審查評價被驗證企業的危害分析[HA]
一、比較生產工藝流程圖:
1、將驗證人員與生產生產企業繪制的工藝流程圖進行認真的比較,如果雙方 的工藝流程圖一致,說明驗證人員與生產生產企業在工藝上沒有分歧。
2、如果雙方的工藝流程圖有差異時,要分析出現差異的原因:
⑴果蔬汁生產生產企業在實施危害分析[HA]時是否遺漏 了某一工序或在修改操作后沒有及時更改工藝流程圖;
⑵驗證人員在觀察了解生產加工過程時是否遺漏了 某一工序。
3、雙方深入生產加工現場,對照每一工序,分析各自工 藝流程圖存在的差異,重新確定出準確的工藝流程圖。
1、將驗證人員與生產生產企業繪制的工藝流程圖進行認真的比較,如果雙方 的工藝流程圖一致,說明驗證人員與生產生產企業在工藝上沒有分歧。
2、如果雙方的工藝流程圖有差異時,要分析出現差異的原因:
⑴果蔬汁生產生產企業在實施危害分析[HA]時是否遺漏 了某一工序或在修改操作后沒有及時更改工藝流程圖;
⑵驗證人員在觀察了解生產加工過程時是否遺漏了 某一工序。
3、雙方深入生產加工現場,對照每一工序,分析各自工 藝流程圖存在的差異,重新確定出準確的工藝流程圖。
二、比 較危害分析[HA]:
危害分析[HA]的比較主要是將果蔬汁生產生產企業所列的潛在危 害及其危害的顯著性、預防控制措施和確定的關鍵控制點[CCP]與國家認證審核人員所進行的危害分析[HA]進行比較。
1、根據美國果蔬汁HACCP法規-21CFRPart120中120.7規定,生產加工果蔬汁企業進行危害分析[HA] 時,必須制定書面的危害分析[HA]工作單。
2、將認證審核人員與生產加工企 業確定的顯著危害進行比較,當雙方不一致時,國家認證審核人員和生產生產企業應查找不一致的原因。
⑴認證審核人員通過書面的危害分析[HA]或與企業人員 的交談可以幫助其找出存在差異的原因。
⑵結 合有關法規、驗證人員的工作經驗和有關專家的經驗找出危害分析[HA]存在差異的原因。
⑶在查找危害分析[HA]存在差異的原因時,還應 對顯著危害和非顯著危害及其相應的控制措施加以區別,二者不能混淆。
危害分析[HA]的比較主要是將果蔬汁生產生產企業所列的潛在危 害及其危害的顯著性、預防控制措施和確定的關鍵控制點[CCP]與國家認證審核人員所進行的危害分析[HA]進行比較。
1、根據美國果蔬汁HACCP法規-21CFRPart120中120.7規定,生產加工果蔬汁企業進行危害分析[HA] 時,必須制定書面的危害分析[HA]工作單。
2、將認證審核人員與生產加工企 業確定的顯著危害進行比較,當雙方不一致時,國家認證審核人員和生產生產企業應查找不一致的原因。
⑴認證審核人員通過書面的危害分析[HA]或與企業人員 的交談可以幫助其找出存在差異的原因。
⑵結 合有關法規、驗證人員的工作經驗和有關專家的經驗找出危害分析[HA]存在差異的原因。
⑶在查找危害分析[HA]存在差異的原因時,還應 對顯著危害和非顯著危害及其相應的控制措施加以區別,二者不能混淆。
三、危害分析[HA]不同產生的原因:
當果蔬汁生產生產企業與國家認證審核人員確定的關鍵控制點[CCP]的數量或位置(工序 )不同時,應分析產生不同的原因:
1、如果企業比驗證人員確定的關鍵 控制點數量多時:
⑴企業將一些與果蔬汁安全 無關的危害列入顯著危害并加以控制,在這一點上國家認證審核人員不必對其評價。但是企業如果認為將這些危害定為顯著危害并加以控 制也不是不可能的,但應向其說明這樣的控制有可能增加生產成本等;
⑵認證審核人員通過與企業管理人員對一些非顯著 危害的比較分析,可以增加國家認證審核人員對生產加工過程的了解;
⑶當對企業確定的某一關鍵控制點[CCP]認為不必要時, 可以不考慮對這個關鍵控制點[CCP]的危害進行控制,但驗證人員應聲明選擇過多關鍵控制點[CCP]會導致HACCP計劃失去重點,加大對實施HACCP 計劃的負擔;
⑷企業確定的過多的某一關鍵控 制點并有充分理由時,國家認證審核人員應考慮是否需修改自己的危害分析[HA],并確保收集支持企業觀點的相關資料,以使檢驗檢疫機構對 企業所確定的關鍵控制點[CCP]做出最終判定。
2、如果企業比驗證人員確定的 關鍵控制點[CCP]的數量少,并有充分的理由說明時,驗證人員應做出書面記錄,并將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構,以便檢驗檢 疫機構專家對此審查。
3、如果企業與驗證人員確定的關鍵控制點[CCP]的位置 不同時,雙方應找出原因并做好記錄。驗證人員將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構,以便檢驗檢疫機構專家對此審查。
4、美國果蔬汁HACCP法規-21CFRPart120中的120.7明確要求果蔬汁生產加工企 業必須做出書面的危害分析[HA]工作單(這是與美國水產品HACCP法規-21CFRPart123要求不同的一點),驗證人員在審查企業的危害分析[HA] 和HACCP計劃時應發現其有無不足之處,書面危害分析[HA]有助于審查HACCP計劃;驗證人員審查企業的書面危害分析[HA]時應注意其是否過時 ,是否與新的HACCP計劃相符合。
當果蔬汁生產生產企業與國家認證審核人員確定的關鍵控制點[CCP]的數量或位置(工序 )不同時,應分析產生不同的原因:
1、如果企業比驗證人員確定的關鍵 控制點數量多時:
⑴企業將一些與果蔬汁安全 無關的危害列入顯著危害并加以控制,在這一點上國家認證審核人員不必對其評價。但是企業如果認為將這些危害定為顯著危害并加以控 制也不是不可能的,但應向其說明這樣的控制有可能增加生產成本等;
⑵認證審核人員通過與企業管理人員對一些非顯著 危害的比較分析,可以增加國家認證審核人員對生產加工過程的了解;
⑶當對企業確定的某一關鍵控制點[CCP]認為不必要時, 可以不考慮對這個關鍵控制點[CCP]的危害進行控制,但驗證人員應聲明選擇過多關鍵控制點[CCP]會導致HACCP計劃失去重點,加大對實施HACCP 計劃的負擔;
⑷企業確定的過多的某一關鍵控 制點并有充分理由時,國家認證審核人員應考慮是否需修改自己的危害分析[HA],并確保收集支持企業觀點的相關資料,以使檢驗檢疫機構對 企業所確定的關鍵控制點[CCP]做出最終判定。
2、如果企業比驗證人員確定的 關鍵控制點[CCP]的數量少,并有充分的理由說明時,驗證人員應做出書面記錄,并將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構,以便檢驗檢 疫機構專家對此審查。
3、如果企業與驗證人員確定的關鍵控制點[CCP]的位置 不同時,雙方應找出原因并做好記錄。驗證人員將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構,以便檢驗檢疫機構專家對此審查。
4、美國果蔬汁HACCP法規-21CFRPart120中的120.7明確要求果蔬汁生產加工企 業必須做出書面的危害分析[HA]工作單(這是與美國水產品HACCP法規-21CFRPart123要求不同的一點),驗證人員在審查企業的危害分析[HA] 和HACCP計劃時應發現其有無不足之處,書面危害分析[HA]有助于審查HACCP計劃;驗證人員審查企業的書面危害分析[HA]時應注意其是否過時 ,是否與新的HACCP計劃相符合。