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1.目的
確保食品廠包裝工序的產品質量，通過對設備、物料及產品的首件確認，及時發現和糾正潛在問題，防止批量性質量事故的發生，保證流入下工序的物料或產品為合格品。
2.適用范圍
本程序適用于食品廠包裝工序中涉及的所有設備、物料及產品的首件確認工作。
3.職責分工
生產部門：
負責組織實施首件確認工作，包括設備調試、物料準備、產品生產及首件樣品的 送檢等。
質量部門：
負責制定首件確認的標準和規范，對首件確認過程進行監督和指導，對首件樣品進行檢驗和判定，并對異常情況進行處理和跟蹤。
設備部門：
負責設備的維護和保養，確保設備的正常運行，配合生產部門進行設備首件確認 工作，并提供技術支持和指導。
物料部門：
負責物料的采購和供應，確保物料的質量和數量符合要求，配合生產部門進行物 料首件確認工作，并提供相關的證明文件和資料。
4.首件確認的項目及要求
4.1 設備首件確認
4.1.1檢測重量類設備：
如液位儀、減重機等，在正式生產前、停機后重新開機前、設備維修或者參數調整后、離開工作崗位后重新回到崗位時、轉產時，需進行上下限產品剔除測試，確保設備的稱重精度和剔除功能正常。
4.1.2異物檢測類設備：
如金檢機、x光機等，在上述相同的時間節點，使用測試塊進行剔除檢測，以驗證設備對異物的檢測靈敏度和準確性。
4.2物料首件確認
4.2.1內包材：
包括瓶、蓋、膜、罐、盒、脫氧劑和合格證等，在物料使用前、更換批號、轉產時，需用標 準樣核對其外觀、尺寸、材質、印刷內容等，確保與產品要求相符。
4.2.2外包材：
如盒、罐、瓶、箱、標簽等，同樣在使用前、更換批號、轉產時，采用標準樣核對的方式，檢查其外觀、尺寸、材質、印刷質量、粘貼牢固度等，保證外包材的質量和信息準確性。
4.3 產品首件確認
4.3.1通用項目：
對產品的外觀進行檢查，查看有無瑕疵、變形、破損等；
測量產品的重量，確保符合規定的重量要求；
檢查產品的尺寸，保證其在規格范圍內；
核對日期打碼，確保日期準確無誤；
檢測產品的密封性，防止出現泄漏等問題。
4.3.2特性項目：
根據不同產品的特性，還需制定相應的首件確認項目，如氣密性檢測、量水試驗、封口質量檢查等，以確保產品的特殊性能符合要求.
5.首件確認的操作方法及頻率
5.1設備首件確認操作方法及頻率
5.1.1操作方法：
按照設備的操作規程，對設備進行調試和測試，記錄相關的參數和數據，如設備的運行速度、溫度、壓力等，以及測試結果，如剔除數量、檢測準確率等。
5.1.2頻率：
正式生產前、停機后重新開機前、設備維修或者參數調整后、離開工作崗位后重新回到崗位時、轉產時，均需進行設備首件確認。
5.2 物料首件確認操作方法及頻率
5.2.1操作方法：
將待確認的物料與標準樣進行比對，采用目視、測量、稱重等方法，檢查物料的各項指標是否符合要求，記錄比對結果。
5.2.2頻率：
物料使用前、更換批號、轉產時，必須進行物料首件確認。
5.3產品首件確認操作方法及頻率
5.3.1操作方法：
依據產品的檢驗標準和操作規程，對產品的各項指標進行檢測和檢查，使用相應的檢測工具和儀器，如電子秤、卡尺、密封性檢測儀等，記錄檢測數據和結果。
5.3.2頻率：
每批產品生產前，均需進行產品首件確認，直至首件產品檢驗合格后方可進行批量生產。
6.首件確認的流程
6.1生產準備階段：
6.1.1生產部門根據生產計劃，組織人員進行設備調試、物料領取和準備工作。
設備調試人員按照設備操作規程對設備進行預熱、參數設置等準備工作；
物料領取人員依據物料清單從物料倉庫領取所需的內包材和外包材，并核對物料的名稱、規格、數量、批號等信息。
6.1.2設備調試完成后，設備操作人員進行設備首件確認工作，按照設備首件確認的操作方法進行測試，并填寫《設備首件確認記錄表》。
6.1.3物料領取人員將領取的物料提交給物料檢驗人員進行物料首件確認，物料檢驗人員依據物料首件確認的操作方法和標準樣進行比對檢驗，填寫《物料首件確認記錄表》。
6.2產品試制階段：
6.2.1在設備和物料首件確認合格后，生產操作人員開始進行產品試制，生產出第一件產品后，按照產品首件確認的操作方法對產品的通用項目和特性項目進行檢測和檢查，填寫《產品首件確認記錄表》的相關部分。
6.2.2生產操作人員將完成初步檢測的首件產品提交給質量檢驗人員進行復核檢驗。
6.3檢驗判定階段：
6.3.1質量檢驗人員依據產品的檢驗標準對首件產品進行全面檢驗，包括對生產操作人員填寫的檢測數據和結果進行復核，以及對產品進行額外的抽檢和檢驗項目。
6.3.2若首件產品檢驗合格，質量檢驗人員在《產品首件確認記錄表》上簽字確認，并通知生產部門可以開始批量生產。
6.3.3若首件產品檢驗不合格，質量檢驗人員在《產品首件確認記錄表》上詳細記錄不合格項目和情況，并通知生產部門停止生產。
生產部門、質量部門、設備部門和物料部門共同對不合格原因進行分析和排查，采取相應的糾正措施，如設備重新調試、物料更換、工藝參數調整等。
糾正措施實施后，重新進行首件確認流程，直至首件產品檢驗合格。
7.首件確認的監控要求
建立首件確認的監控機制，明確每個步驟的具體要求，包括首件確認的標準要求、頻次、操作方法、操作人、對應的記錄表、異常處理等內容，確保首件確認工作的規范化和標準化。
具體如下：
8.崗位責任人和培訓
8.1明確崗位責任人：
明確每個崗位進行首件確認的人員和復核人員，確保首件確認工作的責 任落實到人，避免出現無人確認和推卸責任的情況。
例如：
設備首件確認由設備操作人員操作，設備主管或維修人員復核；
物料首件確認由物料檢驗人員操作，物料部門主管復核；
產品首件確認由生產操作人員操作，質量檢驗人員復核。
8.2培訓計劃與實施：
制定詳細的培訓計劃，對涉及首件確認工作的人員進行理論培訓和實操培訓。
理論培訓內容包括：
首件確認的目的、意義、流程、標準和要求等；
實操培訓則側重于設備操作技能、檢測方法、異常處理等方面的實際操作演練，確保員工熟悉并掌握首件確認的各項工作內容和技能要求.
培訓后進行考核，考核合格后方可上崗參與首件確認工作。
9.定期驗證和更新
建立定期驗證制度，對員工的首件確認操作進行驗證，以確保其操作的規范性和熟練程度，同時確認設備的運行狀態。驗證方式可采取以下兩種：
9.1口頭提問：
不定期對員工進行口頭提問，要求其現場回答首件確認的操作要求、標準和注意事項等，以檢驗員工對理論知識的掌握程度。
9.2實操檢查：
定期查看員工的實操確認動作，檢查其是否符合操作規程和標準要求，操作是否熟練、準確，同時觀察設備的運行情況，是否存在異常現象，如設備故障、參數漂移等，并及時進行糾正和處理。
此外，根據生產工藝的改進、設備的更新、產品的變化等情況，及時對首件確認的項目、標準、操作方法等進行更新和完善，確保首件確認控制程序的有效性和適應性。更新時，需對相關人員進行重新培訓，使其了解和掌握最新的首件確認要求。
10.首件確認有效性保障措施
10.1嚴格執行流程紀律：
建立嚴格的監督機制，確保首件確認流程中的每個環節都得到嚴格執行，嚴禁任何跳過或簡化流程的行為。
質量部門定期對生產現場進行檢查，查看首件確認記錄是否完整、準確，是否按照規定的流程和時間節點進行操作。
10.2數據統計與分析：
對首件確認過程中產生的數據進行統計和分析，如設備首件確認中的參數波動情況、物料首件確認中的不合格批次率、產品首件確認中的不合格項目分布等。
通過數據分析，及時發現潛在的質量風險和趨勢，為質量改進提供依據。
例如，如果某一設備在多次首件確認中參數波動較大，可能預示著設備存在不穩定因素，需要提前進行維護和保養。
10.3多部門協作與溝通：
加強生產部門、質量部門、設備部門和物料部門之間的協作與溝通。
在首件確認過程中，如發現問題，各部門能夠迅速響應，共同分析原因并制定解決方案。
建立跨部門的首件確認溝通會議制度，定期交流首件確認工作中的經驗和問題，促進各部門之間的信息共享和協同工作。
10.4持續改進機制：
將首件確認工作納入企業的質量管理體系持續改進環節。
根據首件確認過程中發現的問題和數據分析結果，制定相應的改進措施，并跟蹤改進措施的實施效果。
例如，如果發現某一產品的封口質量在首件確認中經常出現問題，可組織專項改進小組，對封口工藝、設備參數、操作人員技能等方面進行深入分析和改進，改進后持續跟蹤首件確認結果，確保問題得到有效解決。
