1.定義（ISO8402 1.3）為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 

　　注： 

　　(1).在很多情況下，程序可形成文件（如質(zhì)量體系程序）。 

　　(2).程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。 

　　(3).書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰來做。何時(shí)、何地和如何做、應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 

　　 2. 要點(diǎn)： 

　　(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。 

　　(2).質(zhì)量體系程序通常要求形成文件。 

　　(3).形成文件的程序，程序?yàn)椤皶�面程序”或“文件化程序”�?nbsp;

　　(4).文件化程序通常包括：5WIH Who (誰來做） Why （為什么做） When （何時(shí)做） Where （何地做） What （做什么） How （怎么做）