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1、目的:
對供應商處影響產品質量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的范圍內安全合理的變動，從而保證供應商提供的產品質量的穩定和提高，確保符合標準及XXX公司和客戶要求。
2、范圍:
適用于XXX公司所有體系內的供應商。
3、定義：
3.1 4M變更：
是指批量產品生產過程中，涉及的人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method），（含環境場所）等給產品質量帶來一定影響的變更，以上變更原則上不會改變產品的設計輸出要求和性能要求。
3.2人（Man）：
是指生產過程中作業者因缺勤、調動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業者代替進行作業時，所產生的變更；
3.3機（Machine）：
是指生產過程中的設備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；
3.4料（Material）：
是指生產過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；
3.5法（Method）：
是指生產過程中的工藝流程、工藝參數（設備參數、材料配比等）、檢驗方法、作業方法（制造、整理、包裝、周轉等）變更。
4、職責:
4.1采購部
4.1.1供應商與公司內部聯絡之窗口、變更時內部4M變更之開立。
4.1.2 負責4M變更申請的受理、現場審核組織實施、驗證樣件的要貨、合格供應商名錄的調整及系統中供應商信息的變更維護等。
4.1.3負責4M變更信息的傳遞，以及對違規變更供應商的考核。
4.1.4負責供方變更期間外購件供給保障工作，并依據變更結論，調整訂單份額。
4.1.5負責按變更后的狀態實施采購。
4.1.6負責4M變更后廠內、外庫存處理。
4.2品保部
4.2.1驗證供應商4M變更的可行性，對供應商變更后的產品需要驗證條件制訂標準。
4.2.2負責4M變更產品尺寸檢測及可靠性測試。
4.2.3負責組織變更產品的驗證評審、試組跟蹤工作，并輸出驗證結論。
4.2.4負責對供應商非預期變更實施質量損失索賠工作。
4.2.5負責對變更事項進行監督及對變更的有效性進行跟蹤確認，傳遞內部對供應商提出變更的評審結果，匯總4M變更結果并建立4M變更記錄履歷。
4.3生管部：
對供應商提供物料樣品進行試生產。
4.4工程部：
評估和驗證4M變更對生產產品的影響及更新圖紙。
4.5 項目部：
新項目涉及4M變更時內外部資源的統籌。
4.6 銷售部：
供應商4M變更需向終端客戶申請時的聯絡窗口，負責向終端客戶提出的變更受理，及將客戶評審和驗證的結果進行內部反饋。
4.7財務部：
4M變更前后產生費用的扣除；
4.8倉庫：
統計供應商申請4M變更前、4M變更后的庫存及庫存管理。
5、流程圖：
見附件一：供應商4M變更流程圖
6、作業內容:
6.1變更管理類別
6.1.1內部變更
6.1.1.1供應商的備份
XXX公司公司內部根據目前供應商交貨品質情況、訂單需求等因素備份供應商，內部供應商的備份由采購部門提出，經各部門評審后實施。
6.1.1.2 工程變更
XXX公司公司內部工程變更涉及供應商的，由采購部向供應商傳遞，按新產品的開發管理流程進行。
6.1.2外部的變更
供應商根據廠內實際情況，需向XXX公司提出的變更，由供應商向XXX公司采購部門提出，XXX公司采購部向公司內部進行傳達。
6.2變更管理內容
XXX公司公司根據4M變更要素對產品的供貨、質量等方面的影響程度，實施申請、送樣申請兩種等級的管理模式。具體參照《供應商變更管理類型及管理內容》。
6.2.1申請：
變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。
變更前，需向XXX公司審批部門提出變更申請，變更申請部門須填寫《4M變更(導入)申請表》并啟動“變更管理流程”。由XXX公司采購部組織評審部門評審，經XXX公司客戶或XXX公司審批部門確認同意后才能實施變更；
6.2.2送樣申請：
變更前須試制樣品，并向XXX公司申請送樣認可。
6.2.2.1 變更前，需向XXX公司采購部提出變更申請，由采購部組織審批部門進行評審，通過后由變更實施部門試制樣品，并向XXX公司送樣，合格后方能實施變更，有必要時需XXX公司向客戶申請通過后才能實施變更。
6.2.2.2 變更申請部門須填寫《4M變更(導入)申請表》，XXX公司啟動“變更管理流程”，變更審批部門審批通過后，由變更實施方提供相關資料和樣品給XXX公司采購部，并把相關記錄錄入《4M變更(導入)實施表》,待XXX公司內部驗證和審批通過后，有必要時經XXX公司客戶審批部門確認同意后，實施變更。
6.3變更實施要求
6.3.1時間要求
供應商提出的屬于申請等級管理模式的變更，原則上供方至少提前4個月提交變更申請并根據 《4M變更(導入)申請表》提交相應的資料，如有必要需同步提交樣品。
供應商提出的屬于送樣申請等級管理模式的變更，供方至少提前6個月提交變更申請并根據《4M變更(導入)申請表》提交相應的樣品和資料。
對于XXX公司公司內部提出的備份供應商的變更至少提前3個月提出。
6.3.2資料提交要求
供應商需先根據《供應商變更管理類型及管理內容》，確認哪些變更必須向我司提出申請，并事先內部評估變更的風險，然后填寫《4M變更(導入)申請表》，XXX公司評審通過后，供應商需根據XXX公司評審內容提交所需樣品和資料（如材質證明、出貨檢驗報告、可靠性實驗工藝信息采集表、流程圖、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。
對于新的開發供應商備份，除需按上述流程外，還需先導入潛在合格供應商名錄，具體導入流程可參照《供應商管理程序》，所需收集的資料參照《供應商資料管理規范》,并將結果記錄于《合格供應商導入確認表》。
6.3.3 品質交期要求
在變更申請和審批期間，供應商需保證交貨的品質及交期，不可因變更導致產品不良以及交期延誤。如供應商因變更導致XXX公司損失的，依雙方簽訂《供應商質量保證協議》和《年度購銷合同》等相關條款進行相應處罰。
6.4 4M變更(導入)的受理
6.4.1XXX公司采購部為受理供方4M變更申請的唯一部門,包含供應商的備份，新老供應商的切換。
6.4.2供應商或XXX公司內部供應商備份和切換在提交4M變更申請之前應首先評估變更的風險，對產品質量的影響程度，對于非必要的變更，原則上XXX公司采購部不受理。
6.4.3XXX公司采購部接受到供方4M變更申請后，原則上7個工作日內給出受理意見，對于受理結果為同意4M 變更申請的，需明確變更管理等級轉入變更流程，對于不同意變更受理的，XXX公司采購部應書面或郵件通知供方。
6.5 4M變更(導入)過程管理
6.5.1XXX公司采購部受理4M變更申請后，在2個工作日內將供方的預變更信息傳遞至公司內部，并組織內部召開變更申請討論會，討論組評審團給出評審意見，根據變更管理等級的不同，討論組評審團在《4M變更(導入)申請表》中明確變更驗證供應商需提供的資料和樣品驗證要求。
經各部門會簽審批后，采購部需把4M變更受理結果及驗證要求和資料的明細傳遞給供應商。
6.5.2對于受理結果為同意4M變更的供方，需根據XXX公司《4M變更(導入)申請表》中的驗證要求和資料提交明細去準備資料和樣品。
供方資料和樣品準備完成后轉交給XXX公司采購部，XXX公司采購部初步確認無問題后轉交品保部確認樣品外觀尺寸及資料的有效性。
XXX公司品保部確認無問題轉交給生管部試生產然后再進行可靠性驗證。待所有驗證批次和可靠性驗證結束后，生管部和實驗室將試生產報告和可靠性驗證報告轉交給品保部，品保部根據試生產結果及可靠性驗證報告審批4M變更驗證結果。
6.5.3變更驗證審批通過后，采購部需根據《4M變更(導入)申請表》討論組評審團評審要求，確認送樣的批次是否完成，若驗證批次全部完成，需讓項目或銷售部門確認是否通知客戶，并讓其追蹤客戶審理結果。
6.5.4 最終的4M變更驗證結果為通過時，采購部需確認公司內外部庫存情況并確認處理進展，如變更涉及圖紙更新的，工程部需及時更新圖紙，采購部需將更新好的受控圖紙傳遞給供應商。原則上公司內外部庫存處理完成及變更資料更新完成后，方可部門審批，待部門審批同意后采購部將4M變更驗證及批準結果傳遞給供應商。
6.5.5XXX公司采購部依據提供的變更性質確認所需周期，并做好變更過程的物料供給。
6.5.6XXX公司品保部在4M變更過程中重點關注產品的質量狀況，有突發質量問題，應立即反饋XXX公司采購部，XXX公司采購部需協助追溯是否為供方4M變更引起的。
6.5.7對于4M變更尚處在變更流程中未批準完成的，供方實際已完成變更的，由XXX公司采購部組織評審團依據風險情況先暫停供方供應，同時采取遏制措施防止變更惡化并同步進行變更驗證。
6.6 4M變更完成后續管理
6.6.1變更流程批準完成后，XXX公司整理變更信息下發至相關部門，并向供應商、相關單位發布變更起始時間。
6.6.2變更流程批準完成后，XXX公司采購部同步進行合格供方名錄、ERP信息、價格等信息的變更維護，涉及開戶行、賬戶變更的，采購部、財務部做好財務變更。
6.7 變更的監督檢查機制
6.7.1供貨過程中，供應商發生非預期變更首先由發現單位將變更信息反饋至XXX公司品保部調查變更性質，XXX公司品保部首先阻止變更的繼續。并組織相關部門分析變更損失和風險確定反應措施，相關單位要在5個工作日內進行反映和補救。
6.7.2對于關鍵二級供方及XXX公司指定的二級供方，XXX公司品保部每年對二級供方使用情況進行抽查，主動防范供方變更行為。
6.7.3未經XXX公司允許擅自發生變更的，參照《供應商品質保證協議》進行相對應處理，由此產生的一切費用和損失由供應商承擔。
6.8變更品的首次交貨
6.8.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續3批次做出標識。
6.8.2 變更品與原來產品在同一批交貨時，需：
1）原來產品與變更產品的外包裝分開；
2）在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續3批次做出標識。
6.9變更發生不良的處理
供應商處或公司內部變更驗證引起的產品不良，公司內部或供應商應迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》執行。
6.10記錄：
此類變更需供應商和XXX公司采購部記錄并保存。
由變更申請方和XXX公司采購部門管理記錄相應變更，并保存相關記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應商應自從該變更品的交貨日算起保管3年。
7、相關文件:
《不合格品控制程序》
《供應商管理程序 》
《供應商資料管理規范》
8、附件:
8.1 附件一：供應商4M變更流程圖
8.2 供應商變更管理類型及管理內容
8.3 4M變更(導入)申請表
8.4 4M變更(導入)實施表
8.5 合格供應商導入確認表
