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一份詳細的OEM整體控制流程,供質量人參考

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-04-22  來源:食品論壇網友 dielianhua0308 分享,僅供參考
核心提示:一份詳細的OEM整體控制流程,供質量人參考
 1、目的
 
       為保證OEM產品供應和OEM產品質量,保證食品安全,滿足客戶需求,規范我司OEM產品生產制造(以下簡稱 OEM)的運作與管理而制定。
 
 
2、方式
 
       我司開發OEM產品,選擇符合要求的OEM供應商,按照我司提供的配方、生產工藝,使用合格的原物料,按照我司的生產作業標準,以OEM供應商自主品質監控為主,輔以我司監督檢查和審核,生產出符合我司標準要求的產品的運作方式。 
 
 
3、適用范圍
 
       本流程適用于******有限公司旗下所有食品類產品OEM業務。
 
 
4、術語
 
       OEM 模式:我方負責設計或他方設計產品,委托一個或多個具備資質的工廠,按照我司提供的配方和工藝要求生產,生產出符合我司標準產品的運營模式;
 
       駐廠QC:負責在為(某某)豆漿產品代工的工廠現場管控質量、生產的專職人員。
 
 
5、權責
 
5.1 總經理:
 
5.1.1 負責產品OEM整體規劃的審核批準;
 
5.1.2 負責批量OEM產品小試、中試、批量生產的審核批準。
 
5.2 市場部
 
5.2.1 最新行業信息、市場趨勢的收集,負責產品方向、市場定位的確定;
 
5.2.2產品包裝形式及材質的制定,參與OEM供應商清單的確認;
 
5.2.3組織OEM產品的上市和市場推廣,負責試售階段反饋信息的收集及匯總;
 
5.2.4組織OEM產品成功上市前各階段總結會議的主導及改進措施的跟進;
 
5.2.5產品正式上市后年度需求量的預估,月度需求量的預估;
 
5.2.6經銷商管理、產品銷售、銷售支持,銷售訂單接收及處理。
 
5.3 客戶服務部
 
5.3.1 OEM供應商物流狀況進行評估,為OEM供應商資質審核提供物流倉儲方面參考意見;
 
5.3.2 主導DC倉庫的選址、建立,物流倉儲方面的可行性評估;
 
5.3.3對產品倉庫庫存情況進行實時監控,合理補充庫存;
 
5.3.4 產品收貨、送檢、入庫、發貨等日常工作的維持;
 
5.3.5倉庫呆滯品、不合格品的預警,配合豆漿產品部采購對不合格品的處理;
 
5.3.6產品客訴的接收、初步處理,主導客訴問題的閉環。
 
5.4產品部-采購部
 
5.4.1 實時收集具有OEM產品的需求、具備資質的OEM供應商信息,儲備OEM供方;
 
5.4.2 組織各部門進行實地訪廠,主導各部門確定是否進入產品OEM供應商清單;
 
5.4.3 組織各部門對OEM供應商必備條件的資質評審,確定是否進入合格供方名錄;
 
5.4.4 負責前期成本預算,確定產品代工價格保證產品利潤達到預期;
 
5.4.5 負責我司配套物料、專用原物料供應商開發,主導各部門對配套物料、專用原物料供應商進行資質審核,確定是否進入合格供方名錄;
 
5.4.6負責供應商OEM工廠合格供方的管理,向OEM供應商提供我司專用原物料供應商信息,協助OEM供應商對我司專用原物料供應商進行管控;
 
5.4.7與OEM供應商協調產品小試、中試、量產的時間,協助OEM供應商小試、中試專用原物料的采購;
 
5.4.8負責與OEM供應商進行商務談判、簽訂代工合同及其他相關協議;
 
5.4.9正式生產后,負責OEM產品月度需求量下達、初步出貨計劃的制定;
 
5.4.10負責OEM供應商具體出貨產品訂單明細的下單,后續物流情況的跟蹤及處理;
 
5.4.11 OEM全過程中相關款項的審核和支付,運作過程中成本監控;
 
5.4.12全面參與正式生產后產品OEM生產的日常管理,作為對外溝通的窗口;
 
5.5產品部-研發部
 
5.5.1 根據市場部提供的產品方向,提供產品的概念創新,產品可行性分析;
 
5.5.2 OEM產品按市場區間制定初始配方,從采購部提供產品配套輔料、原物料供應商中取得配方所需的原輔料,做出小樣交由市場部后確認最終配方;
 
5.5.3按照最終配方從采購部提供的OEM供應商名單中選取設備、工藝符合的OEM工廠;
 
5.5.4根據配方從采購部提供的產品配套輔料、原物料供應商名單中選取配套輔料、原物料供應商,協同采購部、質量部進行以上各配套原輔料合格供方確認,進入合格供方名單;
 
5.5.5參與OEM供應商的必備條件資質評審,參與原材料、配套輔料供應商資質評審;
 
5.5.6主導OEM產品小試、中試、量產事宜的開展,主導此過程中出現的問題進行方案評審;
 
5.5.7編寫原料標準、過程中半成品原物料、成品質量標準、包裝規格及材質、加工工藝和參數,確定原材料、產品配套的標樣,明確原輔料、產品配套的關鍵指標;
 
5.5.8 OEM產品包裝文案設計稿的編制(包含營養成分表的確認、保質期試驗、產品型式檢驗),參與包裝規格、材質的三方簽樣;
 
5.5.9 OEM產品BOM的建立及維護,成品標樣的確認,合同簽訂、正式生產后前三批產品現場監控,對生產中出現的問題提供技術支持;
 
5.5.10負責對正式生產后產品質量的優化及工藝技術的提升。
 
5.6產品部-質量部
 
5.6.1提供常規的QA/QC 規范,給與市場、研發食品安全法律法規方面的意見、建議;
 
5.6.2按照研發提供的原料、半成品、成品規格表提供檢驗方法和參照標準;
 
5.6.3對OEM供應商、原料及產品配套供應商實地訪廠時進行評估質量體系、環境和檢測能力;
 
5.6.4參與OEM產品的小試、中試、量產,按照研發提供的標準、生產工藝對此階段的原料、產品配套、半成品、成品進行檢驗,對生產過程的生產工藝關鍵質量控制點進行巡查;
 
5.6.5對產品包裝文案設計稿進行審核,確保符合GB 7718、GB 28050等法規的要求;
 
5.6.6為代工合同的簽訂提供質量協議內容,按照研發下達的原料標準、過程中半成品原物料、成品質量標準、包裝規格及材質、加工工藝和參數,編寫OEM產品質量檢驗標準、過程控制等標準;
 
5.6.7負責OEM產品的成品出廠、產品配套物料質量的檢驗與判定;
 
5.6.8負責OEM產品正式生產后OEM產品質量日常管理、質量改善;
 
5.6.9主導OEM供應商年度審核、飛行例檢。
 
5.7產品部-負責人
 
5.7.1負責組織產品OEM的整體規劃;
 
5.3.2 負責技術、質量問題的仲裁。
 
5.3.3 負責與供應商 OEM 工廠溝通雙方協作部門、人員的職責及權限。
 
5.8財務部
 
5.8.1對產品OEM過程中的款項支付,OEM供應商資質審核時對其進行財務狀況進行評估;
 
5.8.2對產品OEM過程中財務方面的工作進行支持。
 
 
6、工作流程
 
6.1 OEM產品開發
 
6.1.1市場部提供OEM產品的產品方向及市場定位,研發負責對產品方向進行可行性分析,按照OEM產品的市場定位提供初始配料、添加劑的功能、產品執行標準;
 
6.1.2質量提供常規的 QA/QC 規范,例如政府禁止的食品添加物,最新的食品安全法規等;給與市場、研發食品安全法律法規方面的意見、建議;
 
6.1.3研發做出初始配方,制作初步產品及包裝介紹(產品營養成分、配方),與市場部一同設計包裝文案設計稿,交由質量部進行審核,質量部在一周內審核完畢,如需備案請提前將備案需要的相關信息或資料提交至質量部;
 
6.1.4研發、質量、市場部對研發、市場、質量對最終產品的成形進行三方確認,研發保存產品標樣,并提供原材料標樣、原材料初步供應商清單(包含產品配套);
 
6.1.5研發進行配方試生產、產品保質期測試和產品和包裝物的運輸測試,確定產品保質期;
 
6.1.6市場部對研發做出的小試樣品進行確認,確定試產配方,建立BOM,準備中試;
 
6.2 OEM工廠資質認定
 
6.2.1采購部實時收集有OEM產品的需求、具備資質的OEM供應商信息,列入儲備OEM供方清單,研發部從OEM供方清單中選取具備生產OEM產品的OEM供應商提交到采購部;
 
6.2.2實地訪廠前,市場部、研發部提供產品明確的包裝形式和材質,研發部確認生產工藝、基礎配方、設備參數,協助市場部確認包裝形式和材質,并提供給質量部相關原物料、產品配套的關鍵質量指標;
 
6.2.3采購部協調OEM供應商,組織各部門進行實地訪廠;倉儲物流部對OEM供應商物流狀況進行評估,為OEM供應商資質審核提供物流倉儲方面參考意見;研發部確認生產線設置能否符合產品生產要求;質量部進行評估質量體系、環境和檢測能力;采購部對其財務狀況進行評估;
 
6.2.4采購部主導各部門確定是否進入產品OEM供應商清單,組織各部門對OEM供應商必備條件的資質評審,確定是否進入合格供方名錄;
 
6.2.5實地訪廠結束后,研發部給出明確的產品配料明細表、工藝標準、原輔料和產品標準、產品出廠檢驗標準,明確原輔料、產品配套的關鍵指標;質量部編寫OEM產品質量檢驗標準、過程控制標準、原料驗收標準等技術資料;
 
6.2.6采購部負責按照OEM產品的價格區間及運作成本進行商務談判保證產品利潤達到公司預期,簽訂合同及其他協議,包括但不限于質量處罰協議,研發提供產品工藝流程及參數、產品標準,質量部提供原料驗收、質量檢驗等相關標準。
 
6.3 OEM產品試產
 
6.3.1采購部協調OEM工廠安排小試時間,研發部按照市場部確認的初始試產配方,主導在OEM工廠進行產品小試,質量部按照工藝標準、產品質量檢驗標準、過程控制標準、原材料驗收標準對整個中產階段產品生產資料進行收集;
 
6.3.2研發部組織各部門對此階段出現的問題進行總結,進行改進善措施擬定,確認改進效果后,確定是否進行中試,如否則繼續改進返回至6.3.1,并將修改后資料各部門共享;
 
6.3.3采購部協調OEM工廠安排中試時間,協助OEM工廠采購試產需要的原物料、產品配套,質量按照研發下達的標準對原物料、產品配套進行質量確認;
 
6.3.4研發主導中試的進行,質量部按照研發提供的最新版工藝標準、參數,按照過程控制標準進行過程確認,并收集整個試產階段的OEM產品資料;
 
6.3.5研發部組織各部門對試產進行總結,確定OEM產品是否進入量產階段,如否則返回至6.3.1,確定產品初步標樣(包裝文案可以不包含),并對產品的營養成分進行確認、開展保質期試驗、進行產品型式檢驗,如不通過則返回6.3.1;
 
6.3.6量產前市場、研發、質量確定OEM產品的包裝文案,包裝材質及規格,對原物料、產品配套供應商進行資質確定,研發提供產品包材、原物料、產品配套的標樣;
 
6.3.7采購部協調OEM工廠進行量產時間的確定,協助OEM工廠購買量產所需的原輔料、產品配料材料,質量負責確認原輔料、產品配料材料是否符合我司要求,研發負責提供量產的最終產品配方、生產工藝參數,市場、研發、質量負責確認產品包裝形式、規格及包裝文案;
 
6.3.8量產時,質量按照研發提供的最終版工藝標準、參數,按照過程控制標準進行過程確認,并收集整個量產階段的OEM產品資料,對成品進行檢驗是否符合最新版產品標準;
 
6.3.9量產結束后,研發主導組織各部門對整個試產過程進行總結,確定是否可以正式生產,如不通過則返回6.3.1,通過則確定終產品標樣、原材料、包材及產品配套標樣,采購部負責對整個試產過程的運作成本進行評估,保證產品能夠達到市場部的市場定位、產品預期利潤,同時對整個過程中的相關款項審核,財務部進行相關款項支付;
 
6.3.10進入正式生產階段,前三批次生產研發在現場跟進,質量現場確認產品生產各個環節是否符合我司要求,研發對出現的問題進行現場指導;
 
6.3.11市場部負責OEM產品成功上市前各階段總結會議的主導及改進措施的跟進;
 
6.4 OEM產品正式生產階段(OEM日常管理)
 
6.4.1 OEM產品生產時,原物料、產品配套由OEM供應商自主采購,我司采購協助OEM供應商提供相關原物料、產品配套合格供應商信息,后續由OEM供應商進行自主管理,采購部負責OEM供應商合格供方名單的維護;
 
6.4.2采購根據市場部的需求、生產計劃完成情況、成品庫存、OEM供應商生產能力及生產狀況等編制OEM成品月度生產計劃或生產通知單,與OEM工廠確認后實施,原則上市場部當月20日前提供下月OEM產品預估量到采購,采購當月25號前提供下月月度生產計劃至OEM供應商,具體請參考OEM產品生產計劃SOP;
 
6.4.3 OEM供應商嚴格按生產計劃的要求按時、按質、按量生產,當生產計劃因實際情況需要修改時,由采購負責組織與 OEM 工廠進行協商,下達新的生產計劃確認后實施,如不能按時、按質、按量生產則是具體情況按照合同中約定的相關條款對OEM供應商進行懲戒;
 
6.4.4原材料、產品配套由OEM供應商按照我司提供標準自主開展檢測,質量部負責監督OEM供應商檢測結果是否符合我司要求;
 
6.4.5 OEM產品生產過程監控由OEM供應商自主監控,質量負責監督其是否符合我司的要求(生產工藝參數、生產過程控制標準),對半成品感官、理化、微生物指標檢測進行監控;
 
6.4.6成品檢測OEM供應商需按照我司提供的產品標準要求進行檢驗,出庫時需提供符合我司產品標準要求的檢驗報告,質量負責對其進行審核及驗證;
 
6.4.7為保證生產計劃OEM供應商按時、按質、按量的完成,質量負責對OEM工廠生產過程進行監控并執行飛檢制度,飛檢得分在80-100分區間(包含80分)為正常分值,產品正常供貨,不符合項限期整改;得分在70-80分區間(包含70分),停止供貨,不符合項限期整改,整改效果達成后開始供貨,同時加倍飛檢頻率;70分以下,停止供貨,從合格供方名錄除名;
 
6.4.8當OEM產品原料、配方或生產工藝需要變更時, 按照《研發管理制度》執行;
 
6.4.9 OEM產品品質數據記錄、生產數據記錄由OEM供應商整理、保存,我司需要查看時,及時提供到至我司,我司人員隨時能夠自由進出OEM廠與我司代工產品相關的原物料貯存場所、生產現場、檢測場所、成品貯存場所;
 
6.4.10原材料進料檢驗不合格,OEM供應商提出并通知到我司駐廠QC,駐廠QC協助處理,啟動不合格品處理流程;制程中不合格原料、半成品,OEM供應商發現不合格原材料、半成品,及時通知駐廠QC,啟動不合格品處理流程;成品檢測不合格品,OEM供應商對檢測結果負責并通知駐廠QC,啟動不合格品處理流程;
 
6.4.11采購根據市場部的需求、生產計劃完成情況、成品庫存、OEM供應商生產能力及生產狀況等編制OEM成品月度出貨計劃,與OEM供應商確認后實施,OEM供應商應嚴格按照出貨計劃進行出貨,如不能及時出貨應提前3日通知我方,我方則視具體情況按照合同中約定的相關條款對OEM供應商進行懲戒(不可抗拒因素及合同中特殊約定除外);
 
6.4.12 OEM產品到我司倉庫后,客戶服務部負責對OEM產品接收做好準備,對車輛衛生狀況、產品外觀、數量、批次、貨物合格證明文件進行初步質量確認,核對完成后填寫報檢單,SOA平臺上發布到貨公文報檢,質量接收到報檢信息后,發布抽檢公文后按照我司抽檢作業SOP進行抽檢,按照《食品來料檢驗操作規范》進行檢驗;
 
6.4.13 OEM產品經我司檢驗判定為不合格產品時,由采購主導不合格品的處理,質量、客戶服務部負責協助,遵循合同或協議中的相關條款進行操作;
 
6.4.14經檢驗判定為不合格的 OEM 成品報告由豆漿產品部質量組織備案,質量每月進行OEM產品質量統計分析,如發現不合格或潛在不合格,質量視需要簽發“糾正/預防措施單”,同時負責督促 OEM 工廠制定糾正或預防措施并實施、驗證實施效果,如遇到重大異常或特殊情況,作為專案進行解決;
 
6.4.15 OEM產品到我司后,由倉儲物流部進行日常庫存進行監控,保證貯存質量,質量進行協助倉儲物流部進行倉庫貯存環境的確認(包含DC倉);
 
6.4.15 OEM產品出庫由倉儲物流部主導進行,質量負責批示OEM產品合格信息,市場部將銷售訂單下至倉儲物流部,倉儲物流部按照訂單進行配貨、掃碼發貨,并實時跟進物流到貨情況;
 
6.4.16市場部負責OEM產品的上市和市場推廣,試售階段反饋信息的收集及匯總,產品正式上市后年度、月度需求量、三個月滾動需求量的預估,經銷商管理、產品銷售、銷售支持,產品銷售訂單接收及處理;
 
6.4.17客戶服務部負責倉庫呆滯品、不合格品的預警,配合采購對不合格品的處理;
 
6.4.18客戶服務部負責OEM產品銷售過程中的客訴的接收、初步處理,主導客訴問題的閉環,質量負責定期進行市場稽查及客訴,客訴原因分析及后續改進措施的驗證,如是OEM供應商原因,則反饋至OEM供應商要求整改,視需要簽發“糾正/預防措施單”,同時負責督促OEM工廠制定糾正或預防措施并實施、驗證實施效果,如遇到重大異常或特殊情況,作為專案進行解決;
 
6.4.19研發負責正常生產后OEM產品質量的優化及工藝技術的提升,產品工藝的技術指導;
 
6.4.20 OEM產品標樣更換動作由質量主導進行,更換頻率遵循標樣更換管理SOP,關鍵原物料由質量主導進行,具體頻率根據原物料種類及特性區分;
 
6.4.21質量組織相關部門每年對關鍵原物料供應商進行至少一次現場體系審核,進行至少一次第三方型式檢驗,統計關鍵原物料進貨不合格率,視現場審核、型式檢驗結果、進貨不合格率等具體情況決定“限期整改”、“停止供貨”、“合格供方除名”;
 
6.4.22對已經批量生產的OEM產品,質量對OEM工廠應確保每年至少組織進行一次現場體系審核、OEM 產品半年度型式檢驗,完成《OEM工廠現場審核表》,每半年在對OEM產品進行監督抽查發現異常時(發生質量事故;市場投訴較多;產品型式檢驗發現不合格),應復審,決定“限期整改”或“停產整頓”。
 
6.4.23質量定期進行市場稽查,指導終端正確的產品貯存、產品使用方式,定期組織相關部門回顧工藝文件、產品標準、原材料驗收標準等文件,按照公司文件管理制度進行管理;
 
6.4.24 OEM產品超過半年未生產時,采購應組織公司相關部門對OEM 產品進行檢驗測試,檢驗合格方可再次正常生產;
 
6.4.25 OEM合作終止時,采購主導處理包括但不限于以下事項:提供給 OEM 工廠的財產、合同協議、工廠庫存、售后服務等,財務部協助進行相關款項結算。
 
 
7、產品OEM整體控制流程
 
操作流程 部門 內容 相關表單
OEM產品開發
市場部、研發、質量、采購、總經理
 
市場部提供新品方向;
 
研發部提供配料清單、原物料供應商、產品執行標準、做出初始配方的小樣、編寫初步包裝文案、確定產品保質期;
 
質量提供信息支持;
 
市場、研發、質量、總經理對OEM產品初始配方、初始產品進行確認,采購提供儲備OEM供應商清單、原材料供應商清單
新品配料清單;
 
OEM供應商必備條審核表;
 
儲備供應商清單、原材料供應商清單;
 
儲備供應商清單;
 
初始配方;
 
初始包裝文案
OEM供應商資質認定
 
研發、采購、質量、市場部、財務部、客戶服務部 采購部組織各部門進行實地訪廠;
 
采購同時開始組織原材料供應商審核;
 
研發部確認OEM供應商生產設備是否滿足我司要求,提供給質量部相關原物料、產品配套的關鍵質量指標;
 
倉儲物流部對OEM供應商物流狀況進行評估;
 
質量部進行評估質量體系、環境和檢測能力;
 
財務部對其財務狀況進行評估。
 
實地訪廠結束后,研發部給出明確的產品配料明細表、工藝標準、原輔料和產品標準、產品出廠檢驗標準,明確原輔料、產品配套的關鍵指標;
 
質量部編寫OEM產品質量檢驗標準、過程控制標準、原料驗收標準等技術資料;
 
采購部按照市場部對OEM產品的價格區間及運作成本進行商務談判保證產品利潤達到公司預期,簽訂合同及其他相關協議
供應商審核評估表、可選OEM廠清單、原材料供應商清單、原材料規格表及關鍵指標;
 
OEM產品質量檢驗標準、過程控制標準、原料驗收標準等初始工藝流程、產品初始配方、委外加工合同及其他協議
OEM產品試產 研發、采購、質量、市場部
研發按照初始配方到OEM供應商進行小試,確認生產工藝、設備的匹配性及生產出的樣品是否符合要求,生產出符合要求的產品后主導進行產品中試,由采購協助OEM供應商購買中試所需的原材料、產品配套材料;
 
質量按照制定的OEM產品質量標準對原材料、產品生產過程質量、成品質量進行確認,是否符合我司要求,并收集生產過程相關信息備查,中試通過后進行量產,操作步驟同上;中試通過后需要確定產品標樣,包裝形式,進行型式檢驗,產品包裝文案及標簽確認,原材料供應商確定,產品配方、生產工藝、工藝參數,原材料檢驗標準、過程控制標準、成品檢驗標準最終確認,進入正式生產階段
試產總結報告,OEM產品配方,原材料規格表,過程控制記錄,成品檢驗記錄,保質期測試報告,生產工藝及參數,原材料供應商審核報告,原材料供應商清單
OEM產品正式生產后 研發、采購、質量、財務部、市場部、客戶服務部
采購負責生產訂單的下達;
 
原物料的采購由OEM供應商自主采購;
 
質量監控原材料質量是否符合我司要求,生產過程、成品檢驗由OEM供應商按照我司的產品配方、工藝標準及參數、過程監控標準進行自主監控;
 
成品檢驗由OEM供應商自主檢驗,質量負責對OEM供應商的檢測結果進行確認;
 
提貨計劃由采購下達,OEM產品到我司后質量對到貨進行質量檢查;
 
采購負責供貨物流信息的跟蹤、不合格品的處理;
 
客戶服務部負責入庫手續的辦理、收貨產品質量初步確認、產品發貨、產品發貨后物流信息跟進、市場投訴的受理、主導客訴閉環;
 
市場部負責產品銷售、產品上市、產品推廣、銷售訂單的處理、產品銷售預估、產品客訴初步處理
成品檢驗單,OEM生產計劃,OEM供貨計劃,OEM產品入庫記錄,銷售訂單,客訴處理單,糾正預防措施通知單,質量專案報告,過程控制記錄,駐廠QC巡檢表,產品檢驗原始記錄
 
 
8、參考文件
 
《新產品開發流程》
 
《食品研發管理制度》
 
《OEM供應商開發流程》
 
《合格供應商管理制度》
 
《食品OEM產品成品檢驗規范》
 
《食品OEM產品生產計劃操作規范》
 
《標樣管理制度》
 
《成品出貨管理制度》
 
《不合格品、呆滯品處理流程》
 
《產品召回管理辦法》
 
《食品倉庫管理制度》
 
《經銷商管理制度》
 
《OEM產品訂單處理流程》
 
《OEM駐廠QC作業規范》
 
《文件管理制度》
 
《OEM產品代加工合同模板》
 
《OEM產品質量協議》
編輯:foodqm

 
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