。
7、完善的機(jī)器保養(yǎng)制度
產(chǎn)品靠機(jī)器生產(chǎn)，機(jī)器有精度與壽命，機(jī)器就像人的身體一樣平常要注意保養(yǎng)，身體不保養(yǎng)健康就差，同樣機(jī)器不注意保養(yǎng)，機(jī)器精度及壽命跟著就下降，產(chǎn)品品質(zhì)就沒有保障。
三、如何解決問題
正確做好應(yīng)做的事就是管理，要做好品質(zhì)管理，首先要合理有效的解決生產(chǎn)中的各種變異帶來的問題，如何把握、解決問題？
1、以全局的眼光來看待問題
掌握問題時(shí)，必須觀察整體以確定自己應(yīng)該的立場(chǎng)，使所采取的措施符合整體要求。了解重點(diǎn)所在，以系統(tǒng)的方法來觀察，追查問題發(fā)生的原因，思考問題發(fā)生的來源。
2、透過現(xiàn)象看本質(zhì)，找到問題發(fā)生的根源。
3、反省工作方法。
觀察工作的結(jié)果，積極地經(jīng)常思考現(xiàn)在的做法是否適當(dāng)、有無問題。不要重復(fù)相同的失敗，要總結(jié)失敗的原因，采取措施防止犯相同的錯(cuò)誤。
從重視結(jié)果到重視過程。不良的方法會(huì)產(chǎn)生不好的結(jié)果，僅關(guān)注結(jié)果而不注意過程和方法的話，問題還會(huì)卷土重來，要學(xué)會(huì)從產(chǎn)生不良的過程中分析找出解決問題的方法。
從重視追究責(zé)任到重視檢討原因。產(chǎn)生不良結(jié)果時(shí)追究責(zé)任，“誰沒有做好”，是從獎(jiǎng)懲分明的角度非做不可的，但更要進(jìn)一步檢討“為什么會(huì)這樣”。重視原因檢討，找出防止對(duì)策，從問題的源頭（管理層面）消除不良的因素。
4、站在他人的立場(chǎng)。站在對(duì)方的立場(chǎng)來考慮問題，注意整體的協(xié)調(diào)，采取相應(yīng)行動(dòng)與改善。
5、下一工序即是客戶。要考慮誰是自己的后續(xù)工作，自己的顧客是誰，采取對(duì)后續(xù)工序有利的方法來改善工作。
四、現(xiàn)場(chǎng)管理的幾條法則
了解并與現(xiàn)場(chǎng)保持密切的接觸，是品管員工作的重要內(nèi)容，應(yīng)能做到如下以下幾條
*當(dāng)問題（異常）發(fā)生時(shí)，要先去現(xiàn)場(chǎng)（馬上去）
*檢查有關(guān)的物件
*當(dāng)場(chǎng)采取暫行處理措施
*發(fā)掘真正的原因并將它排除
*標(biāo)準(zhǔn)化以防止再次發(fā)生
每當(dāng)出現(xiàn)問題或異常的狀況時(shí)，品管員應(yīng)該到現(xiàn)場(chǎng)去檢查，在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)發(fā)生的情況進(jìn)行檢查時(shí)，要重復(fù)地問“為什么？……”并且應(yīng)用一般常識(shí)和低成本的方法，就應(yīng)該能夠確認(rèn)出問題的原因，而用不著那些高深復(fù)雜的科技。
改善時(shí)從確定問題開始。一旦認(rèn)識(shí)清楚了，那就已經(jīng)成功了一半。品管員的工作之一，應(yīng)當(dāng)是要經(jīng)常注意現(xiàn)場(chǎng)，依照現(xiàn)場(chǎng)和現(xiàn)物的原則來確定問題。應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)物的原則及一般的常識(shí)，可以迅速地解決許多問題。好好地在問題現(xiàn)場(chǎng)觀察，下決心找出問題的真正原因，許多與現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的問題，都可以即時(shí)地當(dāng)場(chǎng)予以解決。
問題一旦發(fā)生了，就必須去解決，并且確定不會(huì)再因同樣的理由而發(fā)生，特別是大批量的發(fā)生。一旦問題被解決后，新的作業(yè)程序就必須予以標(biāo)準(zhǔn)化，接著就要進(jìn)行“標(biāo)準(zhǔn)化——執(zhí)行——檢查——處置”PDCA循環(huán)，否則，大家整天就會(huì)忙于救火的工作。
第三章 常用消毒基本知識(shí)
消毒（disinfection）：殺死物體上病原微生物的方法，并不一定能殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物。用以消毒的藥品稱為消毒劑（disinfectant）。
滅菌（sterilization）：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽胞在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。
抑菌（bacteriostasis）：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑為各種抗生素。
防腐（antisepsis）：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法。細(xì)菌一般不死亡。
無菌（asepsis）：不存在活菌。
物理消毒滅菌法
熱力滅菌法
干熱：焚燒：廢棄物、尸體
灼燒：接種環(huán)、試管口
干烤：玻璃器皿
紅外線：醫(yī)療器械
巴氏消毒法：61.6-62.8℃30min或71.7℃15-30s,主要用于牛乳消毒。
煮沸法
流動(dòng)蒸汽消毒法
間歇蒸汽消毒法
高壓蒸汽滅菌法
輻射殺菌法
濾過除菌法
超聲波殺菌法
干燥與低溫抑菌法
化學(xué)消毒滅菌法
消毒劑的種類：酚類、醇類、重金屬鹽類、氧化劑、表面活性劑、烷化劑。
消毒劑的應(yīng)用：病人排泄物與分泌物、皮膚、粘膜、飲水、廁所、空氣、手。
一、基本概念
消毒：殺滅或清除傳播媒介物上的病原微生物，使其達(dá)到無害化的過程。
消毒劑：用于殺滅微生物使其達(dá)到消毒要求的制劑。
有效成分：是指消毒劑中具有殺滅微生物作用的活性成分，其含量常用質(zhì)量濃度（mg/L）、質(zhì)量分?jǐn)?shù)（%、10-6）或體積分?jǐn)?shù)（%、10-6）表示。
二、消毒滅菌的方法
消毒滅菌方法有物理消毒滅菌法、化學(xué)消毒滅菌法等。
我們消毒工作服和凈化間空氣的消毒用的就是物理滅菌法中的壓力蒸汽滅菌和紫外線滅菌法。
化學(xué)消毒法有幾種：浸泡法；擦拭法；噴霧法；熏蒸法
思考：舉出這幾種方法在我公司里的實(shí)際應(yīng)用。
三、影響消毒滅菌效果的因素
①溫度
②濕度
③酸堿度
④有機(jī)物
⑤化學(xué)中和作用
四、安全知識(shí)
任何一種消毒劑都有一定的危險(xiǎn)性，特別在配制和使用化學(xué)消毒劑的時(shí)候一定要做好個(gè)人的防護(hù)，以免發(fā)生危險(xiǎn)。若不甚洗消劑濺到皮膚、眼睛，立即用大量清水沖洗。嚴(yán)重的要立即送醫(yī)院檢查。
五、關(guān)于5S
1、5S介紹
5S源自日本的一種家庭方式，針對(duì)地、物提出了整理、整頓2個(gè)S。企業(yè)將其引進(jìn)內(nèi)部管理運(yùn)作，隨著管理的需求及水準(zhǔn)的提升，后來又增加其余3個(gè)S，形成了企業(yè)今天廣泛推行的5S活動(dòng)。包括：常整理、常整頓、常清掃、常清潔、常素養(yǎng)。
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中文 |
定義 |
目的 |
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常整理 |
清理物品，明確判斷要與不要，不要的堅(jiān)決丟棄。 |
作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)沒有放置任何妨礙工作或有礙觀瞻的物品 |
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常整頓 |
將整理好的物品明確地規(guī)劃、定位，并加以標(biāo)識(shí) |
可以快速、正確安全地取得所需要的物品。 |
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常清掃 |
經(jīng)常清潔打掃，保持干凈明亮的環(huán)境 |
工作場(chǎng)所沒有垃圾、污穢、塵垢 |
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常清潔 |
維持以上3S工作，使其規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 |
擁有整潔干凈、明亮清爽的工作環(huán)境 |
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常素養(yǎng) |
自覺遵守紀(jì)律和規(guī)則 |
養(yǎng)成講禮儀、有道德、自覺遵守紀(jì)律等習(xí)慣 |
2、推行5S活動(dòng)的效用
※ 不要品和必要品雜亂無章，不但浪費(fèi)了許多尋找物品的時(shí)間，而且浪費(fèi)空間。透過整理、整頓，讓大家體會(huì)到生產(chǎn)中的不要品所造成的浪費(fèi)。把不要品丟棄后，地方空間得以活用，自然物有所歸、地有所用。地、物能充分地利用，成本自然降低。
※ 在一個(gè)干凈整潔地工廠里，員工能精神愉快地工作，物品清楚整齊、一目了然。生產(chǎn)線、工具等能夠迅速地更換。機(jī)械設(shè)備保養(yǎng)良好，運(yùn)作正常，無論你有再多地品種也沒有問題，作業(yè)井井有條。
※ 在一個(gè)閃閃發(fā)亮、整潔美觀的工廠里，不良品顯得十分礙眼，促使我們可以及時(shí)改善，品質(zhì)自然提升，不良也必然降低。
※ 一個(gè)干凈、整齊的工作環(huán)境內(nèi)，物品擺放合理，井井有條，沒有過高、過重、越位現(xiàn)象。員工對(duì)使用機(jī)械設(shè)備、工具等都能操作和防護(hù)。危險(xiǎn)物、危險(xiǎn)點(diǎn)都有醒目的安全標(biāo)識(shí)和隔離管制，安全有保障、意外不發(fā)生。
※ 工廠的整潔美觀、干凈清爽，整潔的服裝儀容、良好的禮儀道德都大大提升企業(yè)的形象。
