公司質(zhì)量管理體系建立并運行已達7年,期間經(jīng)歷了大大小小無數(shù)次的內(nèi)外部審核,也培訓(xùn)和煅練了很多質(zhì)量體系內(nèi)審員。審核記錄是審核員在現(xiàn)場審核中的一項基本工作,相信對所有內(nèi)審員來說都不陌生。作為公司標準質(zhì)量管理人員,筆者認為審核記錄的好壞,不僅直接關(guān)系到一次質(zhì)量管理體系審核的質(zhì)量,也體現(xiàn)了一名審核員把握現(xiàn)場審核的能力。那么如何做好現(xiàn)場審核記錄,提高審核質(zhì)量呢?對此,筆者將自己在此項工作中的一些心得、經(jīng)驗作了收集整理,以供大家參考。
一、公司質(zhì)量管理體系審核記錄中普遍存在的問題
由于公司內(nèi)審員都是兼職身分,平常各自工作繁忙,對質(zhì)量審核工作接觸、了解不多,往往也就是在每年一次的公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審中才會編制檢查表,記錄審核情況,因此難免會因不熟悉標準條款要求,現(xiàn)場取證經(jīng)驗不足,在審核技巧或現(xiàn)場把握能力等方面存在一些問題。從公司近幾年質(zhì)量體系內(nèi)審的審核記錄來看,主要存在以下幾個方面的問題:
1、記錄內(nèi)容與標準條款要求有所偏離,不夠準確。如:“內(nèi)部溝通” 的審核,常見記錄內(nèi)容是“經(jīng)常溝通,非常有效”。
2、記錄內(nèi)容有判斷無事實,即記錄中有明確的“符合要求”的結(jié)論,但無事實依據(jù)。如:“職責、權(quán)限的劃分”審核,記錄內(nèi)容是“問XXX,回答正確。”答的是什么卻無從知曉,根本無法判定是否符合標準要求。
3、記錄過于簡單,缺少實際內(nèi)容,無法作為認證決定的依據(jù)。如:“顧客滿意”的審核,記錄內(nèi)容是“有采集記錄及分析結(jié)果,需提交公司領(lǐng)導(dǎo)。”
二、審核記錄的作用
根據(jù)國標中質(zhì)量管理相關(guān)標準的闡述,審核記錄的作用可概括為記錄審核證據(jù)、記錄審核發(fā)現(xiàn)、為審核結(jié)論和認證決定提供支持依據(jù)三個方面。因此,要滿足以上要求,審核記錄應(yīng)包括足夠的細節(jié),使它能反映受審核方質(zhì)量管理體系的運行情況,判斷認證標準中的各項要求是否得到有效實施。記錄中應(yīng)記有每個符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的證據(jù)和每個不符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的證據(jù),用以支持認證決定的判斷。
在審核工作中,按照每一次的審核計劃,審核總體時間是一定的,審核記錄占用時間的多少會直接影響到其它審核活動的時間用量。作為審核員,只有明確了審核記錄的作用,才能更好地把握審核記錄的詳略程度,從而找到審核記錄與其它審核活動的時間平衡點,切實提高現(xiàn)場審核的有效性和效率。
三、審核記錄的記錄原則
從審核記錄的作用,我們可知審核記錄應(yīng)表述審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)。但審核證據(jù)如何界定?審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)又該記到什么程度呢?在每一次的審核中,我們會接觸到大量的信息。許多信息與審核目的、范圍、準則有關(guān),但也有的信息與審核目的、范圍、準則無關(guān),后者不是審核證據(jù),前者如果未經(jīng)證實也不是審核證據(jù),凡是不屬于審核證據(jù)的信息則是不需要記錄的。因此,審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的記錄應(yīng)堅持以下原則:
1、反映抽樣量。審核是通過適當?shù)某闃舆M行的,比如抽查了多少文件、記錄,觀察了多少活動、產(chǎn)品實物、工作現(xiàn)場等。適當?shù)某闃,就是審核所獲得的樣本量對總體應(yīng)有一定代表性。抽樣量太少,則不具備代表性或可信度不高。為表明抽樣量對審核結(jié)論和認證決定的支持,審核員在現(xiàn)場審核時應(yīng)首先詢問抽樣對象在審核期內(nèi)的總量,再根據(jù)3%-5%的貫例決定抽樣量,并在審核記錄中詳細記錄,以明確反映審核抽樣的情況。
2、有可重現(xiàn)、可追溯性。證據(jù)的一個重要屬性是“真實”性,審核記錄所反映的審核證據(jù)必須是真實存在的,具有可重現(xiàn)性,如果由他人重新審核,完全可再次查到。因此,審核員在現(xiàn)場審核中與員工、其他人面談時,要記下有關(guān)人員的姓名、所屬部門;審核文件、記錄時,要記下有關(guān)文件名稱、記錄的編號;檢查儀器、設(shè)備時,要記下有關(guān)儀器、設(shè)備的編碼/編號。
3、要適度簡明扼要。實際審核經(jīng)驗告訴我們,現(xiàn)場審核必須嚴格控制記錄的時間,以便能利用更多的時間來進行審核調(diào)查。
四、審核記錄的一些具體方法
在審核工作中,通常運用“問、查、看”的方式進行審核。對照不同方式,結(jié)合以往的審核經(jīng)歷,筆者大致總結(jié)、歸納出一些通用的記錄方法。
。ㄒ唬 通過詢問、交談方式進行審核的記錄方法:
1、 記錄回答、交談?wù)叩男彰、職?wù)和所屬部門(審核證據(jù));
2、 記錄回答問題的要點、主要內(nèi)容(審核證據(jù));
3、 記錄對回答問題、交談內(nèi)容的判斷結(jié)論(審核發(fā)現(xiàn))。
。ǘ 通過查閱方式進行審核的記錄方式:
1、記錄受審核人員姓名、職務(wù)和所屬部門(審核證據(jù));
2、記錄所抽查書面材料的名稱和編號(審核證據(jù));
3、記錄所抽查書面材料的數(shù)量;
4、記錄審核判斷結(jié)論(審核發(fā)現(xiàn))。
(三)對產(chǎn)品進行審核的記錄:
1、記錄產(chǎn)品所處地點(審核證據(jù));
2、記錄產(chǎn)品特征標記(審核證據(jù));
3、記錄審核的判斷結(jié)論(審核發(fā)現(xiàn))。
例:查05243S XX中醫(yī)院綜合大樓施工圖設(shè)計修改。
。ㄋ模⿲^程進行審核的記錄方法:
1、記錄從事/參與此過程工作人員的姓名、職務(wù)、資格(審核證據(jù));
2、記錄此過程工作/作業(yè)名稱(審核證據(jù));
3、記錄主要工作/作業(yè)內(nèi)容(審核證據(jù));
4、記錄審核的判斷結(jié)論(審核發(fā)現(xiàn))。
總之,進行現(xiàn)場審核記錄時,審核員應(yīng)根據(jù)具體環(huán)節(jié)和審核現(xiàn)場實際情況,靈活運用各種審核記錄方法,收集記錄有效信息。同時,做好現(xiàn)場審核記錄,提高現(xiàn)場審核質(zhì)量,與審核員自身的語言表達、溝通、文字書寫能力也有一定關(guān)系。但我認為其中最關(guān)鍵的,還是審核員是否具有較高的工作責任心,是否重視審核記錄。筆者相信,只要每一個審核員都能重視做好審核記錄,不怕多寫多練,不斷努力提高自己的審核記錄水平,就能在審核過程中準確、公正、簡潔、清晰地記錄下所收集到的各種證據(jù),使記錄真實可靠,提供符合要求的、可信的審核報告,圓滿完成每一次審核任務(wù)。