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常說“質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠， 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
產品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在產品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識
包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求。
GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。
同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。
至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？
其實不難理解：
一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；
另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協調能力。
現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。
可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。
第三，良好的自我調節能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。
日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。
對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。
這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。
其次，要換位思考問題。
不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。
對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。
對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。
最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。
QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。
現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。
總的來說，給現場QA工作的一些建議：
1、現場QA應該熟悉自己崗位所涉及的SMP、SOP、STP等相關產品、設備設施等文件，做到管理上“有法可依”。
2、現場要做到發現問題及時報告，并與所屬部門負責人進行積極溝通，并提出合理化的意見。對于主要的、重大的問題應該有書面的形式進行記錄匯總，并上報質量部領導以及相關部門領導。
3、現場QA要堅持原則，原則就是法律法規以及我們公司自己的管理文件，堅持原則的同時也要講究方法，在溝通的過程中如能告訴問題會造成什么的后果？有什么樣的損失則更能讓問題責任部門進行徹底全面的整改和糾正。
4、現場QA也要在空余的時間學習相關的法律法規、質量管理、統計學方面以及一些管理方面的知識，提高日常溝通技巧和效率。
5、經常組織現場人員進行培訓，應該增加國內外檢查缺陷條款的培訓學習。這樣一來可以學習如何檢查，同時也讓現場人員更能理解我們的現場QA工作，也能注意到之前沒有關注到的問題點位。
6、QA是一個團隊，現場QA發現問題應該積極在QA部門進行分享，這樣可以讓其它QA意識到自己所管理的屬地部門是否有同樣的問題，如有必要進行討論，提出不同的意見和想法。
7、要執行現場考核，對于考核要做到公開、公正、公平，獎罰要有出處，對事不對人，做到宰相肚里能撐船。
8、現場QA要接受不完善，然后去完善；努力追求完美，切記隱瞞，不能迷信歷史經驗，最好是能把歷史經驗轉化為技術語言。
9、現場QA需要領導的支持。
