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關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審,你需要知道的13個(gè)問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-12-26  來源:西安食品藥品檢驗(yàn)
核心提示:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審,你需要知道的13個(gè)問題
 1、無計(jì)劃
 
       典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。
 
 
2、領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作的認(rèn)識不足
 
       沒有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道,致使內(nèi)審流于形式。
 
 
3、目的不明確
 
       表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識薄弱:
 
一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病,因此工作不予以配合;
 
另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無,與己無關(guān),是質(zhì)量管理部門的事,因此應(yīng)付了事,使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。
 
 
4、與內(nèi)審程序規(guī)定不一致
 
       質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審,批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告,但在實(shí)際操作中,是由最高管理者負(fù)責(zé)并批準(zhǔn),存在實(shí)施性不符合。
 
 
5、未編寫內(nèi)審檢查表或不同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同一檢查表并簽名
 
       內(nèi)部審核工作無記錄,或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時(shí)產(chǎn)生的記錄填寫在同一份記錄上,不符合邏輯,有事后追記的嫌疑。
 
 
6、內(nèi)審不符合事實(shí)、描述不當(dāng),且無法追溯
 
       這是許多實(shí)驗(yàn)室存在的問題,如將某一不符合項(xiàng)描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”,無法查證。
 
 
7、未覆蓋整個(gè)體系(如管理層) 或一年內(nèi)未能覆蓋所有要素
 
       許多實(shí)驗(yàn)室誤認(rèn)為只審核檢測部門和支持部門,最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核。或一年內(nèi)只對部分要素進(jìn)行審核,未能覆蓋建立管理體系的所有要素,不夠全面。
 
 
8、有些不符合項(xiàng)的糾正措施停留在表面糾錯(cuò)上
 
       如報(bào)告編號未按照編號規(guī)則進(jìn)行,在整改時(shí),只是簡單地將錯(cuò)編號的報(bào)告改過來,而沒有組織相關(guān)人員進(jìn)行文件學(xué)習(xí),并加強(qiáng)監(jiān)督。
 
 
9、對不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí),只找客觀原因,不找主觀原因
 
       如對于“未對所用方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新”的原因分析為“工作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒有按照文件要求進(jìn)行工作等。
 
 
10、不評價(jià)
 
       內(nèi)審報(bào)告不評價(jià)上次內(nèi)部審核情況整改效果,不評價(jià)本次是否進(jìn)步。
 
 
11、每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似
 
       一些實(shí)驗(yàn)室平時(shí)不重視內(nèi)審工作,當(dāng)遇到外審時(shí),急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料,用往年的內(nèi)審情況,不知道這樣會導(dǎo)致更嚴(yán)重的不符合,即以往的不符合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無效。
 
 
12、未使用辦公自動化系統(tǒng),但從頭到尾均為打印,不合邏輯
 
       如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),3月3日進(jìn)行原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成整改,但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來,用手工簽名,明顯不符合邏輯。
 
 
13、內(nèi)部審核依據(jù)(如有關(guān)準(zhǔn)則)和文件規(guī)定不一致
 
       內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。
編輯:foodqm

 
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