官方驗證簡介
濃縮蘋果清汁HACCP體系的驗證,除了生產加工企業自身的驗證外官方(執法)機構也須驗證(國認注[2001]35號)。在我國出口果蔬汁生產加工企業實施HACCP體系既是美國FDA法規(21 CFR Part 120)的規定,也是質量監督檢驗檢疫機構對衛生注冊的出口果蔬汁生產加工企業深化監督管理的一項重要工作。
官方驗證的目的是檢查果蔬汁生產加工企業是否符合國內外相關法規,是否進行了危害分析,是否制定了HACCP體系文件以及執行體系文件的有效性。
官方驗證的前提條件是:①被驗證實施HACCP體系的出口果蔬汁生產加工企業必須獲得質量監督檢驗檢疫機構的“出口食品廠(庫)檢疫衛生注冊”;②國外有HACCP體系法規要求并在規定期限內制定和實施了HACCP體系。在上述條件具備后,果蔬汁生產加工企業應向檢驗檢疫機構申報實施HACCP體系備案。申報備案時需提交:①果蔬汁生產加工企業申請備案表(見附表1);②果蔬汁生產加工企業制定的HACCP體系文件;③具有合法資格的第三方認證機構的認證證書(復印件)。檢驗檢疫機構對果蔬汁生產加工企業,結合日常檢驗監督管理進行驗證,以檢查其實施HACCP體系的有效性。檢驗檢疫機構在下列之一情況下開展驗證工作:①按照官方驗證年度抽查計劃;②國家主管部門下達檢查任務;③出口果蔬汁法定檢驗檢疫時發現安全質量衛生問題;④國外對出口的果蔬汁安全質量衛生提出投訴索賠;⑤國外要求官方出具出口果蔬汁生產加工企業有效實施HACCP體系證明;⑥發現其它情況時認為有必要進行的核查。
官方驗證的程序為:檢驗檢疫機構監督管理人員根據被驗證企業提交的HACCP體系文件,對其HACCP體系執行情況及有關記錄進行審查,同時現場檢查工作人員的操作和設備運行狀況;檢驗檢疫機構驗證人員現場檢查和對有關文件與記錄審查的結果,須填寫驗證核查表(見附表2)并做出驗證結論。
官方驗證的內容和方法主要包括:①初訪;②官方驗證人員進行的危害分析;③審查評價被驗證企業的危害分析;④審查評價被驗證企業的HACCP計劃;⑤確定被驗證企業HACCP計劃是否正確的實施;⑥審查記錄及記錄的違反情況;⑦審查評價被驗證企業的衛生標準操作程序(SSOP)。官方驗證人員可根據需要對果蔬汁生產加工企業進行全部或部分內容的核查。