食品伙伴網訊  2024年，國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部等監管部門發布了一系列食品行業監管政策，食品伙伴網匯總整理了2024年食品行業一些值得關注的監管政策如下：

 

一、最高法發布食品藥品懲罰性賠償司法解釋

 

　　2024年8月21日，最高人民法院舉行新聞發布會，發布《關于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）。《解釋》已于2024年3月18日由最高人民法院審判委員會第1918次會議審議通過，自2024年8月22日起施行。

 

　　《解釋》共19條，對保護普通消費者維權、退款和返還食品藥品、代購人責任、小作坊責任、標簽說明書瑕疵認定、懲罰性賠償責任競合、生產經營假藥劣藥責任、懲罰性賠償金基數認定、規制連續購買索賠和反復索賠、懲治違法索賠等作出規定，主要內容包括：

 

　　一是對普通消費者應以實際支付價款作為計算懲罰性賠償金的基數。《解釋》對所有購買者均在生活消費需要范圍內支持懲罰性賠償請求。《解釋》第一條規定，如果購買者系因個人或者家庭生活消費需要購買食品，沒有證據證明其明知所購買食品不符合食品安全標準仍然購買的，應當以實際支付價款為基數計算價款十倍的懲罰性賠償金，充分保護普通消費者的維權行為。

 

　　二是確立退款和返還食品藥品規則。《解釋》第二條充分吸收群眾來信意見，規定依法應當對食品、藥品采取無害化處理、銷毀等措施的，應當依照食品安全法、藥品管理法的相關規定處理，消除人民群眾對不合格食品藥品再次流入市場的擔心。

 

　　三是規定代購人和小作坊責任。《解釋》第三條規定，代購人如果以代購為業，應當依法承擔懲罰性賠償責任。第四條要求準確理解和適用食品安全法規定，既要保護食品安全，又要避免不當加重食品生產加工小作坊和食品攤販等生產經營者責任。

 

　　四是明確違反哪些食品安全標準應承擔懲罰性賠償責任。《解釋》第五條規定此問題時，雖未列舉“食品生產經營過程的衛生要求”，但并未排除其適用。人民法院應當對食品不符合過程性食品安全標準是否影響食品安全作出認定。生熟食不分、有害物質與食品混放、包裝材料或者運輸工具污染食品等行為，違反過程性食品安全標準，危害食品安全的，應當依法承擔懲罰性賠償責任。

 

　　五是規定標簽、說明書瑕疵認定規則。食品標簽、說明書不符合食品安全標準，生產者或者經營者是否應當承擔懲罰性賠償責任是社會廣泛關注的問題。《解釋》第六條至第八條分別對不屬于食品標簽說明書瑕疵的情形、食品標簽說明書瑕疵的認定標準、食品標簽說明書瑕疵的表現形式作出規定，統一裁判規則，回應社會關切。

 

　　六是規定不同懲罰性賠償責任的適用規則。《解釋》第九條規定購買者有權選擇“退一賠三”或者“退一賠十”，以加強消費者權益保護。本條還規定，購買者如果錯誤起訴“退一賠十”，訴訟中有權依法變更為要求“退一賠三”。因變更后的主張未超出原訴訟請求范圍，人民法院可依法作出裁判，不要求購買者必須以變更訴訟請求的方式變更主張，避免增加維權成本、造成程序空轉。

 

　　七是規制惡意索賠。《解釋》對惡意高額索賠、連續購買索賠和反復索賠行為予以規制。第十二條規定，對于“知假買假”者惡意高額索賠，在合理生活消費需要范圍內依法支持其懲罰性賠償請求。第十三條規定，對于“知假買假”者連續購買后索賠，按多次購買相同食品的總數，在合理生活消費需要范圍內支持其懲罰性賠償請求。第十四條規定，對于“知假買假”者連續購買并反復索賠，應當綜合考慮保質期、普通消費者通常消費習慣、購買者的購買頻次等因素，在合理生活消費需要范圍內支持其懲罰性賠償請求。

 

　　八是懲治違法索賠。對于惡意制造違法生產經營食品藥品的假象，勒索賠償金，或者依據惡意制造的假象起訴請求支付賠償金等違法索賠行為，《解釋》第十五條至第十七條規定，上述行為構成虛假訴訟的，應當根據情節輕重對違法行為人予以罰款、拘留；涉嫌敲詐勒索或者虛假訴訟罪的，應當及時將有關違法犯罪線索、材料移送公安機關，以懲治違法索賠行為，保護生產經營者合法權益，維護正常市場秩序。

 

二、市場監管總局公布《食品經營許可審查通則》

 

　　2024年4月29日，市場監管總局發布公告，市場監管總局修訂出臺了《食品經營許可審查通則》（以下簡稱《通則》），自發布之日起實施。

 

　　本次修訂的主要內容包括：

 

　　一是嚴格重點領域許可審查要求。強調嚴格學校、托幼機構等集中用餐單位食堂許可審查要求，分別從申辦許可主體、標注經營形式、層級對應原則、建立承包管理制度等方面作出規定。從在承包食堂所在地辦理許可、風險防控能力、跨省經營、人員、制度等方面進一步嚴格食堂承包經營的許可審查要求。

 

　　二是優化食品經營許可要求。以新修訂的《食品經營許可和備案管理辦法》為基礎，在簡化食品經營許可程序等方面進行拓展，針對“拍黃瓜”“泡茶”等簡單制售食品安全風險較低食品的，明確可以在保障食品安全的前提下適當簡化設施設備、專門區域等審查內容，并在食品經營許可證副本中標注簡單制售，明確設置專間或專用操作區的具體情形，充分釋放改革紅利，營造便民利企營商環境。

 

　　三是新增新興業態許可審查要求。針對食品經營連鎖企業總部、利用食品自動設備從事食品經營等新興業態，重點從組織機構、人員、制度等方面提出許可審查要求，明確餐飲服務管理公司對其分公司、子公司以及絕對控股其他企業，食品經營連鎖企業總部對其中央廚房、配送中心、門店等的食品安全管理責任，在保障食品安全的前提下促進新興產業健康發展。四是強化主體責任落實。將現行法律法規、部門規章和食品安全國家標準中有關人員制度、“三防”設施、溫度控制等要求融入許可審查條件中，使其與現行法律法規標準相一致，進一步壓實企業主體責任。

 

三、市場監管總局建成食品安全風險管控清單庫

 

　　2024年，市場監管總局發布了95項《食品安全風險管控清單》，包括2024年5月首批印發的33項《食品安全風險管控清單》和2024年8月發布的第二批62項《食品安全風險管控清單》。這標志著市場監管總局已建成覆蓋食品生產經營全部業態、所有類別的食品安全風險管控清單庫。

 

　　95項《食品安全風險管控清單》分別明確了不同生產經營業態和食品類別的企業食品安全風險控制環節、風險點、風險描述、管控措施、管控目標、管控頻次、責任人員等內容，為指導食品生產經營企業建立健全自身的《食品安全風險管控清單》，在“最小工作單元”科學識別風險、精準防控風險提供了參考和指南，有利于全面提升食品行業風險防控能力和水平，保障人民群眾“舌尖上的安全”。

 

　　食品生產經營企業可以參考市場監管總局發布的《食品安全風險管控清單》，結合經營業態、規模大小、食品類別等實際情況，全面開展企業食品安全風險分析，建立完善符合企業實際的《食品安全風險管控清單》，并根據執行中存在的問題動態調整，真正把食品安全風險管控要求融入企業現有管理制度、嵌入企業日常管理，切實保障食品安全。

 

四、市場監管總局鼓勵食品企業優化預包裝食品生產日期和保質期標簽標識

 

　　2024年3月26日，市場監管總局印發《關于鼓勵食品企業優化預包裝食品生產日期和保質期標簽標識的公告》（以下簡稱《公告》），推動食品企業積極采取針對性改進措施，方便消費者清晰辨識。

 

　　為方便消費者查找食品生產日期和保質期，《公告》鼓勵食品企業在預包裝食品最小銷售包裝的主要展示版面顯著標注；最小銷售包裝有多層的，在其最外層包裝上標注；采用“見包裝物某位置”的形式標注生產日期和保質期的，其位置應當清晰明顯、描述準確、易于查找。

 

　　為方便消費者識讀食品生產日期和保質期，《公告》鼓勵食品企業使用最小高度不小于3毫米、高度與寬度之比不大于3：1的文字、數字、符號標注；以白底黑字等背景顏色與日期顏色對比明顯的形式清晰標注；改進噴碼、打印等技術和設備確保標注內容持久清晰。

 

　　為方便消費者計算食品保質期，《公告》鼓勵食品企業按照年、月、日的順序明確標注保質期到期日；同一預包裝內有多個單件預包裝食品的，在外包裝上以最早到期的單件預包裝食品的保質期標注保質期到期日，或在外包裝上分別標注每個單件預包裝食品的保質期到期日；采用分裝方式生產的預包裝食品，以所分裝預包裝食品的保質期標注保質期到期日。

 

五、市場監管總局等六部門發文加強預制菜食品安全監管

 

　　2024年3月21日，市場監管總局、教育部、工業和信息化部、農業農村部、商務部、國家衛生健康委聯合印發《關于加強預制菜食品安全監管 促進產業高質量發展的通知》。

 

　　《通知》聚焦預制菜范圍、標準體系建設、食品安全監管和推進產業高質量發展4個方面。

 

　　一是首次在國家層面明確預制菜范圍。對預制菜原輔料、預加工工藝、貯運銷售要求、食用方式、產品范圍等進行了界定。同時，推廣餐飲環節使用預制菜明示，保障消費者的知情權和選擇權。

 

　　二是推進預制菜標準體系建設。研究制定預制菜食品安全國家標準，覆蓋生產加工、冷藏冷凍和冷鏈物流等環節，明確規范預制菜食品安全要求。推動研制預制菜術語、產品分類等質量標準。

 

　　三是加強預制菜食品安全監管。督促企業嚴格落實主體責任，建立健全食品安全管理制度，加強風險管控，嚴把原料質量關，嚴格食品添加劑使用。要求市場監管部門嚴把預制菜生產許可關，加大重點環節監督檢查力度，開展預制菜監督抽檢和風險監測，嚴厲打擊違法違規行為。

 

　　四是統籌推進預制菜產業高質量發展。增強優質原料保障能力，保障農產品原料品質安全。提升關鍵技術創新研發水平，鼓勵研發關鍵共性技術。加快先進生產工藝裝備應用，提升關鍵工藝自動化水平和生產流通效率。積極營造良好產業發展環境，支持地方推進預制菜產業集聚區建設。

 

六、標準監管政策匯總

 

　　2024年，監管部門發布了一系列標準層面的監管政策。

 

　　政策一：國家衛生健康委發布47項新食品安全國家標準

 

　　2024年3月12日，國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2024年第1號公告，發布47項新食品安全國家標準和6項修改單。

 

　　根據《食品安全法》規定，國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2024年第1號公告，發布47項新食品安全國家標準和6項修改單。主要包括：《食品添加劑使用標準》1項通用標準、《乳粉和調制乳粉》1項食品產品標準、《食品接觸材料及制品用黏合劑》1項食品相關產品標準、《食品相對密度的測定》等7項理化檢驗方法標準、《食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗》等16項微生物檢驗方法標準、《食品營養強化劑花生四烯酸油脂（發酵法）》等7項食品營養強化劑質量規格標準，以及《食品添加劑松 香季戊四醇酯》等14項食品添加劑質量規格和6項修改單。上述標準制定修訂符合法律法規規定，充分考慮群眾健康權益，兼顧食品產業發展需求，參考國際相關法規和通行做法，標準制定修訂過程充分征求了社會各方意見并向世界貿易組織通報。

 

　　本次公布的《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2024）納入了該標準2014版實施以來，截至國家衛生健康委2023年第5號公告，批準使用的食品添加劑品種和使用規定；基于食品添加劑安全性和工藝必要性的最新評估結果，修訂了部分食品添加劑品種和/或使用規定；避免食品用香料濫用，修訂了食品用香料、香精的使用原則等。《乳粉及調制乳粉》根據乳品行業發展和消費者需求，進一步規范調制乳粉產品要求，納入駱駝乳等多種特色乳畜的乳粉要求，維護促進消費者食品安全和營養健康。

 

　　政策二：國家衛生健康委印發2024年度食品安全國家標準立項計劃

 

　　2024年7月29日，國家衛生健康委辦公廳發布關于印發2024年度食品安全國家標準立項計劃的通知。

 

　　為貫徹落實食品安全“最嚴謹的標準”要求，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例規定，國家衛生健康委制定了《2024年度食品安全國家標準立項計劃》。

 

　　《通知》要求，標準研制應當以保障人民健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據，充分考慮我國經濟發展水平和客觀實際需要，參考相關國際標準和風險評估結果，深入調查研究，確保標準指標設置科學合理；項目牽頭單位負責組建標準起草協作組，提供項目所需人員、經費、科研等方面的資源和保障條件，確保項目承擔單位分工協作、密切配合、優勢互補，并充分調動發揮監管部門、行業組織、企業、科研院校和專業機構等相關單位和領域專家的作用。

 

　　據悉，2024年度共立項食品安全國家標準35項，包括食品產品標準5項、食品添加劑質量規格標準14項、食品中放射性物質標準1項、理化檢驗方法與規程標準5項、微生物檢驗方法與規程標準 2項、毒理學評價方法與規程標準1項、生產經營規范標準2項、營養與特殊膳食食品標準5項。

 

　　政策三：《GB 44917-2024 食用植物油散裝運輸衛生要求》公布 將于2025年2月1日起實施

 

　　2024年8月27日，市場監管總局標準技術司經研究，決定對《食用植物油散裝運輸衛生要求》擬立項強制性國家標準項目公開征求意見，征求意見截止時間為2024年9月2日。

 

　　2024年9月3日，國家標準化管理委員會發布關于下達《食用植物油散裝運輸衛生要求》強制性國家標準制定計劃的通知，將《食用植物油散裝運輸衛生要求》強制性國家標準制定計劃下達給國家糧食和物資儲備局，項目周期為2個月。

 

　　2024年11月，市場監管總局（國家標準委）批準發布了強制性國家標準GB 44917-2024《食用植物油散裝運輸衛生要求》，將于2025年2月1日正式實施。該標準界定了食用植物油散裝運輸的術語，規定了散裝運輸容器基本要求、清潔、維護和管理，運輸作業，記錄等衛生要求。

 

　　政策四：國家衛生健康委進一步優化食品企業標準備案管理工作

 

　　2024年2月5日，國家衛生健康委辦公廳發布關于進一步優化食品企業標準備案管理工作的通知。

 

　　《通知》指出，完善制度機制，優化備案模式和工作流程。

 

　　一是明確食品企業標準備案性質。食品企業標準備案是將食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的食品企業標準進行存檔、備查的過程。食品企業標準備案不是行政許可。省級衛生健康行政部門要改進食品企業標準備案管理方式，優化完善管理制度和工作程序，取消食品企業標準備案前公示環節，簡化申請材料，取消備案前、備案中審查等要求，取消加蓋備案公章、水印、備案號等做法。

 

　　二是實行食品企業標準自我聲明公開制度。按照《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》“建立企業標準公開承諾制度”和《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》要求，各地衛生健康行政部門要做好食品企業標準備案制度與企業標準自我聲明公開和監督制度的銜接，引導食品企業對所執行標準進行自我聲明公開。一是鼓勵食品生產企業直接登錄“企業標準信息公共服務平臺”（https://www.qybz.org.cn）進行食品企業標準的自我聲明公開。企業在平臺主動公開其執行的食品標準，上傳、公開其執行的食品企業標準，完成自我公開承諾。二是各省級衛生健康行政部門備案的食品企業標準文本，按照統一的格式在“企業標準信息公共服務平臺”進行公開，由地方衛生健康行政部門統一上傳。企業提交備案的標準文本在平臺公開即完成備案。

 

　　三是提高備案信息化水平和服務效率。一是在已有信息化工作基礎上，各地于2024年6月底前實現備案全程“網上辦”，取消提交紙質材料的“線下跑”要求。二是各省級衛生健康行政部門于2024年12月底前完成省級食品企業標準備案信息系統與“企業標準信息公共服務平臺”的數據對接，逐步實現信息直報，設置專門查詢模塊，完成全國食品企業標準備案信息的統一公開、統一查詢。

 

　　《通知》要求，加強事后指導，強化企業標準守安全、促發展作用。

 

　　一是強化備案后管理。落實優化營商環境要求，省級衛生健康部門要將食品企業標準備案工作逐步轉變為事后管理，重點是落實食品企業主體責任，企業要對提交備案標準的合法性、食品安全指標是否嚴于食品安全標準負責。對于市場監管、社會監督等發現備案的食品企業標準違反法律、法規、食品安全國家標準或地方標準、國務院有關部門規定的，食品企業應當予以改正。對于企業改正后自行廢止的備案標準，應當在“企業標準信息公共服務平臺”予以明示。

 

　　二是提升食品企業標準制定和應用水平。省級衛生健康行政部門組織技術機構加強對食品企業執行食品安全國家標準、食品安全地方標準的指導，鼓勵通過強化生產經營過程衛生要求，加強企業自身食品安全風險管理能力。鼓勵企業根據生產實際需要，制定保障產品安全、提升產品品質的食品企業標準，提升標準實用性，發揮食品企業標準推動行業創新、促進高質量發展的積極作用。鼓勵企業參與標準化管理機構開展的企業標準評價、比對和“企業標準領跑者”制度等，促進食品企業標準提質增效。

 

　　政策五：國家衛生健康委規范食品安全地方標準備案工作

 

　　2024年2月5日，國家衛生健康委辦公廳發布關于進一步規范食品安全地方標準備案工作的通知。

 

　　《通知》強化了責任主體。省級衛生健康行政部門負責食品安全地方標準的制定、公布、報備案、解釋、跟蹤評價等工作，對食品安全地方標準的科學性、合法性和社會穩定性等負責。國家食品安全風險評估中心（簡稱食品評估中心）受國家衛生健康委委托，具體承擔食品安全地方標準備案，協助組建地方特色食品標準技術協作組（以下簡稱協作組），負責建立和維護食品安全地方標準備案信息系統（簡稱備案信息系統）和全國統一的食品安全地方標準查詢平臺。

 

　　《通知》明確了備案范圍。食品安全地方標準備案范圍應當符合《中華人民共和國食品安全法》第二十九條和《食品安全標準管理辦法》第三十九條的規定；包括地方特色食品的產品標準、地方特色食品的生產經營規范標準、使用現有食品安全國家標準不能檢測的地方特色食品標準中指標的檢驗方法標準等。食品安全地方標準不得與法律、法規、食品安全國家標準和國務院部門規章、公告等矛盾、沖突；不應當包括特殊食品標準、食品添加劑使用及質量規格標準、食品相關產品標準、農藥獸藥殘留限量及檢驗方法標準、非法添加物質及摻雜摻假鑒別檢驗方法等。

 

　　《通知》還明確了備案程序。各省級衛生健康行政部門應當按照《食品安全標準管理辦法》第三十七條、第三十八條規定的時限和要求，向食品評估中心提交備案材料，并在備案信息系統提交電子版。食品評估中心定期組織協作組對備案材料進行審核通過后，報送國家衛生健康委予以備案，并在食品評估中心網站（食品安全地方標準查詢服務平臺）公布標準文本；發現存在問題的，在備案信息系統中將問題反饋相關省級衛生健康行政部門。省級衛生健康行政部門應當根據備案意見，及時修改完善備案材料，或者研究修訂、廢止相應標準等。

 

七、特殊食品一系列監管政策匯總

 

　　特殊食品包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品，關乎“一老一小”等重點人群身體健康和生命安全。2024年，國家衛生健康委、市場監管總局等部門發布一系列特殊食品的監管政策。

 

　　政策一：市場監管總局發布《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》

 

　　2024年10月9日，市場監管總局發布通知，印發了《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》（以下簡稱《工作指南》），進一步規范嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項的備案工作，督促企業落實食品安全主體責任，加強產品全生命周期管理，確保產品從原輔料入廠至終產品出廠可監控、可追溯。

 

　　《工作指南》明確了備案主體、備案內容、備案流程、備案管理要求，以及食品原料等事項的具體備案信息和要求。對于擬在中華人民共和國境內生產并銷售嬰幼兒配方食品的生產企業，獲得配方注冊和生產許可后，在正式投產前，應當依法將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等向所在地省級市場監管部門備案。對于食品原料、食品添加劑，主要備案名稱、品牌、產地/國別、包裝規格、質量要求/原料（食品添加劑）執行標準號、供應商名稱、生產商名稱等信息；對于產品配方，主要備案實際生產時依法依規可調整的配方組成成分信息，不重復備案配方注冊內容；對于標簽，主要備案除產品批號、生產日期等以外的上市產品的標簽。

 

　　《工作指南》同時還明確，鼓勵境外生產企業參照備案的有關規定，向其產品標簽上標注的代理商、進口商或經銷者所在地省級市場監管部門備案。

 

　　政策二：《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》發布

 

　　為落實食品安全“四個最嚴”要求，進一步完善特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）注冊工作，規范特醫食品臨床試驗過程，保證數據及結果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權益，保證產品質量安全，市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》。

 

　　《規范》共8章、55條，包括總則、職責要求、臨床試驗方案、臨床試驗實施、數據管理與統計分析、臨床試驗報告、術語和定義、附則。

 

　　修訂后的《規范》按照臨床試驗開展順序調整了整體框架。從原來的11章、54條調整為8章、55條，保留了總則、職責要求、臨床試驗方案、數據管理與統計分析、臨床試驗報告、附則六個章節，增加了臨床試驗實施、術語和定義兩個章節，便于操作執行，同時進一步細化明確各參與方具體職責。

 

　　《規范》優化了臨床試驗方案設計的相關要求。結合臨床試驗開展實際和產業發展現狀，對受試者人數和試驗周期不再作具體數量要求，調整為根據不同疾病類型及試驗設計，在滿足統計學要求的基礎上確定“樣本量”及“試驗周期”。

 

　　《規范》強化了受試者權益保護的相關內容。充分借鑒國際通行的指導原則，強調申請人、倫理委員會、研究者、監查員和臨床試驗機構的主體職責，明確臨床試驗過程中各主體對受試者訴求、保護受試者權益等質量管理要求，確保受試者的權益和安全。

 

　　《規范》突出了特醫食品臨床使用實際。在臨床試驗方案和報告等相關章節增加能夠突出特醫食品配方特點和營養學特征、適用人群特點的內容，注重產品的實際臨床應用情況，為產品研發和臨床試驗質量控制提供更有針對性的參考。

 

　　《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》自發布之日（2024年5月11日）起施行。原國家食品藥品監督管理總局2016年10月13日發布的《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》同時廢止。

 

　　政策三：市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》

 

　　2024年11月11日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》（以下簡稱《核查要點》），進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作，統一臨床試驗現場核查標準，提高注冊臨床試驗核查工作質量。

 

　　《核查要點》以臨床試驗過程為主線設置核查項目，覆蓋臨床試驗全過程，設置了臨床試驗條件與合規性、倫理審查、知情同意、受試者篩選、臨床試驗方案執行、安全性信息處理與報告、臨床試驗記錄、臨床試驗數據溯源、試驗用樣品管理和生物樣本的管理等10方面56個核查項目。具體核查內容既關注原始資料與注冊申請材料的一致性，也關注影響產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果評價的重要數據或記錄。同時，兼顧影響臨床試驗質量及可靠性因素，包括臨床試驗參與各方的資質能力和職責落實、試驗過程完整性和可溯源性等。

 

　　《核查要點》明確了編造、隱瞞試驗數據，瞞報嚴重不良事件及其嚴重程度，使用虛假試驗用樣品等涉及真實性、完整性、合法性和可溯源性等方面9種“不通過”的情形。《核查要點》自發布之日起實施。

 

　　政策四：市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》

 

　　2024年4月30日，市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》（以下簡稱《產品技術要求》），自2024年5月1日起施行，對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。

 

　　2023年12月，市場監管總局發布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發布的《產品技術要求》中規定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成分、污染物指標等必須符合我國相關食品安全國家標準。

 

　　此次將以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品納入備案管理，是首次將我國傳統中藥類原料的保健食品納入備案管理，故特別強調備案產品應符合傳統食用方式、傳統食用人群和傳統加工工藝。同時要求備案人必須具備自己加工保健食品的能力，落實備案人的主體責任。為能夠實現產品質量可控和標準化生產，備案申請人必須具備相應的原料提取等前處理能力，暫不具備生產條件的，不納入備案管理。在傳承傳統保健養生文化的同時，保障備案產品的安全性和有效性。

 

　　政策五：進口保健食品注冊備案申請有關領事認證材料簡化

 

　　2024年4月29日，市場監管總局發布《關于簡化進口保健食品注冊備案申請有關領事認證材料的公告》，對簡化進口保健食品注冊備案申請有關領事認證材料作出要求。

 

　　《公告》指出，《取消外國公文書認證要求的公約》已在我國生效實施，進口保健食品注冊備案涉及的境外生產廠商資質證明文件、上市銷售證明文件、生產企業質量管理體系證明文件、委托書（協議）等，按照以下要求執行：《公約》締約國出具的上述文件，只需辦理該國附加證明書，無需辦理該國和中國駐當地使領館的領事認證，但中國外交部公布的《公約》締約國名單注釋中注明不適用的除外。

 

　　政策六：市場監管總局發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》

 

　　2024年11月1日，市場監管總局發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》（以下簡稱《換證審查要點》）。

 

　　《換證核查要點》旨在集中規范在產在售“雙無”產品注冊證書，設立注冊證書有效期，規范保健功能聲稱，完善產品標簽說明書樣稿、產品技術要求和產品檔案信息，換發保健食品注冊證書，實現保健食品注冊與生產許可、監督管理銜接，落實落細生產企業主體責任和屬地監管部門監管責任。

 

　　《換證核查要點》的發布意味著“雙無”產品換證的正式開始，其詳細規定了“雙無”產品換證的流程及變更申請資料要求，對相關企業具有明確的指示作用，有利于整個行業的規范及可持續發展。

 

　　換證范圍

 

　　過渡期內，對于在產在售的“雙無”國產產品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產在售“雙無”進口產品，相關材料符合本審查要點規定的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構根據換證審查需要，可以組織開展境外現場核查。

 

　　換證程序

 

　　（一）注冊人按照本審查要點規定準備換證材料，按照變更注冊程序向市場監管總局申請換證，變更注冊類別為“雙無”換證。

 

　　（二）省級市場監管部門應當根據產品實際生產的技術要求和監管情況，依據現行法律法規提出產品換證意見，報送市場監管總局，并抄送注冊人。

 

　　（三）審評機構按照現行法律法規標準及有關規定開展換證審評，并將審評結論報送市場監管總局審批。符合要求的，換發新的注冊證書，注冊號更新為“國食健注 G/J 年代號+序號”（其中“年代號+序號”不變），證書備注欄標注原產品名稱、原產品注冊號及“原注冊證書換證后失效”。不符合要求的，不予批準換證申請。注冊人可依據規定要求重新提出換證申請。換發的注冊證書或不予注冊決定書，同時抄送注冊人所在地和核發生產許可的省級市場監管部門。

 

　　（四）過渡期內，準予注冊的，保健食品注冊人和生產企業應當自決定之日起 6 個月內，嚴格按照新注冊證書技術要求組織生產，此前生產的產品允許銷售至保質期結束。轉備案的，按照備案產品管理有關規定執行。

 

八、餐飲行業監管政策匯總

 

　　2024年，發布一系列餐飲行業監管政策。

 

　　政策一：商務部等9部門聯合印發《關于促進餐飲業高質量發展的指導意見》

 

　　2024年3月，經國務院批準，商務部等9部門聯合印發《關于促進餐飲業高質量發展的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。

 

　　《指導意見》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大精神，立足新發展階段，完整、準確、全面貫徹新發展理念，堅持穩中求進的工作總基調，以高質量發展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，推動提升餐飲服務品質，傳承發展中華優秀餐飲文化，進一步釋放餐飲消費潛力，更好滿足人民群眾美好生活需要。

 

　　《指導意見》從提升餐飲服務品質、創新餐飲消費場景、增強餐飲業發展動能、弘揚優秀餐飲文化、促進綠色發展、優化餐飲業營商環境、加強組織保障等七個方面，提出22項具體政策措施，將進一步強化質量安全監管，完善餐飲業標準體系，支持餐飲從業人員培訓，創新夜間餐飲、休閑餐飲、文旅主題餐飲等消費場景，支持發展社區餐飲、老年助餐、地方特色餐飲、鄉村休閑餐飲，培育一批知名餐飲品牌、美食集聚區、小吃產業集群、餐飲促消費平臺，加快餐飲數字化賦能，擴大中餐國際交流合作，推動餐飲業實現高質量發展。

 

　　下一步，商務部將會同相關部門建立健全促進餐飲業高質量發展工作機制，抓好文件落實和政策落地，進一步發揮餐飲業對擴大消費、穩定就業、保障民生、傳承發展中華優秀文化的重要作用，助力構建新發展格局。

 

　　政策二：《學校食堂和校外供餐單位復用餐飲具清洗消毒工作指引》發布

 

　　11月22日，市場監管總局聯合教育部發布《學校食堂和校外供餐單位復用餐飲具清洗消毒工作指引》（以下簡稱《工作指引》），指導各地建立學校食堂和校外供餐單位復用餐飲具食品安全監管長效機制，進一步規范復用餐飲具清洗消毒操作，確保復用餐飲具清潔衛生，保障廣大師生飲食安全。

 

　　《工作指引》指出，復用餐飲具清洗消毒區應設置在獨立的洗消間或隔斷場所，衛生條件滿足相應國家標準要求，設備設施數量、規格與供餐人數、消毒方式相匹配。

 

　　《工作指引》要求，加強從業人員管理，確保與餐飲具直接接觸的從業人員取得有效健康證明，參加培訓并考核合格，規范衣服口罩管理和手部清洗消毒。復用餐飲具和洗滌劑、消毒劑的采購都要嚴格履行進貨查驗程序，確保產品質量符合要求。

 

　　《工作指引》強調，鼓勵學校食堂和校外供餐單位采用物理消毒方式進行復用餐飲具消毒，合理控制洗滌劑用量和消毒溫度、時間，規范餐飲具保潔和使用。使用自動設備清洗消毒時，應定期進行設備清洗維護并開展消毒效果驗證。

 

　　《工作指引》指出，鼓勵學校每月開展餐飲具陰離子合成洗滌劑殘留快速檢測、微生物快速檢測，建議每學期開學送具有資質的第三方檢驗機構檢驗，根據檢驗結果，完善洗消流程。

 

　　政策三：市場監管總局印發《防范外賣餐飲浪費規范營銷行為指引》

 

　　2024年12月5日，市場監管總局發布《防范外賣餐飲浪費規范營銷行為指引》（以下簡稱《指引》），進一步規范外賣商家營銷行為，落實網絡餐飲平臺主體責任，防范外賣餐飲浪費，營造厲行節約、反對浪費的社會風尚。

 

　　《指引》結合網絡餐飲行業特點，緊緊圍繞防范外賣餐飲浪費的重點、痛點、難點問題，從規范外賣餐飲行業的營銷行為入手，將反食品浪費舉措落實到業務全流程的各環節。作為引導外賣餐飲行業落實反食品浪費責任的重要舉措，《指引》體現以下特點：

 

　　一是規范外賣商家營銷行為。《指引》對外賣可能引發餐飲浪費的營銷行為予以引導，明確相關環節防范餐飲浪費的具體要求。鼓勵外賣商家建立健全內部管理制度，減少原料、成品浪費，提升餐飲供給質量，合理設置起送價格，優化滿減優惠機制，明確不得制作、發布、傳播宣揚量大多吃、暴飲暴食等浪費食品的直播或者音視頻信息，進一步引導行業規范健康發展。

 

　　二是發揮網絡餐飲平臺引領帶動作用。《指引》引導網絡餐飲平臺認真落實《中華人民共和國反食品浪費法》等法律法規規定，進一步優化餐品信息展示方式，完善滿減湊單機制，加強對平臺內經營者發布的廣告內容的監測、排查，建立健全外賣餐飲浪費評價評估機制，推動反食品浪費源頭治理。

 

　　三是凝聚多方力量推動社會共治。《指引》鼓勵餐飲行業協會等社會組織發揮自律作用，引導外賣商家遵守法律法規和行業規范，自覺開展反食品浪費活動。支持消費者協會等社會組織，對網絡餐飲平臺和外賣商家防范外賣餐飲浪費情況進行社會監督，推動構建多方參與的防范外賣餐飲浪費共治格局。

 

　　四是加大反食品浪費宣傳倡導。《指引》鼓勵網絡餐飲平臺、行業協會、餐飲品牌加強合作，宣傳、普及防止食品浪費知識。鼓勵外賣商家將珍惜糧食、反對浪費納入服務人員職業培訓內容，加強員工反食品浪費培訓，切實增強從業者反食品浪費意識。

 

　　下一步，市場監管總局將指導各地市場監管部門加大工作力度，在充分尊重平臺經濟特點和經營主體自主經營權的基礎上，建立健全防范外賣餐飲浪費長效機制，引導網絡餐飲平臺、外賣商家主動落實反食品浪費主體責任，進一步規范營銷行為，促進網絡餐飲行業規范健康持續發展。

 

　　政策四：五部門強化集中用餐單位食堂承包經營食品安全管理工作

 

　　2024年8月8日，市場監管總局、教育部、民政部、國家衛生健康委、國管局聯合印發《關于強化集中用餐單位食堂承包經營食品安全管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強集中用餐單位食堂承包經營食品安全管理，降低食品安全風險隱患，不斷提高集中用餐單位食品安全水平。

 

　　《通知》要求，要推動集中用餐單位落實食品安全責任，督促承包經營企業落實落細主體責任，強化行業管理責任，強化部門監管責任，強化應急處置，嚴格責任追究等。各有關部門要加強協作配合，及時互通信息，形成齊抓共管合力，共同維護集中用餐單位食品安全。

 

　　《通知》明確，集中用餐單位對本單位食品安全負總責，承包經營企業對其承包經營食堂的食品安全工作全面負責；各地行業主管部門應強化行業管理責任，市場監管部門應強化監管責任，加強要點檢查，實施聯合懲戒和信用管理。

 

　　《通知》強調，承包經營企業在集中用餐單位食堂所在地取得食品經營許可，高校申請集中用餐單位食堂許可的，由省級市場監管部門根據教育管理層級對應關系等確定許可和審查權限。列入嚴重違法失信名單的企業，不得承包集中用餐單位食堂。

 

九、市場監管總局發布《企業食品安全管理人員監督抽查考核指南》《企業食品安全管理人員監督抽查考核大綱》

 

　　2024年1月30日，市場監管總局發布公告，為落實《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》（市場監管總局令第60號），規范對食品生產經營企業食品安全管理人員監督抽查考核工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例相關規定，市場監管總局制定《企業食品安全管理人員監督抽查考核指南》《企業食品安全管理人員監督抽查考核大綱》，已經2024年1月8日市場監管總局第2次局務會議通過，自2024年3月1日起施行。

 

　　適用范圍為縣級以上市場監督管理部門依法對企業食品安全管理人員實施監督抽考。企業內部培訓考核可參考使用。

 

　　考核對象為依法取得食品生產經營許可和僅銷售預包裝食品備案的各類食品生產經營企業，以及食用農產品集中交易市場開辦者的企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員。

 

　　事權劃分：國家市場監督管理總局負責指導全國監督抽考工作。省級市場監督管理部門負責監督指導本行政區域內的監督抽考工作，負責對省級許可的企業進行監督抽考。市級市場監督管理部門負責監督指導本行政區域內的監督抽考工作，負責對市級許可的企業進行監督抽考。縣級市場監督管理部門負責對縣級許可的企業進行監督抽考。

 

　　監督抽考內容為食品安全管理基礎知識和食品安全管理基本能力，主要包括：食品安全法律、法規、規章、規范性文件；食品安全標準知識；食品安全專業技術知識；依據崗位職責建立和執行食品安全管理制度，落實風險防控措施的能力；其他履行食品安全管理責任的能力。

 

　　考核大綱分公共部分、專業部分。公共部分是對食品安全管理人員的通用考核要求。專業部分是對食品生產、食品銷售、餐飲服務、特殊食品生產經營企業食品安全管理人員的分類考核要求。

 

　　監督抽考不合格處置：組織監督抽考的市場監督管理部門對監督抽考不合格的食品安全管理人員，應當在考核結果公布后7個工作日內組織補考。

 

十、兩部門：對食品生產經營企業“內部舉報人”舉報實施獎勵

 

　　2024年9月19日，國家市場監督管理總局、財政部聯合發布《關于對食品生產經營企業內部舉報人舉報實施獎勵的公告》（以下簡稱公告）。

 

　　《公告》所稱“內部舉報人”包括食品生產經營企業及網絡食品交易第三方平臺提供者（以下統稱“企業”）的內部人員及相關知情人。內部人員，是指與企業訂立勞動合同的人員；相關知情人，是指在一年內與企業解除勞動合同、與企業存在業務聯系以及企業臨時聘用的人員等。

 

　　內部舉報人可以通過市場監督管理部門公布的接收舉報的互聯網、電話、傳真、郵寄地址、窗口等渠道，向各級市場監督管理部門舉報企業食品質量安全違法行為。市場監督管理部門收到內部舉報人舉報后，應按照《市場監督管理投訴舉報處理暫行辦法》（國家市場監督管理總局令第61號）有關規定，及時開展調查核實，并告知內部舉報人是否立案。市場監督管理部門可根據案件調查工作需要，征得內部舉報人同意后，邀請其協助調查。

 

　　《公告》明確，經查證屬實，負責調查處理的市場監督管理部門作出最終處理決定后，對符合獎勵條件的內部舉報人應當予以獎勵。獎勵資金來源、獎勵條件、獎勵標準和獎勵程序等按照《市場監管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》（國市監稽規〔2021〕4號，以下簡稱《辦法》）有關規定執行。除物質獎勵外，在征得內部舉報人同意的前提下，可實施通報表揚、發放榮譽證書、授予榮譽稱號等精神獎勵。同一內部舉報人舉報同一違法行為的，不予重復獎勵。

 

　　內部舉報人向市場監督管理部門提供的食品質量安全違法行為線索，屬于違法行為隱蔽性強、危害程度大、社會影響廣的，或避免重大食品質量安全違法行為發生、消除重大食品質量安全隱患、協助查處重大食品質量安全違法犯罪案件的，負責調查處理的市場監督管理部門在征得本級人民政府財政部門同意的情況下，可適當提高獎勵標準。每起案件的舉報獎勵金額上限按《辦法》有關規定執行。

 

　　《公告》指出，市場監督管理部門應當優化、簡化獎勵資金審核發放流程，減少獲取內部舉報人不必要的個人信息。內部舉報人應當配合提供真實身份證件、有效聯系方式、與企業存在雇傭關系證明材料等必要的個人信息。內部舉報人對獎勵發放方式有特殊要求的，可以酌情考慮。

 

　　《公告》要求，市場監督管理部門應當按照《辦法》有關規定加強對內部舉報人個人信息的保護。未經內部舉報人同意，不得以任何方式泄露其身份信息、舉報內容和舉報獎勵等相關情況。

 

　　此外，《公告》同時明確，企業不得以解除、變更勞動合同或者其他方式對內部舉報人進行打擊報復。出現以上行為的，應依法承擔相應責任；涉嫌犯罪的，應依法追究刑事責任。