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質量計劃的編寫
01 什么是質量計劃
a. 質量計劃是針對某項產品、項目或合同，規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。
b. 質量計劃是為達質量目標所進行的籌劃安排，質量計劃總是針對一定的目標，如合同、項目或產品的特定要求。
c. 因所針對的目標的性質和范圍不同，質量計劃在形式和內容上也有很大的分別，如常見的檢驗計劃以及比較復雜的某工程的項目質量計劃，產品開發研制計劃等。
d. 質量計劃是質量策劃活動的結果，當策劃完成新項目（產品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動，就只需有關部門職責內的工作計劃，就可以達到目的，當策劃要求作出較大的改動時，計劃可能涉及多個部門的協作，甚至原有的體系運作已不能達到目標，需要制定專門的計劃文件，來實施特別的項目。
02 質量計劃與質量體系的關系
質量計劃是對質量體系中給定的產品、項目或合同有關部分作出的專門規定，這些專門規定可以或多或少地基于質量體系的要求，在已有正式質量體系的情況下，質量計劃可以引用質量體系的有關規定，尤其是有關特定產品、項目或合同適用的要素。
在無正式質量體系時，則應根據產品、項目或合同的要求按ISO9000的有關標準編制詳細的質量計劃，明確標準中各要素的實施要求。
當質量計劃的規定要求與質量體系的規定要求相當類似時，要優先執行質量計劃。
03 質量計劃的編制方法
a. 質量計劃的格式和詳細程序應與顧客的要求，供方的操作方式和活動復雜性相適應。
b. 在內容上，應著重規定為達到特定目標所需的組織結構、程序、過程和資源。一般供方的質量手冊和程序文件會包括所需的大多數通用文件，根據要求，根據要求，質量計劃可從中選擇、采用和／或對其補充。
作業指導書的編寫
01 概述
a. 什么是作業指導書
作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序。
—“過程”可理解為一組相關的具體作業活動。
—作業指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業活動，而程序文件描述的對象是某項系統性的質量活動。
—作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。
作業指導書的作用
—是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。
—是質量體系程序文件的支持性文件。
b. 作業指導書的種類
按發布形式可分為：
—書面作業指導書；
—口述作業指導書；
—計算機軟件化的工作指令；
—音像化的工作指令。
按內容可分為：
—用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書；
—用于指導具體管理工作的各種工作細則、導，則、計劃和規章制度等；
—用于指導自動化程度高而操作相對獨立的標準操作規范。
c. ISO9000系列標準中對作業指導書的要求
“如果沒有作業指導書就不能保證5質量時，則應對生產和安裝方法制訂作業指導書”（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。
生產作業可由作業指導書規定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產中使用工藝規定也應寫成書面文件，務個作業指導書中均應引用。作業指導書中應明確規定圓滿完成工作以及符合技術規范和技術標準的準則。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。
“應按照質量體系的規定對作業指導書，規范和圖樣進行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。
02 作業指導書的內容
常用的作業指導書、工作細則、標準、作業規范通常應包含的內容 。
03 作業指導書的編號與管理
a. 基本要求
內容應滿足
—5W1H原則
任何作業指導書都須用不同的方式表達出：
where：即在哪里使用此作業指導書；
Who：什么樣的人使用該作業指導書；
What：此項作業的名稱及內容是什么；
Why：此項作業的目的是干什么；
How：如何按步驟完成作業。
—“最好，最實際”原則
最科學、最有效的方法；
良好的可操作性和良好的綜合效果。
數量應滿足
—不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業指導書；
—“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用；
—描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業指導書；就根據各組織的要求來確定；
—培訓充分有效時，作業指導書可適量減少；
—某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。
格式應滿足
—以滿足培訓要求為目的，不拘一格；
—簡單、明了、可獲唯一理解；
—美觀、實用。
b. 編寫步驟
見作業指導書編寫流程圖
流程圖說明
—作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔；
—明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節；
—當作業指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理好接口；
—編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與，并使他們清楚作業指導書的內容。
c. 作業指導書的管理
作業指導書的批準
—作業指導書應按規定的程序批準后才能執行，一般由部門人負責人批準；
—未經批準的作業指導書不能生效。
作業指導書是受控文件
—經批準后只能在規定的場合使用；
—嚴禁執行作廢的作業指導書；
—按規定的程序進行更改和更新。
