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最近幾年，違規使用食品添加劑及添加非食用物質的情況不斷發生，食品添加劑的安全性亦讓人們憂心忡忡，據了解個別生產食品添加劑明膠的小型企業加工過程有違規使用鞣制后的皮革原料及亂用工業添加劑和加工助劑的現象。
由此可見，在食品添加劑明膠行業推行HACCP體系控制食品添加劑明膠的安全性是必要的。
食品法典委員會通過的《HACCP體系及其應用準則》，是以科學為依據的預防性的食品安全管理體系，HACCP體系是建立在危害分析的基礎上，通過對產品加工過程每一步驟從生物、化學、物理的方面一一進行危害分析，識別加工過程可能存在的潛在食品安全危害，對危害發生后果的可能性、嚴重性進行客觀的評價，依據評價的結果提供相應的預防控制措施，確定相應的CCP點和CL值，建立HACCP計劃和SSOP的控制措施，可以預防潛在的食品安全危害，確保終產品的安全衛生。
本文運用HACCP原理，從分析識別食品添加劑明膠加工全過程可能存在的潛在危害、確定關鍵控制點和CL值及控制措施的選擇方面對食品添加劑明膠加工過程中存在的食品安全危害全過程控制予以探討。
2. 產品實現過程策劃
2.1前提方案基礎條件的準備：HACCP體系的有效建立和實施必須建立在嚴格的GMP和合理的SSOP之上。企業應依據GB14881《食品企業通用衛生規范》、《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑明膠生產企業衛生規范》的要求建立實施《GMP良好操作規范》，提供食品添加劑明膠產品實現所需的基礎設施、工作環境和人力資源，然后通過在危害分析的基礎上建立HACCP計劃和《SSOP衛生標準操作程序》；因此必須先成立一個HACCP小組。
2.2組建HACCP小組：通常由公司領導、生產、品管、供銷、檢驗、設備維修及關鍵工序操作工等多部門多學科的人員組成HACCP小組。其職責是負責建立、實施和驗證HACCP體系，并對相關人員進行必要的培訓等。
2.3產品描述：
食品添加劑明膠的主要原料為皮料，輔料加工助劑有食品添加劑氫氧化鈉、食品添加劑鹽酸；包裝用塑料袋。對皮料原料及其輔料、終產品食品添加劑明膠的產品特性從產地、重要特性（物理的、生物的、化學的）、生產方式、交付方式、保質期、包裝、運輸、貯存方式等方面一一描述清楚；目的是為了下一步進行危害分析，以免遺漏相關的食品安全危害。
2.3.1原料描述
|
名稱：豬皮、牛皮、羊皮 |
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產地 |
有資質的屠宰場、肉聯廠、罐頭廠等 |
|
重要的特性 |
皮料新鮮，無腐爛變質、無疫病。 二氧化硫，mg／kg≤150； 鉻，mg／kg≤2.0； 砷，mg／kg≤1.0； 重金屬(以Pb計),mg／kg≤50； |
|
生產方式 |
（1）屠宰場、肉聯廠、罐頭廠等經檢疫合格的新鮮豬、牛、羊等牲畜的下腳料皮； （2）制革鞣制工藝前，剪切下的帶毛邊皮或剖下的內層皮料，俗稱為毛邊皮、二層皮、三清皮等生皮。 |
|
運輸方式 |
經嚴格消毒的車輛運輸。 |
|
貯存方式 |
-18℃以下貯存。 |
|
使用前處理 |
清水沖洗處理干凈 |
|
接收準則 |
有供方的營業執照、屠宰場屠宰許可證、獸醫檢驗檢疫合格證、車輛消毒證、非疫區證明等資質材料。 禁止使用以下原料： （1）制革廠鞣制后的任何廢料； （2）無檢驗檢疫合格證明的豬、牛、羊等牲畜的皮。 |
2.3.2加工助劑氫氧化鈉的描述
|
名稱：固體氫氧化鈉 |
|
|
產地 |
有生產許可證的合格企業 |
|
重要的特性（化學、生物、物理） |
1.感官 固體氫氧化鈉為白色或近乎白色；液體氫氧化鈉是清亮的或略有混濁，無色或微帶顏色的液體。 2.理化指標 總堿量（以NaOH計），w/ % 98.0-103.5 碳酸鈉（以Na2CO3計）, w /% ≤2.0 砷（As）含量，w /% ≤0.0003 重金屬（以Pb計），w /% ≤0.0005 不溶物及有機雜質 通過試驗 汞（Hg），w /% ≤0.00001 |
|
成分 |
NaOH |
|
生產方式 |
苛化法、單純隔膜電解法、離子膜法 |
|
交付方式 |
直接從合格生產企業或有經營許可證的經銷商處采購。 |
|
包裝類型 |
固體塑料袋裝、液體塑料桶裝等。 |
|
貯存方式 |
貯存在通風、干燥的場所，不得與易揮發、易腐蝕的物品同時貯存。 |
|
使用前的處理 |
作為加工助劑可直接使用 |
|
接收準則 |
符合GB5175-2008《食品添加劑 氫氧化鈉》標準 |
2.3.3加工助劑鹽酸的描述
|
名稱：鹽酸 |
|
|
產地 |
有生產許可證的合格企業 |
|
重要的特性（化學、生物、物理） |
1.感官 無色或淡黃色的透明液體。 2.理化指標 總酸度（以HCL計），w ≥31.0 硫酸鹽（以SO42-）, w ≤0.007 游離氯（以CL-計），w ≤0.003 砷（As）含量，w ≤0.0001 重金屬（以Pb計），% ≤0.0005 不揮發物 ，w ≤0.05 |
|
成分 |
HCL |
|
生產方式 |
氯氣和氫氣合成經水吸收制成 |
|
交付方式 |
直接從合格生產企業或有經營許可證的經銷商處采購。 |
|
包裝類型 |
塑料桶裝。 |
|
貯存方式 |
貯存在通風、干燥的庫房，不得與易揮發、易腐蝕的物品同時貯存。 |
|
使用前的處理 |
作為加工助劑可直接使用 |
|
接收準則 |
符合GB1897-2008《食品添加劑 鹽酸》標準 |
2.3.4食品添加劑明膠（皮B型C級）終產品描述
|
名稱：食品添加劑 明膠 |
|
|
成分 |
膠原蛋白、氨基酸 |
|
重要的特性 （化學、生物、物理） |
水分，％≤14； 凝凍強度(含水分12％的商品膠6.67％)，BLoomg≥100； 勃氏粘度(6.67％，60℃), mPa·s≥2.0； 透明度，mm≥50； 灰分，％≤2.0； 二氧化硫，mg／kg≤150； pH 5.5～7.0； 等離子點，pH 4.7～5.2； 水不溶物，％≤0.2； 鉻，mg／kg≤2.0； 砷，mg／kg≤1.0； 重金屬(以Pb計),mg／kg≤50； 細菌總數，個／g≤104； 大腸菌群，個／100g≤150； 沙門氏菌不得檢出 |
|
貯存方式 |
通風、干燥的環境常溫貯存 |
|
保質期 |
保質期12個月 |
|
運輸方式 |
清潔衛生的車輛運輸、防雨、防潮, 不得與有毒、有害的貨物混裝運輸。 |
|
包裝類型 |
內包裝為塑料袋；外包裝為紙袋。 食品包裝用聚乙烯符合GB9687-88標準要求 |
|
標識標簽說明 |
標簽上應標示：品名、產地、廠名、生產許可證號、規格、生產日期、批號或者代號、保質期限等，并在標識上明確標示“食品添加劑明膠”字樣。 |
2.4確定預期用途：用于食品加工企業的食品添加劑——增稠劑。
2.5加工工藝流程圖：
|
原料驗收 |
|
粉碎 |
|
不合格 |
|
拒收 |
|
清洗 |
|
浸堿脫脂 |
|
退堿中和 |
|
水洗 |
|
廢水排放 |
|
加熱提膠 |
|
真空濃縮 |
|
冷凍成型 |
|
烘干 |
|
檢驗合格 |
|
不合格 |
|
拒收 |
|
包材驗收 |
|
粉碎 |
|
拌膠 |
|
檢驗
驗 |
|
不合格 |
|
返工 |
|
助劑驗收 |
|
包裝 |
|
過濾 |
|
金探 |
|
合格 |
|
水驗收 |
|
入庫 |
|
廢水排放 |
|
廢棄物排放 |
CCP1
檢驗合格
CCP2
檢驗合格
CCP3
合格
驗證人：HACCP小組成員
2.6描繪生產工藝流程圖并現場驗證：由HACCP小組深入各工序，觀察從原材料入廠直至成品出廠的整個生產加工過程，與生產及品管人員共同繪制生產工藝流程圖（如上圖所示），并對流程圖進行現場驗證，以免遺漏關鍵過程環節。?
2.7危害分析：利用國際食品法典委員會（CAC）的“風險分析方法”對食品添加劑明膠產品加工過程的每一步驟進行危害分析，識別和確認各種可能發生的潛在食品安全危害并提出相應的控制措施，并對每一個危害發生后果的嚴重性和可能性方面進行評估，區別一般危害和顯著危害，形成以下危害分析工作單和HACCP計劃表如下：
2.7.1食品添加劑明膠危害分析工作單
|
加工 步驟 |
確定 潛在 危害 |
危害風險評估 |
對潛在危害顯著性判斷依據 |
顯著危害的預防控制措施 |
本步驟是否為CCP點 |
|||
|
危害發生的可能性 |
危害發生的嚴重性 |
危害 等級 |
顯著危害判定 |
|||||
|
原料皮料驗收 |
生物的：疫病 |
可能 |
中度 |
中等 |
是 |
原料皮料可能來自疫區 |
索取獸醫檢驗檢疫合格證、非疫區證明資質材料 |
是 CCP1 |
|
化學的： 重金屬、SO2 |
可能 |
嚴重 |
高風險 |
是 |
原料皮料可能來自制革廠鞣制后的廢料 |
|||
|
物理的：金屬、異物 |
經常 |
中度 |
低風險 |
否 |
原料本身夾帶 |
通過后續的過濾工序可控制 |
否 |
|
|
水的驗收 |
生物的： 致病菌 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
生產用水可能被污染 |
每年委托市質監所檢測，每月由公司實驗室檢測微生物指標 |
否 |
|
化學的： 重金屬 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
生產用水可能被污染 |
|||
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加工助劑驗收 |
生物的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
化學的： 重金屬 |
可能 |
中度 |
中度 |
是 |
可能違規使用工業級加工助劑等 |
供應商提供食品添加劑生產許可證、檢驗報告 |
否 |
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
包材 驗收 |
生物的： 無 |
|
|
|
|
|
|
|
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化學的：重金屬、塑化劑 |
很少 |
嚴重 |
中等 |
是 |
生產過程可能使用有害材料導致重金屬、塑化劑超標 |
合格供應商提供生產許可證、檢測報告 |
否 |
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
粉碎 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工環境污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：金屬 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
原料本身夾帶、外部引入 |
通過后序清洗和SSOP控制 |
否 |
|
|
清洗 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的： 無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
浸堿脫脂 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的： 重金屬 |
可能 |
嚴重 |
中等 |
是 |
可能違規使用工業級加工助劑 |
按GB2760-2011規定使用 |
否 |
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
原料本身夾帶、外部引入 |
通過后序的過濾控制 |
否 |
|
|
退堿中和 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：重金屬 |
可能 |
嚴重 |
中等 |
是 |
可能違規使用工業級加工助劑 |
按GB2760-2011規定使用 |
否 |
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
原料本身夾帶、外部引入 |
通過后序的過濾控制 |
否 |
|
|
水洗 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加熱提膠 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
控制溫度、時間 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
低風險 |
否 |
原料本身夾帶、外部引入 |
通過后序的過濾控制 |
否 |
|
|
過濾 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
低風險 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
中等 |
否 |
過濾不當可能引入 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
|
真空濃縮 |
生物的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
冷凍成型 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
中等 |
否 |
加工過程污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
烘干
|
生物的：致病菌 |
可能 |
嚴重性 |
高風險 |
是 |
溫度控制不當 |
控制烘干溫度、時間 |
是 CCP2 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
粉碎 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
中等 |
否 |
加工環境污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
中等 |
否 |
加工過程可能引入 |
通過后序金探控制 |
否 |
|
|
拌膠 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
中等 |
否 |
加工環境污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的： 金屬 |
很少 |
中度 |
中等 |
否 |
加工過程可能引入 |
通過后序金探控制 |
否 |
|
|
包裝 |
生物的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：金屬 |
偶爾 |
嚴重性 |
高風險 |
是 |
前面工序可能引入金屬碎片 |
通過后序金屬探測器檢測控制 |
否 |
|
|
金屬探測 |
生物的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：金屬 |
偶爾 |
嚴重性 |
高風險 |
是 |
前面工序可能引入金屬碎片 |
通過金屬探測器檢測 |
是CCP3 |
|
|
入庫 |
生物的：致病菌 |
可能 |
中度 |
中等 |
否 |
儲存環境污染 |
通過SSOP控制 |
否 |
|
化學的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
物理的：無 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.7.2食品添加劑明膠HACCP計劃表
|
（1） |
（2） |
（3） |
（4） |
（5） |
（6） |
（7） |
|||
|
關鍵 控制 點CCP |
顯著 危害 |
確定 關鍵限值 |
監 控 |
糾偏 措施 |
記錄 |
驗證 |
|||
|
對象 |
方法 |
頻率 |
人員 |
||||||
|
原料皮料驗收 CCP1 |
疫病、重金屬、SO2 |
有供方的營業執照、屠宰場屠宰許可證、獸醫檢驗檢疫合格證、車輛消毒證、非疫區證明材料。 |
證明 材料 |
查看 |
每批次 |
質檢員 |
達不到要求的拒收 |
原料接收監控記錄、糾偏記錄 |
復查每批原料接收監記錄、抽樣檢測SO2、重金屬 |
|
烘干CCP2 |
致病菌 |
溫度：≥60℃ 時間：≥4小時 |
溫度時間 |
查看 |
10分鐘/次 |
操作工 |
產品隔離標識,評估后處置。 |
《烘干監控記錄》、《糾偏記錄》 |
每天復查記錄、微生物檢驗 |
|
金探CCP3 |
金屬碎片 |
FeФ≤1.5mm； SusФ≤2.0mm |
金屬 |
過金探儀 |
每袋 |
操作工 |
產品隔離評估,金探器每30分鐘校準一次 |
《金屬探測監控記錄》 |
金屬探測器校驗、每天復查《金屬探測監控記錄》 |
2.8確定關鍵控制點、建立關鍵限值、監控程序和糾偏措施：
通過查閱資料、成品檢驗、試驗摸索，并結合企業多年的生產經驗和實際情況，對已確定的關鍵控制點原料皮料驗收CCP1、烘干CCP2、金探CCP3建立以上相應的關鍵限值、監控程序和糾偏措施。
2.9建立驗證程序：通過現場觀察、記錄審查、監測設備校準、抽樣檢測的方式驗證，確定HACCP體系是否正確有效地運行；驗證程序包括對CCP的驗證和對HACCP體系的驗證。
3. 實施效果
3.1通過實施HACCP體系，可以明顯提高食品添加劑明膠企業的管理水平，減小食品安全危害的發生，在HACCP體系的建立和實施過程中，通過培訓和宣傳教育，能提高員工的食品安全衛生意識，規范衛生操作程序，為全面提高產品的衛生質量奠定基礎。此外，實施HACCP體系使企業的管理進一步文件化、規范化和系統化，為進一步提高企業的質量管理水平提供有力的制度保證。
3.2通過HACCP計劃和SSOP控制措施的制定和有效實施，潛在的食品安全危害、設備設施衛生及生產環境衛生得到有效的控制，從原輔料驗收、粉碎、清洗、浸堿脫脂、退堿中和、水洗、加熱提膠、過濾、真空濃縮、冷凍成型、烘干、粉碎、拌膠、包裝、金探、入庫全部過程能夠按照規定的監控程序有效實施監控，食品添加劑明膠的食品安全危害得到了有效控制。
3.3實施HACCP體系提高了食品添加劑明膠產品的質量安全，有效控制疫病、重金屬、SO2、非食品添加劑工業級加工助劑的危害及致病菌和金屬異物的危害；從源頭解決了食品添加劑明膠的食品安全問題，讓食品添加劑明膠的加工企業能夠識別明膠的潛在食品安全危害，共同維護國家的食品安全。
