一、準(zhǔn)備階段
建立HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組,決定工作計劃和目標(biāo),保證推行HACCP計劃所需人力、物力到位。
進(jìn)行HACCP培訓(xùn),提高對推行HACCP的必要性和HACCP知識的理解,達(dá)成共識。
收集相關(guān)資料,包括企業(yè)現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。
對企業(yè)管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析、評估。
確定認(rèn)證產(chǎn)品,進(jìn)行產(chǎn)品描述及繪制工藝流程圖,分析危害和關(guān)鍵控制點。
根據(jù)GMP和SSOP的要求,結(jié)合企業(yè)實際情況,初步編制HACCP計劃書、質(zhì)量手冊及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件。
組織有關(guān)人員進(jìn)行文件討論。
二、實施階段
根據(jù)HACCP計劃書、質(zhì)量手冊及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件內(nèi)容進(jìn)行全員或關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)。
按照文件要求進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)HACCP質(zhì)量文件的模擬運行。
根據(jù)模擬運行情況,對HACCP計劃書和質(zhì)量手冊進(jìn)行驗證、修訂。
對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析整理、驗收和修訂。
根據(jù)模擬運行中暴露的問題,查找原因,對不符合指導(dǎo)整改,對HACCP計劃書和質(zhì)量手冊內(nèi)容進(jìn)行修訂。
提交正式文件
三、申請認(rèn)證階段
企業(yè)在提交認(rèn)證申請前,應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面有效的信息溝通。
企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請書、文件資料時,雙方應(yīng)約定審核依據(jù)等。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)自身的專業(yè)資源及審核業(yè)務(wù)范圍,決定受理企業(yè)的申請,并與申請方簽署認(rèn)證合同。
在認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理企業(yè)申請后,申請企業(yè)應(yīng)提交與HACCP體系相關(guān)的程序文件和資料,例如:HACCP計劃書、質(zhì)量手冊、廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、車間布局圖等,申請企業(yè)還應(yīng)說明已充分運行了HACCP體系。
審核過程一般分為二個環(huán)節(jié)
審核準(zhǔn)備,進(jìn)行文件審核,包括HACCP計劃書、質(zhì)量手冊等相關(guān)文件。
在企業(yè)現(xiàn)場,聽取介紹,進(jìn)行提問,考察生產(chǎn)現(xiàn)場,查驗質(zhì)量記錄等,審核小組主要審核評估HACCP體系,各質(zhì)量安全控制程序的適宜性、符合性、有效性等。
審核結(jié)束,審核小組將根據(jù)審核情況向申請方提交審核報告和結(jié)論:不通過、推遲、通過、或提出不符合項的糾正措施,申請方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取有效糾正措施,并經(jīng)審核小組結(jié)束再次跟蹤驗證符合后,關(guān)閉不符合項,將最終審核結(jié)果報技術(shù)委員會審定批準(zhǔn),向申請人頒發(fā)認(rèn)證證書。