通常,檢驗檢疫部門的監(jiān)管工作通常分為定期監(jiān)管、日常監(jiān)管、不定期監(jiān)管等,監(jiān)管的內容也是包羅萬象,監(jiān)管項目少則十幾個,多則上百個,從廠區(qū)衛(wèi)生到生產布局、從原料驗收到出廠檢驗、從檢測設備到實驗室管理等,小到培訓計劃的制定、設備的校準,大到管理體系、溯源體系運行情況,要在較短的時間里審核所有環(huán)節(jié)是不現(xiàn)實的,也是不經濟的。這就需要我們善于進行危害分析,找出嚴重影響產品安全、質量的關鍵點,然后著重檢查這些方面的控制情況、質量保持能力。
目前,由于監(jiān)管的企業(yè)總數(shù)較多,業(yè)務種類復雜、管理水平參差不齊。既有國際知名的大型企業(yè),也有作坊式民營小廠;既有管理上一類的企業(yè),也有管理不善的企業(yè)。要提高工作效率,必須在評估各企業(yè)風險水平的基礎上分門別類實施針對性的、有側重的監(jiān)管。在企業(yè)風險分析后,根據(jù)產品特性、特別是國內外通報的情況對產品進行風險評估。
在具體產品監(jiān)管中,根據(jù)產品特點、工藝流程,列出最容易影響產品質量的環(huán)節(jié),從原輔料進廠驗收、關鍵工藝技術指標控制、原料半成品成品檢測、包裝儲運到體系運行等,監(jiān)管小組應對整個生產過程中可能造成質量問題的環(huán)節(jié)、步驟,進行危害分析,列出整個過程中可能發(fā)生顯著危害的那些工序以及預防措施落實情況,列出影響產品安全、衛(wèi)生、質量的關鍵環(huán)節(jié),哪些環(huán)節(jié)極有可能發(fā)生,如不加控制有可能導致消費者不可接受的質量不合格、健康或安全風險的危害。如何進行危害分析,不同企業(yè)有不同的危害:如國外法規(guī)、標準是否按時收集更新、原輔料來源、控制、驗證,過程控制、檢測能力、生產環(huán)境、員工素質、體系運行、品管能力、不合格品的控制等等都是我們必須考慮的。
危害分析后,找出了影響產品安全、衛(wèi)生、質量的關鍵環(huán)節(jié),而這些環(huán)節(jié)就是我們必須監(jiān)管的重點,也即關鍵控制點。通過現(xiàn)場檢查、調閱資料、口頭詢問,甚至書面考試等多種方式實施監(jiān)督,尋找可能影響產品質量、安全、衛(wèi)生的不符合項。只有這樣,才能避免大海撈針、主次不分、顧此失彼現(xiàn)象的發(fā)生,才能有效實現(xiàn)監(jiān)管的針對性和促進性的作用,才能發(fā)揮我們的監(jiān)管作用,實現(xiàn)政府的監(jiān)管職能。
以化妝品企業(yè)為例,筆者認為影響化妝品安全、衛(wèi)生的環(huán)節(jié)或關鍵點是:出口目的國的安全衛(wèi)生技術要求是否掌握;原、輔料配方是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求和目的國要求;企業(yè)自檢自控能力,包括原、輔料是否驗證;加工過程是否添加或產生有毒有害物質;OEM產品是否經過風險評估;實驗室對產品檢測能力(儀器設備的滿足程度、實驗人員的技術水平或委托檢測機構的資質水平);產品質量的追溯能力,溯源體系是否健全、各環(huán)節(jié)記錄是否齊全。
在日常監(jiān)管工作中,我們就應該圍繞上述關鍵點實施檢查、驗證。目前我們在監(jiān)管企業(yè)時常通過模擬1~2批不合格產品召回等方式綜合考察企業(yè)的管理水平。在監(jiān)管工作中,要加強與企業(yè)管理層的溝通,對于發(fā)現(xiàn)的較嚴重的不符合項,要通報給最高領導層。
監(jiān)管的目的就是查找質量管理、控制中的漏洞,幫助企業(yè)消除隱患,保證質量。所以,我們要把那些影響產品質量而沒有得到控制或控制不充分的地方,開列不符合項,而那些不十分重要,不會立即引起安全、衛(wèi)生事故的作為觀察項。開出的不符合項要切中要害,言簡意賅。
試舉一例。生產速凍食品企業(yè),要求必須建立HACCP體系。我們監(jiān)管的重點就是它的HACCP體系是否正常運行,關鍵點是否始終處于受控狀態(tài),是否存在偏差。如去年8月,昆山檢驗檢疫局監(jiān)管一家生產速凍方便食品的企業(yè),該公司文件規(guī)定成品的金屬監(jiān)測是關鍵控制點。現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)金屬探測儀不能正常工作,校準的金屬塊規(guī)格與規(guī)定要求不符,即該公司不能保證成品不含金屬碎片這類惡性雜質,結果是該公司無法保證成品的出廠質量,昆山局開出了嚴重不符合項,并當場作出了停產整改的決定。
我們要用前瞻性的眼光審視企業(yè),給企業(yè)一些有益的提醒。在監(jiān)管中要認真檢查企業(yè)的各項記錄是否真實,是否存在造假、涂改現(xiàn)象,這也是我們衡量企業(yè)是否誠信的依據(jù)之一。