案例1：

1、更衣室內(nèi)未設(shè)置洗手消毒設(shè)施。
   分析；雖然人員不直接接觸產(chǎn)品，但生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控、取樣、設(shè)備的特別狀態(tài)，若人員不洗手就可能交叉污染。

2、操作區(qū)域應(yīng)通風(fēng)良好，企業(yè)說沒有抽風(fēng)設(shè)施，

    分析：則如何示意出其內(nèi)的氣流流向？否則不流動(dòng)的空氣就容易孳生微生物而且其中的操作人員如何呼吸正常呢？

案例2

1、更衣室內(nèi)設(shè)置衛(wèi)生間，

   分析：在工人有可能不更衣的情況下使用衛(wèi)生間，除非現(xiàn)場能提供員工的操作習(xí)慣是換下工作服后在入廁，但整體上，新廠房不能再這樣布局了；老企業(yè)就得看他們的培訓(xùn)和人員素質(zhì)了，不一定是不符合項(xiàng)。

2、殺菌的操作工藝確定是水溫85度15分鐘，

    分析：需提供產(chǎn)品在該水槽內(nèi)（85度15分鐘內(nèi)）的溫度變化曲線，說明殺菌的有效性；若關(guān)鍵限值和操作限值差距較大，能夠滿足目前的設(shè)備能力下（波動(dòng)的影響下），完全滿足關(guān)鍵限值的要求（如產(chǎn)品中心溫度72度一分鐘），則可以放寬對水溫的監(jiān)測頻率，但不能不測，否則不能保證殺菌的有效性。

3、無菌室內(nèi)放置培養(yǎng)箱是不合理的，應(yīng)該放在外面。